Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunosupressiivisen hoidon kohdentaminen ei-infektiiviseen uveiittiin käyttäen kammionesteen sytokiiniprofiileja (PRIN_NIU)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alessandro Invernizzi, University of Milan

Immunosuppressiivisen hoidon kohdentaminen ei-tarttuville uveiiteille käyttäen silmänesteen sytokiiniprofiileja

Tämä monikeskuksellinen, prospektiivinen, interventioon perustuva, ei-lääkeaineellinen tutkimus pyrkii selvittämään, onko silmän sisäisen kammion sytokiiniprofiili yhteydessä immuunipuolustusta alentavien lääkkeiden terapeuttiseen vastaukseen potilailla, joilla on ei-infektiivinen uveiitti (NIU). Noin 220 potilasta, joilla on NIU vähintään toisessa silmässä, jotka osoittavat riittämätöntä vastetta paikallisiin tai systemaattisiin kortikosteroideihin perustason mittauksissa ja joilla on etukammion tulehduksen merkkejä, otetaan mukaan lisätäkseen laboratoriotestien herkkyyttä. Silmäneste- ja verinäytteet kerätään perustason mittauksissa. 14 eri sytokiinin pitoisuuksia mitataan käyttämällä monikanavaisia immunoassay-tekniikoita. Osallistujat saavat immuunipuolustusta alentavan hoidon perustuen standardikliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä projektia koordinoi Milanin yliopisto / ASST FBF Sacco Milano Italia. Koordinaatiopaikalla on alayksikkö (AUSL Reggio Emilia Italia), joka toimii sekä rekrytoijana että laboratorioanalyytikkona.

Yhteistyökumppani on: IRCCS San Raffaele, Vita e Salute San Raffaele -yliopisto Milano Italia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Università Vita e Salute
      • Milan, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco P.O.L.Sacco
      • Reggio Emilia, Italia, 42122
        • AUSL Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Diagnoosi ei-infektiivisestä uveiitista vähintään yhdessä silmässä, jossa on puutteellinen tai ei jatkuva vaste topikaalisiin tai systeemisiin steroideihin perustutkimuskäynnillä
  • Etukammontulehduksen osoitus laboratoriotarkkuuden optimoimiseksi
  • Kliinisen käytännön mukainen kelpoisuus saada yksi seuraavista immunosuppressiivisista hoidoista: mykofenolaattimofetiili (MMF), metotreksaatti (MTX), atsatiopriini (AZA), adalimumabi (ADA)
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
  • Muiden systeemisten patologioiden esiintyminen, jotka eivät salli immunosuppressiivisia hoitoja
  • Silmänvälineiden sameudet, jotka voivat häiritä hyvälaatuista pohjakalvon tutkimusta ja/tai silmän kuvantamista
  • Mikä tahansa silmään tai systeemiin liittyvä tila, joka voisi häiritä sytokiiniprofiilien ilmentymistä
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ei-tarttuva uveiitti
Nämä potilaat rekrytoidaan rutiinikliinisestä käytännöstä. Hoitovalintaa ei ole suunniteltu etukäteen, vaan se perustuu hoitavan lääkärin kliiniseen päätökseen.
Menettely: parantamaan ei-infektiivisen uveiitin hoidon kliinistä käytäntöä
tunnistaa mahdollinen yhteys sytokiiniprofiilien ja systemaattisen immunosupressiivisen lääkkeen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aqueöönen humor sytokiiniprofiili karakterisointi vastaajissa vs ei-vastaajissa käyttäen multiplex immunoassay tekniikoita.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtöarvosta
Vastaajien ja ei-vastaajien jakautuminen kullekin tutkimuslääkkeelle perustuen pohjakytokiiniprofiiliin kammionesteessä.
Kolme kuukautta lähtöarvosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sytokiiniprofiilien ja potilaiden kliinisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: Baseline vs three months
Potilaiden demografisten tekijöiden, uveiti-tyypin, uveitin etiologian ja keston välinen korrelaatio sytokiiniprofiileihin kammionesteessä.
Baseline vs three months
Klinisten oftalmologisten piirteiden ja sytokiiniprofiilien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso ja kolme kuukautta
Korrelaatio kliinisten oftalmologisten piirteiden ja sytokiiniprofiilien välissä kammionesteessä.
lähtötaso ja kolme kuukautta
Korrelaatio sytokiinitasojen välillä silmänesteessä ja veressä
Aikaikkuna: Perustaso
Vertailu sytokiinipitoisuuksien välillä silmänesteessä ja plasmassa erilaisten ilmentymien tunnistamiseksi näissä kahdessa kompartmentissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milan

Yhteistyökumppanit

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Invernizzi, MD, University of Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIN_NIU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaisesta koepaikasta tulee IPD:n yhteisomistaja. Päivämäärä paljastetaan aggregoituna

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti, etuosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa