Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważności w celu poprawy odżywiania w cyfrowej kuchni wśród osób, które przeżyły raka piersi w stadium I–III, badanie MIND

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Badanie interwencji uważności w zakresie odżywiania w cyfrowej kuchni (MIND): badanie pilotażowe i studium wykonalności

W badaniu tym sprawdzano, jak skutecznie zdalne żywienie i interwencje kulinarne wpływają na poprawę jakości diety wśród osób, które przeżyły raka piersi w I–III stadium. Pomimo mocnych dowodów wskazujących na korzyści zdrowego odżywiania w zakresie poprawy wyników leczenia raka, większość osób, które wyzdrowiały z raka piersi, nie przestrzega zaleceń żywieniowych. Wykorzystanie technologii w interwencjach behawioralnych okazuje się opłacalnym sposobem zapewniania edukacji w zakresie stylu życia w celu promowania zmiany zachowań . Program Interwencja uważności na rzecz odżywiania w cyfrowej kuchni (MIND) jest realizowany za pośrednictwem systemu zarządzania nauką na platformie Cook for Your Life (cookforyourlife.org). Platforma Cook for Your Life to interaktywny program skierowany do pacjentów chorych na raka, oferujący bezpłatne informacje na temat odżywiania i zdrowego gotowania, przepisy kulinarne i filmy o gotowaniu, które rozpowszechniają oparte na dowodach informacje na temat odżywiania i przeżywalności raka. Program MIND może pomóc w poprawie jakości diety i zwiększeniu spożycia owoców i warzyw wśród osób, które przeżyły raka piersi w I-III stadium.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.

ARM A (INTERWENCJA): Pacjenci uczestniczą w programie MIND składającym się z samodzielnej edukacji online na temat odżywiania, demonstracji szefa kuchni rozwijającej umiejętności gotowania oraz praktyki uważności przez 4 godziny tygodniowo przez 6 tygodni.

RAMIĘ B (KONTROLA LISTY OCZEKUJĄCYCH): Pacjenci uczestniczą w opiece standardowej (SOC) przez 6 tygodni. Pacjenci mogą opcjonalnie otrzymać dostęp do programu MIND po początkowym 6-tygodniowym okresie badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi w stadium I-III w ciągu ostatnich 5 lat w momencie włączenia.
  • Brak dowodów na obecną, nawracającą lub przerzutową chorobę.

  • Co najmniej 60 dni po ostatniej chemioterapii, terapii biologicznej lub radioterapii i/lub operacji. Dozwolone są: terapie ukierunkowane na HER2, inhibitor CDK4/6 (abemacyklib lub rybocyklib), terapia hormonalna (inhibitory aromatazy, terapia supresyjna jajników i tamoksyfen), inhibitory PARP (olaparib) i kwas zolendronowy.

    • Uzasadnienie: te metody leczenia są dozwolone, ponieważ większość osób, które wyleczyły się z raka piersi we wczesnym stadium, otrzymuje co najmniej jedną z tych terapii przez rok lub więcej od diagnozy; naszym celem jest przetestowanie tej interwencji w populacji, gdzie wyniki będą można uogólnić na dużą populację osób, które wyzdrowiały z raka piersi).
  • Dostęp do telefonu do kontaktów studyjnych.
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera i Internetu w celu wzięcia udziału w programie online.
  • Chęć i zdolność do ukończenia wszystkich działań związanych z badaniem po randomizacji, w tym wypełniania ankiet online, w domu i podczas ocen telefonicznych.
  • Potrafi zrozumieć i chce podpisać pisemną świadomą (e) zgodę w języku angielskim (uwaga: chociaż grupa badawcza dr Greenlee przeprowadziła wiele badań na populacjach hiszpańskojęzycznych, nie mieliśmy środków finansowych na opracowanie i przetestowanie interwencji w języku hiszpańskim język; jeśli program MIND wykaże wstępne dowody skuteczności, poszukamy funduszy na opracowanie i przetestowanie interwencji w języku hiszpańskim.).
  • Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0-2.
  • Uczestnikom nie wolno aktywnie palić w ciągu ostatnich 30 dni. Aktywne palenie definiuje się jako każde palenie, nawet zaciągnięcie się. Uczestnicy, którzy palą, znacznie rzadziej angażują się w zdrowe zachowania związane ze stylem życia i prawdopodobnie dla nich ważniejsze jest rzucenie palenia niż zmiana nawyków żywieniowych. W przypadku zidentyfikowania osoby palącej aktywnie, osoba ta zostanie skierowana do lokalnych zasobów: Linia rzucania palenia stanu Waszyngton (1-800-QUIT-NOW), ICanQuit.org, Quit2Heal.org, za pośrednictwem krajowej linii telefonicznej Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) „Quit Now”, która pomaga w rzuceniu palenia, lub strony internetowej NIH poświęconej wsparciu w rzucaniu palenia „SmokeFree.gov.
  • Uczestnicy muszą spożywać < 5 porcji owoców i warzyw dziennie, jak oceniono na podstawie krótkiego kwestionariusza.
  • Zgoda lekarza na udział w interwencji dietetycznej programu MIND.
  • W momencie rejestracji kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani planować zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzbroić A (program MIND)
Pacjenci uczestniczą w programie MIND obejmującym samodzielną edukację online na temat żywienia, prezentację szefa kuchni rozwijającą umiejętności gotowania oraz praktykę uważności trwającą 4 godziny tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja dietetyczna behawioralna
Weź udział w programie MIND
Inny: Elektroniczna dokumentacja medyczna
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Komputerowy rekord pacjenta
  • EMR
  • EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Aktywny komparator: Ramię B (kontrola listy oczekujących)
Pacjenci uczestniczą w SOC przez 6 tygodni. Pacjenci mogą opcjonalnie otrzymać dostęp do programu MIND po początkowym 6-tygodniowym okresie badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Elektroniczna dokumentacja medyczna
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Komputerowy rekord pacjenta
  • EMR
  • EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)
Inny: Najlepsza praktyka
Weź udział w SOC
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgromadzonych uczestników (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Naliczanie uczestników będzie mierzone od dnia rozpoczęcia rekrutacji do ostatniego dnia rejestracji uczestnika. Naliczenie zostanie uznane za wykonalne, jeśli cele rekrutacyjne (n=100 zapisanych uczestników) zostaną osiągnięte w ciągu jednego roku od rozpoczęcia rekrutacji.
Do 12 miesięcy
Zaangażowanie (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 70% uczestników ukończy ≥ 70% modułów i weźmie udział w ≥ 70% sesji pytań i odpowiedzi na żywo. Zmienne bazowe i demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Proporcje binarne można oszacować z dokładnością do 15% przy 95% przedziałach ufności.
Do 12 tygodni
Utrzymanie (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 70% uczestników wypełni kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków w tygodniu 6. Zmienne bazowe i demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Proporcje binarne można oszacować z dokładnością do 15% przy 95% przedziałach ufności.
Do 12 tygodni
Akceptowalność interwencji uważności w żywieniu w programie Digital Kitchen (MIND).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Zostanie uznany za wykonalny, jeżeli ≥ 70% uczestników stwierdzi, że program MIND był akceptowalny, odpowiedni i wykonalny. Zmienne bazowe i demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych. Proporcje binarne można oszacować z dokładnością do 15% przy 95% przedziałach ufności.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości diety (Indeks Zdrowego Odżywiania 2015)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna na liście oczekujących)
Jakość diety uczestnika będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ). FFQ dostarcza dane umożliwiające obliczenie Wskaźnika Zdrowego Żywienia (HEI)-2015. Zakres wyników dla HEI-2015 wynosi 0-100. Wyższy wynik uważa się za lepszy i oznacza spełnienie większej liczby zalecanych wytycznych żywieniowych. Proporcje binarne będą porównywane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania międzygrupowe będą przeprowadzane przy użyciu metod regresji liniowej z korektą wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna na liście oczekujących)
Codzienne porcje owoców i warzyw
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna na liście oczekujących)
Będzie oceniane za pomocą FFQ. Proporcje binarne będą porównywane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania międzygrupowe będą wykonywane za pomocą metod regresji liniowej z korektą dla wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna na liście oczekujących)
Częstotliwość gotowania w domu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Będzie zgłaszane przez pacjenta. Proporcje binarne będą porównywane między ramionami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania międzygrupowe będą dokonywane za pomocą metod regresji liniowej z korektą wartości wyjściowych.
Od wartości początkowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Niepokój
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Będzie mierzony przy użyciu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Krótkiej Formy Lęku. Proporcje binarne będą porównywane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania międzygrupowe będą przeprowadzane przy użyciu metod regresji liniowej z dostosowaniem do wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Depresja
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Będzie mierzone za pomocą krótkiej formy PROMIS Depression. Proporcje binarne będą porównywane między ramionami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania między grupami będą przeprowadzane za pomocą metod regresji liniowej z dostosowaniem do wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Będzie mierzona za pomocą krótkiej formularza funkcji poznawczych PROMIS. Proporcje binarne będą porównywane między ramionami przy użyciu testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych, porównania międzygrupowe będą dokonywane przy użyciu metod regresji liniowej i korygowania wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Będzie mierzona za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza PROMIS dotyczącego zaburzeń snu.
Proporcje binarne będą porównywane między grupami za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość.
Dla wyników ciągłych porównania między grupami będą przeprowadzane przy użyciu metod regresji liniowej z uwzględnieniem wartości wyjściowych.
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni (ramię interwencyjne) lub do 12 tygodnia (ramię kontrolne z listą oczekujących)
Zaburzenie funkcjonowania z powodu bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)
Będzie mierzona za pomocą krótkiej formy kwestionariusza PROMIS dotyczącego wpływu bólu. Proporcje binarne będą porównywane między grupami przy użyciu testu chi-kwadrat z poprawką na ciągłość. Dla wyników ciągłych porównania międzygrupowe będą przeprowadzane przy użyciu metod regresji liniowej z korektą wartości wyjściowych.
Od punktu wyjściowego do 6 tygodnia (grupa interwencyjna) lub do 12 tygodnia (grupa kontrolna z listą oczekujących)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Apex Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124573
  • NCI-2024-06603 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 0020593 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj