Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-interventio ravitsemuksen parantamiseksi digitaalisessa keittiössä vaiheen I-III rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, MIND-tutkimus

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Mindfulness Intervention for Nutrition in the Digital Kitchen (MIND) -tutkimus: pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Tässä kokeessa testataan, kuinka hyvin etätoimitettu ravitsemus ja kulinaariset interventiot toimivat parantamaan ruokavalion laatua vaiheen I-III rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. Huolimatta vahvoista todisteista, jotka osoittavat terveellisen ravinnon hyödyn syöpäsairauksien parantamisessa, useimmat rintasyövästä selviytyneet eivät täytä ravitsemussuosituksia. Teknologian käyttö käyttäytymisinterventioissa on osoittautunut kustannustehokkaaksi tapaksi antaa elämäntapakasvatusta käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi. . Mindfulness Intervention for Nutrition in the Digital Kitchen (MIND) -ohjelma toimitetaan Cook for Your Life -alustan (cookforyourlife.org) oppimisen hallintajärjestelmän kautta. Cook for Your Life -alusta on syöpäpotilaille suunnattu interaktiivinen ohjelma, joka tarjoaa ilmaista ravitsemusta ja terveellistä ruoanlaittoa koskevia tietoja, reseptejä ja ruoanlaittovideoita, jotka levittävät näyttöön perustuvaa tietoa ravitsemuksesta ja syövästä selviytymisestä. MIND-ohjelma voi auttaa parantamaan ruokavalion laatua ja lisäämään hedelmien ja vihannesten syöntiä vaiheen I-III rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A (INTERVENTIO): Potilaat osallistuvat MIND-ohjelmaan, joka koostuu omatoimisesta verkkokoulutuksesta ravitsemuksesta, kokin demotaitoja kehittävästä ruoanlaitosta ja mindfulness-harjoittelusta yli 4 tuntia viikossa 6 viikon ajan.

KÄSIVARSI B (ODOTUSLISTAN VALVONTA): Potilaat osallistuvat standardihoitoon (SOC) 6 viikon ajan. Potilaat voivat valinnaisesti saada pääsyn MIND-ohjelmaan ensimmäisen 6 viikon tutkimusjakson jälkeen.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Aiempi vaiheen I-III rintasyövän diagnoosi viimeisten 5 vuoden ajalta ilmoittautumishetkellä.
  • Ei näyttöä nykyisestä, uusiutuvasta tai metastaattisesta sairaudesta.

  • Vähintään 60 päivää viimeisen kemoterapian, biologisen hoidon tai sädehoidon ja/tai leikkauksen jälkeen. Seuraavat ovat sallittuja: HER2-kohdistetut hoidot, CDK4/6-estäjät (abemasiklib tai ribosiklib), endokriininen hoito (aromataasiestäjät, munasarjojen suppressiohoito ja tamoksifeeni), PARP-estäjät (olaparibi) ja tsolindronihappo.

    • Perustelut: nämä hoidot ovat sallittuja, koska suurin osa varhaisen vaiheen rintasyövästä selviytyneistä saa vähintään yhtä näistä hoidoista yhden tai useamman vuoden ajan diagnoosin jälkeen; Tavoitteenamme on testata tätä interventiota populaatiossa, jossa löydökset ovat yleistettävissä suurelle rintasyövästä selviytyneiden populaatiolle).
  • Puhelimen käyttömahdollisuus opiskeluyhteyksiä varten.
  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen ja internetiin osallistuaksesi verkkoohjelmaan.
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoiminnot satunnaistamisen jälkeen, mukaan lukien kyselyjen täyttäminen verkossa, kotona ja puhelimitse.
  • Pystymme ymmärtämään ja olemaan halukkaita allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen sähköisen (e) suostumuksen englanniksi (huomaa: vaikka tohtori Greenleen tutkimusryhmä on tehnyt monia tutkimuksia espanjankielisillä väestöryhmillä, meillä ei ollut rahoitusta intervention kehittämiseen ja testaamiseen espanjassa jos MIND-ohjelma osoittaa alustavaa tehoa, haemme rahoitusta intervention kehittämiseen ja testaamiseen espanjaksi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -tila 0-2.
  • Osallistujat eivät saa tupakoida aktiivisesti viimeisten 30 päivän aikana. Aktiivisella tupakoinnilla tarkoitetaan mitä tahansa tupakointia, jopa pullistamista. Osallistujat, jotka tupakoivat, noudattavat paljon harvemmin terveellisiä elämäntapoja, ja osallistujille on luultavasti tärkeämpää lopettaa tupakointi kuin muuttaa ruokailutottumuksiaan. Jos henkilö todetaan tupakoivan aktiivisesti, hän ohjataan paikallisiin resursseihin, Washington State Quitline (1-800-QUIT-NOW), ICanQuit.org, Quit2Heal.org, kansallinen resurssi, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) "Quit Now" -puhelinlinja, joka tukee tupakoinnin lopettamista, tai NIH:n lopettamistukisivusto "SmokeFree.gov.
  • Osallistujien tulee kuluttaa alle 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä lyhyen kyselyn perusteella.
  • Lääkärin hyväksyntä osallistua MIND-ohjelman ruokavaliointerventioihin.
  • Ilmoittautumishetkellä naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavien 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A (MIND-ohjelma)
Potilaat osallistuvat MIND-ohjelmaan, joka koostuu omatoimisesta verkkokoulutuksesta ravitsemuksesta, kokin demotaitoja kehittävästä ruoanlaitosta ja mindfulness-harjoittelusta yli 4 tuntia viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Dietary Interventio
Osallistu MIND-ohjelmaan
Muut: Sähköinen sairauskertomus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Tietokonepohjainen potilastieto
  • EMR
  • EMR (sähköinen sairauskertomus)
Active Comparator: Varsi B (jonolistan ohjaus)
Potilaat osallistuvat SOC:hen 6 viikon ajan. Potilaat voivat valinnaisesti saada pääsyn MIND-ohjelmaan ensimmäisen 6 viikon tutkimusjakson jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Sähköinen sairauskertomus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Tietokonepohjainen potilastieto
  • EMR
  • EMR (sähköinen sairauskertomus)
Muut: Paras käytäntö
Osallistu SOC:hen
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertynyt osallistujien määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujien kertymistä mitataan rekrytoinnin aloittamispäivästä osallistujien ilmoittautumisajan päättymiseen. Kertymä katsotaan mahdolliseksi, jos ilmoittautumistavoitteet (n = 100 ilmoittautunutta) saavutetaan vuoden kuluessa rekrytoinnin aloittamisesta.
Jopa 12 kuukautta
Sitoutuminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Pidetään toteutettavissa, jos ≥ 70 % osallistujista suorittaa ≥ 70 % moduuleista ja osallistuu ≥ 70 % suorista kysymys- ja vastausistunnoista. Perustilanne- ja demografiset muuttujat esitetään yhteenvetona kuvaavilla tilastoilla. Binäärisuhteet voidaan arvioida 15 %:n sisällä 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 12 viikkoa
Säilyttäminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Pidetään toteutettavissa, jos ≥ 70 % osallistujista täyttää viikon 6 ruokatiheyskyselyn. Perustilanne- ja demografiset muuttujat esitetään yhteenvetona kuvaavilla tilastoilla. Binäärisuhteet voidaan arvioida 15 %:n sisällä 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 12 viikkoa
Mindfulness Intervention for Nutrition in the Digital Kitchen (MIND) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Pidetään toteutettavissa, jos ≥ 70 % osallistujista toteaa, että MIND-ohjelma oli hyväksyttävä, asianmukainen ja toteutettavissa. Perustilanne- ja demografiset muuttujat esitetään yhteenvetona kuvaavilla tilastoilla. Binäärisuhteet voidaan arvioida 15 %:n sisällä 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun muutos (Healthy Eating Index-2015 -pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (interventio-ryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Osallistujan ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä Ruokataajuuskyselyä (FFQ). FFQ tarjoaa tiedot, joiden avulla voidaan laskea Terveellisen syömisen indeksi (HEI)-2015. HEI-2015:n pistemääräalue on 0-100. Korkeampi pistemäärä pidetään parempana ja edustaa enemmän suositeltujen ruokavalio-ohjeiden täyttymistä. Binääriset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttämällä khii toiseen -testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttämällä lineaarista regressioanalyysiä ja säätämällä lähtöarvojen mukaan.
Perustaso 6 viikkoon (interventio-ryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikkoon (interventiohaara) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrollihaara)
Arvioidaan käyttämällä FFQ:tä. Binääriset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttäen chi-squared-testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarisen regression menetelmiä ja mukauttamalla perustasoarvoihin.
Alkutasosta 6 viikkoon (interventiohaara) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrollihaara)
Kotona ruoanlaittotaajuus
Aikaikkuna: Alkutaso 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Potilas raportoi itse. Binääriset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttäen khiin neliö -testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysia ja mukauttamalla lähtöarvojen mukaan.
Alkutaso 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mitatetaan käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form -menetelmää. Binääriset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttäen chi-squared -testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville tuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysia ja mukauttamalla lähtöarvojen mukaan.
Perustaso 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Masennus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 viikon kohdalle (interventioryhmä) tai viikolle 12 (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mitataan käyttäen PROMIS Depression Short Form -mittaria. Binääriset suhteet verrataan ryhmien välillä käyttäen jatkuvuuskorjausta sisältävää khiin neliö -testiä. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysia ja säätelemällä perustasoarvojen mukaan.
Alkuarvosta 6 viikon kohdalle (interventioryhmä) tai viikolle 12 (odotuslistan kontrolliryhmä)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mitatataan käyttäen PROMIS-kognitiivisen toiminnan lyhyttä muotoa. Binääriset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttäen chi-squared-testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysiä ja mukauttaen perustasoarvoja.
Alkutasosta 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Unihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (interventio-ryhmä) tai viikkoon 12 (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mittaukset suoritetaan käyttäen PROMIS-unihäiriöiden lyhyttä lomaketta. Binaariset osuudet verrataan ryhmien välillä käyttäen jatkuvuuskorjausta sisältävää khiin neliö -testiä. Jatkuville lopputuloksille ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysiä ja säätelemällä perustason arvoja.
Perustaso 6 viikkoon (interventio-ryhmä) tai viikkoon 12 (odotuslistan kontrolliryhmä)
Kipuhaitta
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)
Mitat käyttäen PROMIS-kipuvaikutukset lyhyt muoto. Binääriosuuksia verrataan ryhmien välillä käyttäen chi-squared-testiä jatkuvuuskorjauksella. Jatkuville lopputuloksille, ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen lineaarista regressioanalyysiä ja säädellen perustasoarvojen mukaan.
Alkupisteestä 6 viikkoon (interventioryhmä) tai 12. viikkoon (odotuslistan kontrolliryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Apex Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1124573
  • NCI-2024-06603 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 0020593 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa