Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloniin ja hyaluronihappoon vertaaminen viisaudenhammasleikkauksen komplikaatioiden vähentämiseksi

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amal Yahya Mohammed Al-Eryani, Sana'a University

Metyyliprednisolonin ja hyaluronihapon teho yksinään ja yhdessä leukaosan kolmannen poskihampaan poiston jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata metyyliprednisolonin ja hyaluronihapon (HA) tehokkuutta yksinään ja yhdistelmänä leikkausta seuranneiden komplikaatioiden hoidossa alaleuan kolmansien, osittain tai kokonaan puhkeamattomien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Tutkimuksessa selvitään myös näiden hoitomuotojen turvallisuutta ja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

  • Kuinka tehokkaasti metyyliprednisoloni vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta (ödeemaa) ja suun avautumisen rajoittumista (trismus)?
  • Kuinka tehokkaasti hyaluronihappo vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta (ödeemaa) ja suun avautumisen rajoittumista (trismus)?
  • Onko metyyliprednisolonin ja hyaluronihapon yhdistelmä tehokkaampi kuin kumpikin hoitomuoto yksinään näiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden hallinnassa?
  • Mitä komplikaatioita (esim. pehmytkudosongelmia, infektioita) osallistujat kokevat kussakin hoitoryhmässä? Tutkijat vertailevat metyyliprednisolonin (annosteltuna laskimonsisäisesti ennen leikkausta), hyaluronihapon (asennettuna hampaankoloon poiston jälkeen) ja molempien yhdistelmän vaikutuksia verrokkiryhmään, joka saa standardihoidon (suolaliuoshuuhtelu), selvittääkseen mikä hoitomuoto tai yhdistelmä on tehokkain.

Osallistujat ovat lääketieteellisesti terveitä 18–40-vuotiaita aikuisia, joille tehdään alaleuan täysin puhkeamattoman kolmannen viisaudenhampaan kirurginen poisto.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään:

  • Ryhmä I (Verrokki): Saavat standardihoidon (haavan suolaliuoshuuhtelu).
  • Ryhmä II (Metyyliprednisoloni): Saavat yhden 125 mg annoksen metyyliprednisolonia laskimonsisäisesti tunnin ennen leikkausta.
  • Ryhmä III (Hyaluronihappo): Saavat 2 ml hyaluronihappoa suoraan hampaankoloon poiston jälkeen.
  • Ryhmä IV (Yhdistelmä): Saavat sekä leikkausta edeltävän metyyliprednisolonipiikin että poiston jälkeisen hyaluronihapon hampaankoloon.

Kaikki osallistujat saavat standardin leikkauksen jälkeisen hoidon, mukaan lukien antibiootit ja kipulääkkeet, ja heidän tilannettaan seurataan säännöllisesti komplikaatioiden, kuten pehmytkudosongelmien tai infektioiden, varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The surgical extraction of impacted mandibular third molars is a common procedure in oral and maxillofacial surgery, frequently associated with considerable postoperative complications such as pain, facial edema, and limited mandibular movement (trismus). Minimizing these adverse effects is crucial for the success of surgical procedures and patient comfort.While various methods are used to reduce these sequelae, adverse effects still pose a major challenge. Corticosteroids, such as methylprednisolone sodium succinate, offer potent anti-inflammatory actions that inhibit vasodilatation and decrease cellular exudates, which helps in reducing postoperative edema and pain. Additionally, Hyaluronic Acid (HA), a biocompatible glycosaminoglycan, plays a critical role in soft tissue structure, demonstrating anti-inflammatory impacts during oral wound healing and supporting tissue integrity.This prospective randomized controlled clinical trial is designed to evaluate and compare the individual and synergistic effectiveness of intravenous methylprednisolone sodium succinate and local application of hyaluronic acid in controlling post-extraction complications. The study will strictly monitor and objectively evaluate clinical outcomes including facial swelling, pain intensity, mouth opening, wound healing, and total analgesic consumption over a 7-day postoperative follow-up period.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jemen
      • Sanaa, Jemen, 0000
        • Sana'a University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Potilas on lääketieteellisesti terve.
  2. Potilas on 18–40-vuotias.
  3. Potilaalla on impaktoitunut alaleuan kolmas molari, joka on indikoitu poistettavaksi (mesioangulaalinen täysin impaktoitunut).
  4. Potilaat, jotka olivat yhteistyökykyisiä, motivoituneita ja osallistuisivat seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, lapset, iäkkäät (>40-vuotiaat), fyysisesti ja henkisesti haasteelliset, terminaalisesti ja vakavasti sairaat.
  2. Potilaat, joilla oli vaikea pericoronitis, yhtäaikainen kariesta ja/tai parodontaalitauti.
  3. Potilaat, joilla oli kontraindikaatioita lääkkeille tai anesteettisille aineille.
  4. Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa hyaluronihappoa eikä metylprednisolonia
Kokeellinen: Hyaluronihappo vain
Hyaluronihapon asettelu vain
Biologinen: Hyaluronihappo (HA)
Hyaluronihappo (HA) on luonnossa esiintyvä glykosaminoglykaani, joka asetetaan suoraan hammassokeeseen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen. Ennen leikkausalueen sulkemista käytetään 2 ml:n määrä HA:ta. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on edistää kudosten paranemista, vähentää tulehdusta sekä auttaa leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen hallinnassa.
Muut nimet:
  • Natriumhyaluronaatti
Kokeellinen: Vain metyyliprednisolonia
Metyyliprednisoloni-injektio vain
Lääke: Metyyliprednisoloni (MP)
Metyyliprednisolooninatriumsukkinaatti on synteettinen glukokortikoidi (kortikosteroidi), joka annostellaan laskimonsisäisesti yksittäisellä 125 mg annoksella tunti ennen viisaudenhampaan kirurgista poistoa. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on vähentää tulehdusvaste, mikä puolestaan vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta (ödeema) ja rajoittunutta suun avautumista (trismus).
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloninatriumsukkinaatti
Kokeellinen: Yhdistelmä
Metyyliprednisoloni + Hyaluronihappo
Biologinen: Hyaluronihappo (HA)
Hyaluronihappo (HA) on luonnossa esiintyvä glykosaminoglykaani, joka asetetaan suoraan hammassokeeseen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen. Ennen leikkausalueen sulkemista käytetään 2 ml:n määrä HA:ta. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on edistää kudosten paranemista, vähentää tulehdusta sekä auttaa leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen hallinnassa.
Muut nimet:
  • Natriumhyaluronaatti
Lääke: Metyyliprednisoloni (MP)
Metyyliprednisolooninatriumsukkinaatti on synteettinen glukokortikoidi (kortikosteroidi), joka annostellaan laskimonsisäisesti yksittäisellä 125 mg annoksella tunti ennen viisaudenhampaan kirurgista poistoa. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on vähentää tulehdusvaste, mikä puolestaan vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta (ödeema) ja rajoittunutta suun avautumista (trismus).
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloninatriumsukkinaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden vertailu (kipu, turvotus ja trismus)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) sekä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta.
Perustaso (ennen leikkausta) sekä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimihampaidenvälinen avautuvuus (MIO)
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (ennen leikkausta) sekä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta.

Maksimaalisen hampaiden väliraon (MIO) keskimääräinen muutos leikkauksen perusarvosta 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Maksimaalinen hampaiden välirako (MIO) määritellään ylä- ja alaleuan etuhampaiden leikkuureunojen väliseksi maksimaaliseksi etäisyydeksi. Mittaukset tallennetaan millimetreinä (mm) käyttäen standardia kirurgista mittaviivainta. Raportoidun arvon muodostaa keskimääräinen muutos (väheneminen tai palautuminen) leikkauksen edeltävästä perusarvosta kullakin määrätyllä seurantavälillä.

Mittayksikkö: Millimetriä (mm).
Ennakkomittaus (ennen leikkausta) sekä 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta.
Postoperaatiohaittatapausten esiintyvyys.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia sekä 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä haittatapahtumia. Tämä lopputulos mittaa hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä kirjaamalla niiden osallistujien määrän, jotka kokevat mitä tahansa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Haittatapahtumiin kuuluvat muun muassa: leikkausalueen infektio, alveolaari osteiitti (kuiva hylsy), pehmytkudoksen dehisenssi.

Mittayksikkö: Osallistujien määrä (lukumäärä).
Perustaso (ennen leikkausta) ja 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia sekä 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Change in Facial Swelling in Millimeters (Anthropometric Measurement).
Aikaikkuna: Baseline (pre-surgery) and at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 7 days post-surgery

Mean Change in Facial Swelling (Anthropometric Linear Measurements) Mean Change in Facial Swelling Based on the Sum of Two Linear Distances. Facial swelling is assessed using horizontal and vertical linear measurements between four reference points.

Facial swelling will be objectively assessed using standardized anthropometric linear measurements (in mm) with a flexible tape or ruler. The total swelling value is calculated as the sum of two distances:

From the angle of the mouth (Labial Commissure) to the tragus of the ear. From the external canthus of the eye to the angle of the mandible (Gonion). The reported data will be the mean change in the sum of these two distances compared to the pre-operative baseline.

Unit of Measure: Millimeters (mm).
Baseline (pre-surgery) and at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 7 days post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sana'a University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amal Y Al-Eryani, Sana'a University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 742

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo (HA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa