Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinineurotoksiini (BoNT-A) lasten ei-neurogeenisessa terapiassa vastustuskykyisessä yliaktiivisessa virtsarakkossa (OAB)

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Tyypin A botuliinineurotoksiini (BoNT-A) lasten ei-neurogeeniselle terapialle resistentissä yliaktiivisessa virtsarakon (OAB): kohorttitutkimus

Ei-interventio-kohorttitutkimus tyypin A botuliinineurotoksiinin (BoNT-A) käytöstä lasten ei-neurogeeniselle terapialle vastustuskykyiselle yliaktiiviselle virtsarakon (OAB) hoidolle. Ensisijainen päätetapahtuma oli virtsankarkailun väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Halusimme tehdä analyysin virtsankarkailusta kärsivistä lapsista, jotka saivat BoNT-A:n intradetrusor-injektion 1.1.2016-31.12.2020 keskuksessamme. Kaikki potilaat eivät olleet resistenttejä tavanomaiselle uroterapialle, antikolinergisille lääkkeille, mirabegronille ja hoitojen yhdistelmälle. Potilaat, joilla oli neurogeeninen rakko, suljettiin pois.

Ensisijaiset päätetapahtumat olivat vaikutus virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheyteen. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat urodynaamiset parametrit ja uroflow-ominaisuudet suhteessa sivuvaikutuksiin ja hoitovasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospiral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka eivät kestä normaalia OAB:n ja inkontinenssin hoitoa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • OAB
  • Intradetrusor BoNT-A

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurogeeninen OAB

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä
Lapset, joilla on OAB, joille tehtiin intradetrusor BoNT-A-injektiot
Menettely: Intradetrusor BoNT-A
Rakonsisäisiä injektioita varten BoNT-A (Allergan, Irvine, CA, USA) laimennettiin 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen pitoisuuteen 10 93 kansainvälistä yksikköä/ml. Useita injektioita jaettiin kaikkialle detrusoriin käyttämällä 94 transuretraalista 23 gaugen injektioneulaa jäykän kystoskooppisen ohjauksen alaisena (9,8 Fr lasten 95 kystoskooppi) 10 yksikköä/kg ja enintään 300 yksikköä. Kaikki injektiot suoritettiin yleisanestesiassa ja antibioottiprofylaksia annettiin leikkauksen aikana kerta-annoksena suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssijaksot
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen lisähoitopyyntöön asti (enintään 12 kuukautta)
Inkontinenssijaksojen muutos
1 kuukausi hoidon jälkeen lisähoitopyyntöön asti (enintään 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen lisähoitopyyntöön asti (enintään 12 kuukautta)
Vastauksen ennustajien tunnistaminen
1 kuukausi hoidon jälkeen lisähoitopyyntöön asti (enintään 12 kuukautta)
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
Sivuvaikutusten ennustajien tunnistaminen
1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAB-BOTOX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradetrusor BoNT-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa