Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Ro 24-7429:stä potilailla, joilla on HIV:hen liittyvä Kaposin sarkooma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen II tutkimus oraalisesta Ro 24-7429:stä (Tat-antagonisti) potilailla, joilla on HIV:hen liittyvä Kaposin sarkooma

Tutkia Ro 24-7429:n vaikutuksia kasvaimen kasvuun potilailla, joilla on HIV:hen liittyvä Kaposin sarkooma. Tutkia Ro 24-7429:n turvallisuutta ja sietokykyä, vaikutuksia HIV:n replikaatioon ja immunologisia vaikutuksia tässä potilaspopulaatiossa. Tutkia Ro 24-7429:lle ja sen metaboliitteille altistumisen välisiä yhteyksiä sen kasvainten ja virusten vastaisten vaikutusten ja lääketoksisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951793
        • CARE Ctr / UCLA Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • New England Deaconess Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-seropositiivisuus.
  • Biopsialla todistettu mukokutaaninen Kaposin sarkooma, jossa on alle 50 ihovauriota ja mitattavissa oleva sairaus.
  • Ei aktiivista opportunistista infektiota. HUOMAUTUS:
  • Potilailla, joiden CD4-määrä on >= 200 solua/mm3, ei saa olla aikaisempaa opportunistista infektiota eikä aktiivista opportunistista infektiota.
  • Elinajanodote vähintään 24 viikkoa.
  • Vakaa paino (+/- 2 kg) 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja in situ kohdunkaulansyöpä).
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys bentsodiatsepiineille.
  • Tutkijan määrittämä näyttö kliinisesti merkittävästä sydän-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisestä, hematologisesta, psykiatrisesta, neurologisesta, dermatologisesta tai allergisesta sairaudesta.
  • Jatkuva ripuli (> kaksi nestemäistä ulostetta päivässä).
  • Asteen 2 tai pahemmat AIDS-dementiakompleksin merkit ja oireet.
  • Henkisen tilan muutos, joka voi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • AZT, ddI tai ddC.
  • Kokeelliset antiretroviraaliset lääkkeet.
  • Biologisen vasteen modifioijat tai immunomoduloivat aineet (esim. interferoni).
  • Pesäkkeitä stimuloivat tekijät (erytropoietiini, GM-CSF, G-CSF).
  • Gansikloviiri.
  • Foscarnet.
  • H-2-antagonistit (simetidiini, ranitidiini, famotidiini, nisatidiini).
  • Omepratsoli.
  • Bentsodiatsepiinit.
  • Mikä tahansa muu tutkittava yhdiste.
  • Meneillään oleva systeeminen kortikosteroidihoito (muu kuin lisämunuaisen vajaatoiminnan korvaushoito tai lyhytkestoinen, enintään 28 päivää kestävä keuhkoastman hoito).
  • Sytotoksinen kemoterapia (systeeminen ja paikallinen).
  • Lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan systeemistä toksisuutta, jos ne voidaan välttää (esim. myelosuppressiiviset, hepatotoksiset, nefrotoksiset tai neurotoksiset lääkkeet).
  • Paromomysiinisulfaatti.
  • CMV:n ja/tai MAI:n krooninen suppressiohoito.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Aiemmat bentsodiatsepiinien vakavat haittavaikutukset.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Interferonit tai immuunimodulaattorit 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Aikaisempi systeeminen sytotoksinen kemoterapia (vain potilaat, joiden CD4-määrä on >= 200 solua/mm3).
  • Bentsodiatsepiinit 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Leesionaalinen kemoterapia Kaposin sarkoomaan 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Hoito antiretroviraalisilla lääkkeillä (mukaan lukien AZT, ddI, ddC, d4T) tai tutkimuslääkkeillä 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Paikallinen sädehoito. Sädehoito (muu kuin paikallinen). Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 1993

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 128A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ro 24-7429

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa