Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainontologian ohjatun monimuotoisen orkestroinnin (COSMO) tekoälyjärjestelmän ja pelkän patologin arvioinnin suora vertailu (COSMO)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kun-Hsing Yu, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Kasvainontologiaan perustuvan ohjatun monimuotoisen orkestroinnin (COSMO) tekoälyjärjestelmän ja pelkän patologin arvion vertaileva arviointi

Tämä tutkimus arvioi Cancer Ontology Supervised Multimodal Orchestration (COSMO) -tekoälyjärjestelmän diagnostista suorituskykyä syöpätyypin luokittelussa ja vertaa sitä suoraan patologien ainoaan arviointiin. Patologit arvioivat itsenäisesti anonymisoituja kokoleikkuvalokuvia jopa 300 potilaalta kolmelta anatomiselta alueelta (aivot, keuhkot, munuaiset) ja antavat diagnostisia arvioita. Rinnakkain COSMO käsittelee samat tapaukset offline-tilassa tuottaen itsenäisiä ennusteita, mikä mahdollistaa suoran vertailun diagnoosien tarkkuudesta ihmisasiantuntijoiden ja tekoälyjärjestelmän välillä.

Tutkimus luonnehtii COSMO:n ja patologien diagnoosien tarkkuutta, tarkkailijoiden välistä yhtäpitävyyttä sekä suorituskyvyn vaihtelua eri anatomisilla alueilla ja eri esiintyvyysasteilla olevissa syöpätyypeissä. Tulokset selvittävät, kuinka COSMO vertautuu patologeihin samoissa tapauksissa, ja ne auttavat kehittämään tekoälyavusteisia diagnoosijärjestelmiä kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perusteet ja tausta Diagnostinen tarkkuus syöpätyyppien luokittelussa vaihtelee merkittävästi patologien välillä asiantuntemuksen, kokemuksen ja diagnostisten resurssien saatavuuden erojen vuoksi. Patologiassa tekoälyjärjestelmien nousu tarjoaa mahdollisuuden parantaa syöpäluokittelun diagnostista suorituskykyä ja yhtenäisyyttä. Kuitenkin suorat empiiriset vertailut tekoälyyn perustuvien ennusteiden ja patologien diagnostisen suorituskyvyn välillä samoista tapauksista ovat kirjallisuudessa edelleen vähäisiä.

Tutkimuksen tavoitteet Tämä suora vertaileva tutkimus pyrkii: (1) arvioimaan COSMO-tekoälyjärjestelmän diagnostista suorituskykyä syöpätyyppien luokittelussa useilla anatomisilla alueilla; (2) kuvaamaan kokeneiden patologien diagnostista tarkkuutta samoissa tapauksissa; (3) suoraan vertailemaan diagnostisia suorituskykymittareita COSMO:n ja patologien välillä; ja (4) tarkastelemaan yhteensopivuusmalleja ja suorituskyvyn vaihtelua anatomisen alueen, syövän esiintyvyyskategorian, patologin kokemuksen ja tapauksen monimutkaisuuden mukaan.

Tutkimuksen ympäristö ja osallistujat Tutkimukseen osallistuu jopa 25 sertifioitua patologiaa, joilla on 3–10+ vuoden diagnostinen kokemus, ja jotka rekrytoidaan laitoksista Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Aasian ja Tyynenmeren alueella. Osallistuvilla patologeilla on asiantuntemusta neuropatologiassa, keuhkopatologiassa, urologisessa patologiassa tai yleisessä anatomisessa patologiassa.

Tapaukset ja kerrostuminen Tutkimuksessa käytetään anonymisoituja arkistoituja kokosliidinkuvia, jotka edustavat jopa 300 potilasta vahvistetuilla viitediagnooseilla, mukaan lukien 100 aivosyöpää, 100 keuhkosyöpää ja 100 munuaissyöpää. Tapaukset kerrostetaan syöpätyypin ja esiintyvyyskategorian (yleinen vs. harvinainen tai epätavallinen) mukaan Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaisesti.

Datan keruu Patologit arvioivat itsenäisesti jokaisen tapauksen ja antavat diagnostiset luokittelut sekä luottamusarvioinnit 5-portaisella asteikolla. Digitaalinen patologiakäyttöliittymä tallentaa automaattisesti diagnoosiaika-mittarit. COSMO käsittelee samat tapaukset offline-tilassa tuottaakseen itsenäisiä diagnostisia ennusteita ja luottamusarvioita. Sekä patologien että tekoälyn ennusteita arvioidaan vakiintuneiden viitestandardidiagnoosien perusteella.

Analyysikehys Pääanalyysi kuvaa diagnostisia suorituskykymittareita (mukaan lukien tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUROC)) sekä patologeille (yksilö- ja aggregaattitasoilla) että COSMO-järjestelmälle. Sekundaariset analyysit arvioivat suorituskykyä kerrostettuna anatomisen alueen, syövän esiintyvyyskategorian ja patologin kokemustason mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme patologeja kansainvälisistä akateemisista lääketieteellisistä keskuksista, sairaalajärjestelmistä ja diagnostisista patologian käytännöistä kautta Pohjois-Amerikan (Yhdysvallat), Euroopan (Itävalta, Unkari) ja Aasian ja Tyynenmeren alueen (Taiwan, Hongkong, Etelä-Korea, Kiina, Intia). Osallistuvat kohteet sisältävät merkittäviä akateemisia instituutioita, joilla on vakiintuneet patologian osastot, ja rekrytointi kohdistuu asiantuntemukseen neuropatologiassa, keuhkopatologiassa ja urologisessa patologiassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Neurologiaan, keuhkopatologiaan, urologiseen patologiaan tai yleiseen anatomiaan erikoistunut patologi, jolla on pätevyys
  • Vähintään 3 vuoden kliininen diagnostinen kokemus
  • Aktiivinen kliininen toiminta, joka sisältää patologian diagnostiikkaa dia-arviosta
  • Valmius arvioida ja diagnosoida itsenäisesti jopa 300 anonymisoitua kokonaisdia-kuvaa
  • Kyky käyttää tutkimusalustaa ja suorittaa tapausarvioinnit määritellyssä tutkimusajassa
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen COSMO AI -järjestelmän suunnitteluun tai validointiin
  • Kyvyttömyys varata riittävästi aikaa osoitettujen tapausarviointien suorittamiseen
  • Merkittävien taloudellisten eturistiriitojen esiintyminen, jotka liittyvät tutkimustuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tekoälyyn perustuva arviointi käyttäen COSMO:ta
Patologin perustuva arviointi
Diagnostinen testi: Digitaalisen patologian arviointi
Digitaalinen patologian arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen (diaesityksen yhteydessä)
COSMO AI -järjestelmän ja patologien diagnostinen suorituskyky syöpäalatyypeissä aivo-, keuhko- ja munuaissyövissä, arvioituna tarkkuuden, tasapainotetun tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennusteellisen arvon (PPV), negatiivisen ennusteellisen arvon (NPV) ja vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUROC) avulla. Sisällytämme sekä kokonaisvertailut että anatomisen sijainnin ja syöpäesiintyvyyskategorian (yleinen vs. harvinainen tai epätavallinen) mukaiset kerrostetut arvioinnit.
Periprotekniikallinen (diaesityksen yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologien välinen havaintojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (diaesityksen tarkasteluhetkellä)
Diagnostinen yhteensopivuus osallistuvien patologien kesken, mitattuna Fleissin kappalla, luokkien sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja parittaisten yhteensopivuusasteilla.
Periproseduraalinen (diaesityksen tarkasteluhetkellä)
Patologi-COSMO AI -yhtäpitävyys
Aikaikkuna: Periprotektooraalinen (siirtoarvioinnin aikana)
Patologin diagnoosien ja COSMO AI -ennusteiden välisten sopivuuskuvioiden yhteneväisyys, mukaan lukien yhtenevien tapausten osuus kokonaisuudessaan sekä jaoteltuna anatomisen sijainnin, syöpäesiintyvyyskategorian ja patologin kokemustason mukaan.
Periprotektooraalinen (siirtoarvioinnin aikana)
Diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (diaesityksen tarkastuksen aikana)
Patologien diagnoosiarvioinnin aikana raportoimat keskimääräiset luottamusarvot (5-pisteen asteikko), jaoteltuna anatomisen sijainnin, syöpäesiintyvyyskategorian ja diagnoosioikeellisuuden (oikea vs. väärä) mukaan.
Periproseduraalinen (diaesityksen tarkastuksen aikana)
Diagnoosin saamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (diapositiivikatselun aikana)
Patologien vaatima keskimääräinen diagnoosiaika (sekunteina) syöpätyypin luokittelun antamiseksi, jaoteltuna anatomisen sijainnin, syöpäesiintyvyyskategorian ja patologin kokemustason mukaan.
Periproceduraalinen (diapositiivikatselun aikana)
Diagnostinen suorituskyky patologin kokemuksen mukaan kerrostettuna
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (liukukuvan tarkastuksen aikana)
Patologien diagnostinen tarkkuus kerrostettuna kliinisen kokemuksen vuosien mukaan (3-5 vuotta, 6-10 vuotta, >10 vuotta) arvioimaan kokemustason ja diagnostisen suorituskyvyn välistä suhdetta syöpäalatyypin luokittelussa.
Periproceduraalinen (liukukuvan tarkastuksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Hsing Yu, MD, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yu Lab COSMO Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen patologin diagnostiset arviot eivät jaeta suojellakseen arvioijien nimettömyyttä ja yksityisyyttä. Anonymisoitua tapausdataa ja koottuja suoritusmittareita julkaistaan julkaistujen tulosten ja täydentävien materiaalien kautta. Protokolladokumentti ladataan mahdollistamaan täydellinen metodologinen läpinäkyvyys.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Digitaalisen patologian arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa