ERAS-801 resektoitavan ja progressiivisen tai toistuvan IDH-villityyppisen luokan IV glioblastooman tai astrosytooman hoitoon EGFR (ERAS801-SARG)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Vaiheen IB avoimen etiketin kliininen tutkimus ERAS-801: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kirurgisesti saatavissa olevilla toistuvilla glioblastoomapotilaissa, joilla on EGFR-monistus tai mutaatio (ERAS801-SARG)
Tämä vaihe IB -tutkimus testaa ERAS-801: n turvallisuus- ja sivuvaikutuksia hoidettaessa potilaita, joilla on isositraattidehydrogenaasi (IDH) villityyppi, epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR), monistettu tai mutatoitu luokan IV glioblastooma tai astrosytooma, joka voidaan poistua leikkauksen jälkeen ja joka on parantunut, leviäminen, tai pahempaa), joka on parantunut, ja se on lisääntynyt, ja se on parantunut, tai sen jälkeen, kun se on parantunut, tai mikä on parantunut), joka on parantunut, tai sen jälkeen, kun se on parantunut, tai mikä on parantunut), joka on lisääntynyt, ja se on lisääntynyt, ja se on lisääntynyt, ja se on lisääntynyt, ja se on lisääntynyt, tai mikä on parantunut), joka on parantunut, tai sen jälkeen, kun se on lisääntynyt, tai sen jälkeen, kun se on parantunut, tai pahempaa). (toistuva).
Glioblastooma on aikuisten yleisin aivosyöpä, ja eloonjäämisaste on edelleen heikko hoidosta, mukaan lukien leikkaus, säteily ja kemoterapia.
EGFR on joidenkin solujen pinnalla löydetty proteiini, johon epidermaalinen kasvutekijä sitoutuu, aiheuttaen solut jakamisen.
Sitä löytyy epänormaalin korkeista tasoista monen tyyppisten kasvainsolujen pinnalla, joten nämä solut voivat jakaa liiallisesti epidermaalisen kasvutekijän läsnä ollessa.
ERAS-801, EGFR-estäjä, joka voi tunkeutua keskushermostoon, sitoutuu kasvainsoluihin, jotka ekspressoivat EGFR: ää ja voivat auttaa kutistumaan tai hidastamaan kasvainsolujen kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
I. Arvioida glukoosin käyttö kasvaimessa glioblastoomapotilaista, joita hoidetaan EGFR-estäjällä ERAS-801: llä (ERAS-801).
II. ERAS-801-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi apoptoottisiin koneisiin toistuvassa glioblastoomassa.
III. ERAS-801: n suositusvaiheen 2 annoksen (RP2D) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi toistuvassa glioblastoomassa.
Toissijaiset tavoitteet:
I. Arvioida farmakokineettinen (PK) profiili plasmassa, aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja ERAS-801: n kasvainkudoksen toistuvissa glioblastoomissa.
II. ERAS-801-hoidon farmakodynaamisen (PD) vaikutuksen arvioimiseksi toistuvissa glioblastoomissa.
III. Arvioidakseen, mitataanko glykolyyttinen indeksi (GI) fludeoxyglukoosi F-18 (FDG) -positiikkiemissiotomografia (PET) ja metabolinen magneettikuvaus (MRI) korreloivat ER-801: llä hoidetuissa kliinisten vasteiden kanssa toistuvissa glioblastoomissa.
Iv. Arvioidakseen, onko vedyn (pH) painotetun kemiallisen vaihdon kyllästymisen siirron (CEST) -spiinin ja gradientin ECHO (SAGE) -yhdistelmäkuvan (EPI) kontrasti, joka mitataan metabolisella MRI: llä, korreloi kliinisten vasteiden kanssa toistuvissa glioblastoomissa, joita hoidetaan ER-801: llä.
Tutkivat tavoitteet:
I. Arvioida tutkijoiden biomarkkereiden, kliinisten tulosten ja haittavaikutusten välisiä assosiaatioita, jotka sisältävät:
Ia. ERAS-801: n-6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisen (PFS6), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja yleisen eloonjäämisen (OS) tehokkuuden arviointi, sellaisena kuin se on määritelty muokatun vasteen arvioinnissa neuro-onkologian kriteereissä (Mrano)/vasteen arviointi neuro-oncology-kriteereissä (RANO) 2,0; Ib. Tutkitaan, korreloivatko glykolyyttinen indeksi (GI) ja pH-painotettu Cest-Sage-EPI-kontrasti kliinisten vasteiden kanssa; Ic. Tutkitaan, tapahtuuko keskeisiä glykolyyttisiä entsyymejä ja/tai muita EGFR: ään liittyviä transkriptionaalisia muutoksia ERAS-801-hoidossa; Id. Tutkitaan, onko prosentteina muutoksia kasvainsoluista, joilla on immunohistokemiallinen positiivinen värjäys Ki67-antigeenille ERAS-801-hoidon jälkeen; Eli. Erilaisten biomarkkerien arviointien (kudoksen ja kuvantamisen), kliinisten lopputulosten ja haittavaikutusten väliset yhteydet.
Ääriviivat:
Potilaat saavat ERAS-801 suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 8-14 päivää ennen suunniteltua kirurgista resektiota. Alkaen enintään 28 päivää leikkauksen jälkeen potilaat saavat sitten ERAS-801 po QD päivinä 1-28 jokaisesta syklistä. Syklit toistuvat 28 päivän välein taudin etenemisen puuttuessa tai mahdotonta toksisuutta. Potilaille tehdään myös kaikuvaihtoisia (ECHO), virtsan ja verinäytteen keräämistä ja aivojen MRI: tä koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaille tehdään CSF -näytteen keräys leikkauksen aikana ja FDG -PET: n tutkimuksessa.
Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 30 päivässä, sitten joka toinen kuukausi dokumentoituun taudin etenemiseen, kuolemaan tai tutkimuksen loppuun saakka. Potilaita, joilla on taudin etenemistä, seuraa 12 viikon välein kuolemaan asti, suostumuksen vetäytyminen tai tutkimuksen päättyminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quan Li
- Puhelinnumero: 310-825-1416
- Sähköposti: quanli@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emese Filka
- Puhelinnumero: 310-825-1416
- Sähköposti: EFilka@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Phioanh Nghiemphu
-
Ottaa yhteyttä:
- Phioanh Nghiemphu
- Puhelinnumero: 310-825-5321
- Sähköposti: pnghiemphu@mednet.ucla.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Thomas J. Kaley
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J. Kaley
- Puhelinnumero: 917-453-2968
- Sähköposti: myersl1@mskcc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava 18 -vuotiaita tai vanhempia tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen päivänä
- Potilailla on oltava histologisesti todistettu kirurgisesti saatavissa oleva maailman terveysjärjestö (WHO) IV-glioblastooma/astrosytooma, joka on asteittainen tai toistuva sädehoidon jälkeen +/- kemoterapia
- Potilaskasvaimenäytteessä on oltava villityyppinen IDH todisteilla EGFR-mutaatiosta/monistumisesta kliinisen laboratorion parannuslain (CLIA) sertifioidun laboratoriomäärityksen avulla
- Potilailla ei ole ollut enempää kuin kaksi aikaisempaa uusiutumista
- Potilaan on kyettävä sietämään MRI: tä. Esitutkimuksen edeltävä ilmoittautumismaiden on oltava käytettävissä keskusarviointiin, mukaan lukien ainakin välitön esiohjelman edeltävä skannaus ja eteneminen osoittava skannaus. Potilailla on oltava mitattavissa, rano, supratentoriaalinen kontrastia parantavaa progressiivista tai toistuvaa korkealaatuista glioomaa MRI-kuvantamisella 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
Potilaiden on oltava toipumassa aikaisemman hoidon vaikeasta toksisuudesta. Seuraavien aikaisempien käsittelyjen väliajojen on oltava kelpoisia:
- 12 viikkoa säteilyn loppuun saattamisesta
- 6 viikkoa nitrosourea -kemoterapiasta
- 3 viikkoa ei-nitrosourea-kemoterapiasta
- 4 viikkoa mistä tahansa tutkittavasta (ei elintarvike- ja lääkehallinnosta [FDA]-hyväksyttyistä) edustajista
- 4 viikkoa viimeisestä bevasitsumabista hoidosta
- 2 viikkoa ei-sytotoksisen, FDA: n hyväksymän aineen kuin bevatsitsumabin antamisesta (esim. Hydroksikloorikiini jne.)
- 1 viikko tuumorin käsittelypelistä
Potilaita on tehtävä leikkaus, joka on kliinisesti ilmoitettu heidän hoidon tarjoajien määrittämäksi. Potilaiden on oltava oikeutettuja kirurgiseen resektioon seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Odotus, että kirurgi voi resektoida vähintään 500 mg kasvainta kasvaimen tehostamisesta ja 100 mg: n kasvaimesta, jolla on alhainen neurologisen vaurion riski,
- Parafiinin sulautettujen kudoksen on oltava saatavana alkuperäisestä kirurgisesta resektiosta diagnoosissa (ennen hoitoa). Pyydetään seuraavaa kudoksen määrä: 1 formaliinilla kiinnitetty, parafiini upotettu (FFPE) kudoslohko (edullinen) tai 30 FFPE: n värjäämättömät dioja (5 um paksu)
- Potilailla on oltava Karnofsky -suorituskyvyn tila ≥ 60% (ts. Potilaan on kyettävä huolehtimaan itseään toisinaan muiden apulla)
- Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥ 1000/ul
- Verihiutaleet ≥ 100 000/ul
Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl tai ≥ 5,6 mmol/l
- Kriteerit on täytettävä ilman erytropoietiiniriippuvuutta ja ilman pakattuja punasolujen (PRBC) verensiirtoa viimeisen 2 viikon aikana
Kreatiniini ≤ 1 x normaalin (ULN) tai mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min osallistujalle, jolla on kreatiniinitasot,> 1 x institutionaalinen ULN (glomerulaarinen suodatusnopeus [GFR] voidaan käyttää myös kreatiniinin tai kreatiniinin puhdistuman paikassa [CRCL])
- Kreatiniinin puhdistuma (CRCL) tulisi laskea institutionaalista standardia kohti
- Bilirubinin kokonaismäärä ≤ 1,5 x uln, ellei Gilbertin oireyhtymä
- Aspartaatti -aminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetiallinen transaminaasi [SGOT]) ja alaniinin aminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvic -transaminaasi [SGPT]) ≤ 3 x Uln
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 x uln, ellei osallistuja saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai APTT on antikoagulanttien terapeuttisessa alueella
- Potilailla on oltava vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) normaaleissa institutionaalisissa rajoissa 21 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
- Potilailla on oltava 12-johdon elektrokardiogrammi, joka suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidosta Friderician kaavakorjatulla QT-aikavälillä (QTCF) <450 ms
- Potilaiden on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Laskentapotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivää ennen ensimmäistä annosta
- Kasvatuspotentiaalin ja miesten naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen osallistumisen ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärille välittömästi. Tätä protokollaa käsitellyt tai ilmoittautuneiden miesten on myös suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimuksen osallistumisen ajan ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
- Potilailla ei saa olla samanaikaisia pahanlaatuisuutta paitsi parannettuna hoidetulla ihon tai karsinooman karsinoomassa kohdunkaulan, rinnan tai virtsarakon in situ. Potilaiden, joilla on aikaisempaa pahanlaatuista, on oltava tautivapaa> kolme vuotta
- Potilaiden on kyettävä nielemään lääkkeitä suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ehkä saa muita tutkijoita
- Osallistujat, joilla on historiaa allergisia reaktioita, jotka on annettu samanlaisista kemiallisista tai biologisista koostumuksista ERAS-801: een, eivät ole kelvollisia
- Osallistujat, joilla on aikaisempi hoito EGFR-estäjillä
- Entsyymiä aiheuttavien epilepsialääkkeiden (EIAED) osallistujat eivät ole oikeutettuja hoitoon tällä protokollalla. Potilaat voivat olla ei-entsyymissä, jotka indusoivat epilepsialääkkeitä tai eivät käyttäneet mitään epilepsialääkkeitä. Aikaisemmin OIED: llä hoidetut potilaat voivat olla ilmoittautuneet, jos he ovat olleet poissa EIA: sta vähintään 10 päivää ennen ensimmäistä ERAS-801-annosta
- Osallistujilla ei saa olla todisteita merkittävistä hematologisista, munuais- tai maksan toimintahäiriöistä
- Osallistujilla ei saa olla todisteita merkittävistä kallonsisäisestä verenvuodosta
Osallistujat, joilla on kliinisesti merkitsevä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
- Sydäninfarkti tai epävakaa angina 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö
- Pitkittynyt QTCF> 450 ms
- Hallitsematon (pysyvä) verenpaine: systolinen verenpaine> 180 mmHg; diastolinen verenpaine> 100 mmHg
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association -luokka III-IV)
- Sydänvalmistajan käyttö
- Keuhkoembolia <30 päivää
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia väliaikaisia sairauksia
- Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska ERAS-801: llä on tuntematon potentiaali teratogeenisille tai abortifacient-vaikutuksille. Koska äidin hoidon haittatapahtumien haittavaikutusten haittatapahtumille on olemassa ERAS-801: llä, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan ERAS-801: llä
- Osallistujat, jotka tällä hetkellä käyttävät tai ennakoiden käyttää lääkkeitä, ruokaa tai yrttilisäainetta, joiden tiedetään olevan CYP3A4: n, CYP2C8: n ja/tai CYP2D6: n ja P-glykoproteiini (P-GP) -alustan (P-GP) substraatin (P-GP) ja/tai CYP2D6
- Osallistujat, joilla on akuutteja tai tällä hetkellä aktiivisia/vaativia virusterapiahoitoa, maksan tai sappitauteja ei voida (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, oireettomia sappikiviä, maksan metastaaseja primaarisen aivokasvaimen tai stabiilin kroonisen maksasairauden tutkijan arviointia kohti)
- Potilaat, joilla on maha -suolikanavan olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden luotettavaan antamiseen/imeytymiseen, mukaan lukien nielemisvaikeudet/kyvyttömyys nielemään pillereitä; imeytymisoireyhtymä; Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu, krooninen maha -suolikanavan (GI) tauti tai aikaisempi merkitsevä suolen resektio kliinisesti merkittävien jälkitautien kanssa ei ole kelvollisia
- P-gp-estäjiä saavat osallistujat eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, jotka ovat tunteneet psykiatriset tai päihteiden väärinkäytökset, jotka häiritsevät yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cohort A (ERAS-801)
Patients receive ERAS-801 PO QD for 8-14 days prior to undergoing scheduled surgical resection.
Starting no more than 28 days after surgery, patients then receive ERAS-801 PO QD on days 1-28 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo ECHO, urine and blood sample collection and brain MRI throughout the study.
Additionally, patients undergo CSF sample collection at the time of surgery and FDG PET on study.
|
Koska FDG
Muut nimet:
Suorita kirurginen resektio
Muut nimet:
Suorita aivojen MRI
Muut nimet:
Läpäistä FDG -lemmikki
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Läpi virtsan, veren ja CSF -näytteen keräämisen
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort B (ERAS-801)
After first or second recurrence, patients receive ERAS-801 PO BID on days 1-28 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo ECHO, urine and blood sample collection and brain MRI and FDG-PET throughout the study.
|
Koska FDG
Muut nimet:
Suorita aivojen MRI
Muut nimet:
Läpäistä FDG -lemmikki
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Läpi virtsan, veren ja CSF -näytteen keräämisen
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort C (ERAS-801)
Within 2-4 weeks of the last tumor surgery, newly diagnosed patients receive ERAS-801 PO BID on days 1-28 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo ECHO, urine and blood sample collection and brain MRI and FDG-PET throughout the study.
|
Koska FDG
Muut nimet:
Suorita aivojen MRI
Muut nimet:
Läpäistä FDG -lemmikki
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Läpi virtsan, veren ja CSF -näytteen keräämisen
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fludeoxyglucose F-18 (FDG) tumor uptake (Cohort A)
Aikaikkuna: At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
FDG positron emission tomography (PET), as measured by median normalized FDG standardized uptake value (SUV) within the contrast enhancing tumor, will be compared to estimate the change in FDG uptake in the tumor.
Analyses will be descriptive, summarizing changes with confidence intervals and exploring correlations; no formal hypothesis testing is planned.
|
At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
|
Pharmacokinetics (PK) dose modification (Cohort B)
Aikaikkuna: At day 1 and day 15
|
Will evaluate the effect of 120 mg twice daily dosing on corrected QT interval (QTc) relative to maximum concentration compared with historical 240 mg once-daily data.
PK data and triplicate electrocardiograms will be summarized descriptively, with QTc analyzed as a continuous change.
|
At day 1 and day 15
|
|
6 month progression free survival (Cohort C)
Aikaikkuna: At 6 months
|
Will be summarized as a proportion with corresponding 95% exact confidence intervals.
Nominal exact two-sided p-values will be presented, testing EGFR inhibitor ERAS-801 against a fixed 5% null rate.
Simon's minimax two-stage design will be used for conducting the trial.
|
At 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
|
Haittavaikutukset kuvaavat kansallisen syöpäinstituutin yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumien versioon 5. Esitetään 95%: n luottamusvälillä ja 2-puolella P-arvolla yhdistettynä Bayesin takaosan välineisiin ja korkeaan takaosan tiheysväleihin.
Käytetään kuvaavia yhteenvetoja ja datan visualisointia
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
|
|
Change in glycolytic index (GI)
Aikaikkuna: At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
The GI measurement will be measured by the product of FDG PET SUV and potential of hydrogen (pH)-weighted chemical exchange saturation transfer (CEST)-spin-and-gradient echo (SAGE)- echoplanar imaging (EPI) and will be compared to estimate the change in GI in the tumor area as a surrogate for changes in glycolytic flux.
|
At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
|
pH-weighted CEST-SAGE-EPI
Aikaikkuna: At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
Amine proton CEST-SAGE-EPI will be evaluated for change in acidity in the tumor.
Continued monitoring for tumor acidity will occur throughout the study treatment cycles.
|
At baseline, prior to initiation of study treatment and after study treatment prior to surgery
|
|
PK profile
Aikaikkuna: At time of surgery and then at the beginning of each treatment cycle (1 cycle = 28 days)
|
PK concentration data will be summarized using appropriate summary statistics and further details will be provided.
|
At time of surgery and then at the beginning of each treatment cycle (1 cycle = 28 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phioanh Nghiemphu, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Gliosarkooma
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilihydraatit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5945
- NCI-2025-00605 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA279984 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .