Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harmonisoitu paraneminen: Henkilökohtaiset musiikkiinterventiot HIV: llä asuvien ihmisten kroonisen kivun torjumiseksi

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Peter R Chai MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on ymmärtää musiikkipohjaisen mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-potilaan kroonisen kivun torjumiseksi. Interventioryhmän osallistujat käyttävät harmonisoitua parantava musiikkisovellus päivittäin tai tarpeen mukaan 3 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän osanottajat saavat psykoeduktiota kroonisesta kipusta ja kivunhallinnan strategioista. Kaikki osallistujat osallistuvat kuukausittaisiin seurantakäynteihin kolmen kuukauden interventiokaudella ja ylimääräinen seurantavierailu kuukaudessa 6.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harmonisoitu paraneminen on uusi, älypuhelinvetoinen, musiikkipohjainen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu hallitsemaan kroonista kipua HIV-potilailla. Tämä kahden käden lentäjä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ilmoittautuu 60 HIV: n ja kroonisen kivun elävää henkilöä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko harmonisoitua paranemista plus psykopeduktiota (interventiovarsi) tai pelkästään psykopeduktiota (kontrollivarsi). Interventiovarren jäseniä pyydetään käyttämään harmonisoitua parantavaa musiikkisovellusta päivittäin tai tarpeen mukaan 3 kuukauden ajan. Molempien ryhmien osanottajat osallistuvat kuukausittaisiin opiskeluvierailuihin 3 kuukauden interventiokaudella ja yhdellä ylimääräisellä seurantavierailulla kuukaudessa 6.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida harmonisoidun paranemisen sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Lisäksi laadullista palautetta kerätään osallistujilta, jotka käyttivät harmonisoitua paranemista ymmärtääkseen paremmin kokemuksiaan interventiosta ja osallistumisesta tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥ 18 -vuotias
  • Omistaa älypuhelimen
  • Asuminen HIV: n kanssa
  • Tällä hetkellä määrätty antiretrovirushoito (ART) HIV: lle
  • Kokemus kroonisesta kipusta (määritetty itse ilmoittama ≥3 kipu lyhyessä kipuvarastossa vähintään 3 kuukauden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • On merkittävä kuulonmenetys
  • HIV-negatiivinen
  • On määrätty naltrexonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harmonisoitu paranemissovellus
Osallistujat saavat kroonisen kivun tekijöihin liittyvän psykoeduktion HIV: n yhteydessä ja vinkkejä kivun hallintaan ja harmonisoidun paranemisen sovellukseen. Osallistujat käyttävät sovellusta vähintään kerran päivässä tai tarpeen mukaan kivun pahenemisen hallintaan ja lievittämiseen 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Harmonisoitu paranemissovellus
Älypuhelinvetoinen musiikkipohjainen interventio, joka on suunniteltu tukemaan henkilökohtaisen musiikin päivittäistä tai tarpeellista käyttöä kivun pahenemisen hallintaan ja lievittämiseen.
Käyttäytyminen: Psykoeduktio
Kroonisen kivun kuljettajien koulutusmateriaalit HIV: n ja kivunhallinnan strategioiden yhteydessä.
Active Comparator: Hallinta
Osallistujat saavat kroonisen kivun kuljettajiin liittyvän psykoeducaation HIV: n yhteydessä ja vinkkejä kivun hallintaan. Osallistujat tarkistavat tiedot vähintään kerran ennen jokaista kuukausittaista vierailua (kuukausi 1-3 käynti).
Käyttäytyminen: Psykoeduktio
Kroonisen kivun kuljettajien koulutusmateriaalit HIV: n ja kivunhallinnan strategioiden yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus arvioidaan käytettävissä olevan rekrytointipoolin tukikelpoisten henkilöiden osuudella.
Kuukausi 3 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus: ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus arvioidaan hyväksyttävien ja ilmoittautuneiden henkilöiden osuudella ja saavutetun kohteen koon osuus.
Kuukausi 3 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus: hankautuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus arvioidaan osallistujien osuudella, joka on säilytetty jokaisella seurantavierailulla.
Kuukausi 3 ja kuukausi 6 opiskeluvierailut
Intervention toteuttavuus: Arviointiakun noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ja kuukausi 6 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus arvioidaan arviointipariston suorittaneiden osallistujien osuudella jokaisella tutkimusvierailulla. Interventio -olosuhteissa tämä sisältää EMA: n valmistumisen osuuden.
Kuukausi 3 ja kuukausi 6 opiskeluvierailut
Intervention toteutettavuus: FIM
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus on 4-osainen Likert-toteutettavuusasteikko, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, mikä johtaa jatkuvaan pistemäärään korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman intervention toteutettavuuden.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention hyväksyttävyys: uskollisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention uskollisuus arvioidaan noudattamalla määritettyjä opintotoimia. Interventiovarsiin tähän sisältyy määrättyjen sovellusten käyttöön liittyvä päivien osuus. Ohjaushaarassa tämä sisältää psykopeduktiokatsausten osuuden ennen kuukausittaisia ​​vierailuja.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention hyväksyttävyys: sitoutuminen (käytettyjen päivien prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Interventioiden sitoutuminen arvioidaan päivien osuudella sovelluskäyttöön.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention hyväksyttävyys: sitoutuminen (pöytäkirjat viikossa)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention sitoutuminen arvioidaan APP -sitoutumisen pöytäkirjaan viikossa.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention hyväksyttävyys: Tavoite
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys on 4-osainen Likert-miellyttävä asteikko, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, mikä johtaa jatkuvaan pistemäärään korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman intervention hyväksyttävyyden.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Intervention hyväksyttävyys: Laadulliset poistumishaastattelut
Aikaikkuna: Kuukausi 3 opiskeluvierailu
Interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla, joissa tutkitaan osallistujien eläviä kokemuksia yhdenmukaistetun paranemissovelluksen avulla, mukaan lukien avustajat ja käytön esteet sekä sitoutuminen sovellukseen.
Kuukausi 3 opiskeluvierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
The Fenway Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Chai, MD, MMS, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistaminen voidaan muokata ja jaetut tiedot tutkijoiden kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Harmonisoitu paranemissovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa