Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn sovelluksen laatu ja tehokkuus potilaiden tukemiseen kiinteillä hammasraudoilla

torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: University College, London

Sellaisen yksilöllisen mobiilisovelluksen laadun ja tehokkuuden tutkiminen, joka on suunniteltu tukemaan potilaita, joilla on kiinteät (junarata) henkselit: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (opiskelijatutkimus)

Matkapuhelimet ovat potentiaalisesti korvaamaton työkalu sitoutumisen parantamiseen, ne ovat helposti saatavilla ja niitä voidaan käyttää useiden lähestymistapojen tarjoamiseen sitoutumisen parantamiseksi samanaikaisesti. Siksi tutkijat kehittivät henkilökohtaisen sovelluksen oikomishoidon potilaiden tukemiseksi ("My Braces"). Sovellus tarjoaa yleisiä hoitotietoja, ja siinä on myös henkilökohtainen elementti. Henkilökohtaisen elementin avulla potilaat voivat syöttää omat hoitotietonsa (mukaan lukien etenemiskuvat), asettaa tavoitteita, laatia suunnitelmia niiden saavuttamiseksi ja se tarjoaa potilaalle ja kliinikoille asianmukaiset mittaristot edistymisen seurantaan.

Tämä tutkimus suoritetaan Eastman Dental Hospitalissa, UCLH Foundation Trustissa, Lontoossa. Tavoitteena on arvioida My Braces -sovelluksen tehokkuutta. Sovellus on suunniteltu tukemaan potilaita, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa.

My Braces -sovelluksen tehokkuus testataan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:

Ryhmä A: Vakiohoitotiedot (suulliset ja kirjalliset) ja pääsy My Braces -sovelluksen perusversioon hampaiden harjausajastimella. Ajastin on välttämätön, koska terveyskäyttäytymisen tulos on hampaiden harjauksen kesto.

Ryhmä B: Kuten ryhmässä A, My Braces App tarjoaa lisäksi yleisiä hoitotietoja (videoiden ja tekstin yhdistelmä)

Ryhmä C: Kuten ryhmässä B, potilailla on kuitenkin pääsy My Braces -sovelluksen kaikkiin toimintoihin, ja sovelluksen avulla potilaat voivat syöttää omia henkilökohtaisia ​​hoitotietojaan (mukaan lukien etenemiskuvat), asettaa tavoitteita ja laatia suunnitelmia niiden saavuttamiseksi. ne ja tarjoavat potilaalle ja kliinikoille asianmukaiset kojelautat edistymisen seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Child Dental Health Survey (Englanti, Wales ja Pohjois-Irlanti) osoitti, että 9 % 12-vuotiaista saa oikomishoitoa (hammastukien käyttö hampaiden suoristamiseen) ja lisäksi 37 %:lla on tyydyttämätön tarve. Hoidon kesto on pitkä (keskimäärin 2-3 vuotta) ja hoitoohjeiden noudattaminen on olennaista onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. On raportoitu, että jopa 43 % potilaista ei saa hoitoa loppuun, eikä tällä hetkellä ole olemassa hyödyllisiä ennusteita siitä, että hoito ei ole valmis. Englannin NHS:n vuotuiset menot perusterveydenhuollon oikomishoitoon ovat yli 200 miljoonaa puntaa, joten hoidon suorittamatta jättäminen merkitsee julkisten resurssien huomattavaa tehotonta käyttöä.

Matkapuhelimet ovat potentiaalisesti korvaamaton työkalu sitoutumisen parantamiseen, ne ovat helposti saatavilla ja niitä voidaan käyttää useiden lähestymistapojen tarjoamiseen sitoutumisen parantamiseksi samanaikaisesti. Siksi tutkijat kehittivät henkilökohtaisen sovelluksen oikomishoidon potilaiden tukemiseksi ("My Braces"). Sovellus tarjoaa yleisiä hoitotietoja, ja siinä on myös henkilökohtainen elementti. Henkilökohtaisen elementin avulla potilaat voivat syöttää omat hoitotietonsa (mukaan lukien etenemiskuvat), asettaa tavoitteita, laatia suunnitelmia niiden saavuttamiseksi ja se tarjoaa potilaalle ja kliinikoille asianmukaiset mittaristot edistymisen seurantaan.

Tämä tutkimus suoritetaan Eastman Dental Hospitalissa, UCLH Foundation Trustissa, Lontoossa. Tavoitteena on arvioida My Braces -sovelluksen tehokkuutta. Sovellus on suunniteltu tukemaan potilaita, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa.

My Braces -sovelluksen tehokkuus testataan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä:

Ryhmä A: Vakiohoitotiedot (suulliset ja kirjalliset) ja pääsy My Braces -sovelluksen perusversioon hampaiden harjausajastimella. Ajastin on välttämätön, koska terveyskäyttäytymisen tulos on hampaiden harjauksen kesto.

Ryhmä B: Kuten ryhmässä A, My Braces App tarjoaa lisäksi yleisiä hoitotietoja (videoiden ja tekstin yhdistelmä)

Ryhmä C: Kuten ryhmässä B, potilailla on kuitenkin pääsy My Braces -sovelluksen kaikkiin toimintoihin, ja sovelluksen avulla potilaat voivat syöttää omia henkilökohtaisia ​​hoitotietojaan (mukaan lukien etenemiskuvat), asettaa tavoitteita ja laatia suunnitelmia niiden saavuttamiseksi. ne ja tarjoavat potilaalle ja kliinikoille asianmukaiset kojelautat edistymisen seurantaa varten.

On tärkeää sisällyttää ryhmä B, koska sen avulla tiimi voi varmistaa, onko sovelluksen sisällön personointi se, joka päättelee jotain etua yleisten tietojen tarjoamisen lisäksi sovelluksen kautta, jos ryhmien A ja C välillä havaitaan ero.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hyväksyttiin oikomishoitoon, jossa käytetään kiinteitä oikomishoidot ("junarata") Eastman Dental Hospitalissa, UCLH Foundation Trust (UCLH EDH)
  • 10-18 vuotta (mukaan lukien) hoidon alussa
  • Älypuhelimen/tabletin tuntemus ja päivittäinen käyttömahdollisuus • Kyky lukea ja kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniofakiaaliset/ortognaattiset potilaat tai potilaat, joilla on vaikea hypodontia (hampaiden kehityshäiriö); nämä potilaat tarvitsevat monimutkaista monialaista hoitoa. Siksi näiden potilaiden tiedontarve on erilainen kuin rutiininomaisessa oikomishoidossa
  • Kommunikaatiovaikeudet (esim. vaikea autismi, oppimisvaikeudet)
  • Potilaat, jotka tietävät, että perheenjäsen/ystävä on mukana tutkimuksessa (mukaan lukien edellinen toteutettavuustutkimus, pilottitutkimus tai RCT) – tämän tarkoituksena on välttää potilaalla mahdollisesti pääsy sovelluksen osiin, jotka liittyvät muihin ryhmiin kuin potilas on varattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Vakiohoitotiedot (suulliset ja kirjalliset) ja pääsy sovelluksen perusversioon hampaiden harjausajastimella. Ajastin on välttämätön, koska terveyskäyttäytymisen tulos on hampaiden harjauksen kesto.
Sovellus, joka on suunniteltu tukemaan potilaita oikomishoidossa.
Kokeellinen: Ryhmä B
Mitä tulee ryhmään A, sovellus tarjoaa lisäksi yleisiä hoitotietoja (videoiden ja tekstin yhdistelmä)
Sovellus, joka on suunniteltu tukemaan potilaita oikomishoidossa.
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmän B osalta potilailla on kuitenkin pääsy sovelluksen kaikkiin toimintoihin ja sovelluksen avulla potilaat voivat syöttää omia henkilökohtaisia ​​hoitotietojaan (mukaan lukien edistymiskuvat), asettaa tavoitteita, laatia suunnitelmia niiden saavuttamiseksi ja tarjota potilaalle. ja kliinikot, joilla on asianmukaiset kojelautat edistymisen seuraamiseksi.
Sovellus, joka on suunniteltu tukemaan potilaita oikomishoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden harjauksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ajastettu hammasharjan käyttö määräytyy sovellukseen tallennettujen tietojen perusteella. On odotettavissa, että osallistujat eivät muista ajoittaa jokaista harjausjaksoa, joten sovellukseen tallennettujen harjauskertojen kesto ja määrä mahdollistavat keskimääräisen harjausajan määrittämisen. Mittayksikkö on sekuntia.
3 kuukautta
Hampaiden harjauksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ajastettu hammasharjan käyttö määräytyy sovellukseen tallennettujen tietojen perusteella. On odotettavissa, että osallistujat eivät muista ajoittaa jokaista harjausjaksoa, joten sovellukseen tallennettujen harjauskertojen kesto ja määrä mahdollistavat keskimääräisen harjausajan määrittämisen. Mittayksikkö on sekuntia.
12 kuukautta
Hampaiden harjauksen kesto
Aikaikkuna: Hoidon loppu (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Ajastettu hammasharjan käyttö määräytyy sovellukseen tallennettujen tietojen perusteella. On odotettavissa, että osallistujat eivät muista ajoittaa jokaista harjausjaksoa, joten sovellukseen tallennettujen harjauskertojen kesto ja määrä mahdollistavat keskimääräisen harjausajan määrittämisen. Mittayksikkö on sekuntia.
Hoidon loppu (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Peruslinja (hoidon alku)
Käytetään parodontaalista koetinta, verenvuoto 10-30 sekunnin sisällä koetuksesta on osoitus ientulehduksesta. Pisteet kirjataan kaikista poskihampaiden etupuolella olevista hampaista (etuhampaat, kulmahampaat ja esihammasta) ja ne kirjataan prosentteina hampaiden pintojen kokonaismäärästä (6 aspektia per hammas). Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 verenvuoto läsnä, 0 ei verenvuotoa).
Peruslinja (hoidon alku)
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytetään parodontaalista koetinta, verenvuoto 10-30 sekunnin sisällä koetuksesta on osoitus ientulehduksesta. Pisteet kirjataan kaikista poskihampaiden etupuolella olevista hampaista (etuhampaat, kulmahampaat ja esihammasta) ja ne kirjataan prosentteina hampaiden pintojen kokonaismäärästä (6 aspektia per hammas). Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 verenvuoto läsnä, 0 ei verenvuotoa).
3 kuukautta
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytetään parodontaalista koetinta, verenvuoto 10-30 sekunnin sisällä koetuksesta on osoitus ientulehduksesta. Pisteet kirjataan kaikista poskihampaiden etupuolella olevista hampaista (etuhampaat, kulmahampaat ja esihammasta) ja ne kirjataan prosentteina hampaiden pintojen kokonaismäärästä (6 aspektia per hammas). Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 verenvuoto läsnä, 0 ei verenvuotoa).
12 kuukautta
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Hoidon loppu (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Käytetään parodontaalista koetinta, verenvuoto 10-30 sekunnin sisällä koetuksesta on osoitus ientulehduksesta. Pisteet kirjataan kaikista poskihampaiden etupuolella olevista hampaista (etuhampaat, kulmahampaat ja esihammasta) ja ne kirjataan prosentteina hampaiden pintojen kokonaismäärästä (6 aspektia per hammas). Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 verenvuoto läsnä, 0 ei verenvuotoa).
Hoidon loppu (keskimäärin 24-36 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkipisteet
Aikaikkuna: Perusviiva (hoidon alku), 3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Plakkipisteet kirjataan kaikista poskihampaiden etupuolella olevista hampaista (etuhampaat, kulmahampaat ja esihammashampaat) prosentteina kokonaispinnoista (6 aspektia per hammas). Plakin arvioinnissa käytetään plakin paljastavaa ainetta. Jokaiselle pinnalle annetaan binäärinen pistemäärä (1 plakki läsnä, 0 plakkia ei ole).
Perusviiva (hoidon alku), 3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Rikkoutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Tiedot rikkoutumisten lukumäärästä saadaan potilaan potilaskertomuksista.
3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Menetettyjen tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Tiedot peruuttamattomien käyntien määrästä saadaan potilaan sairauskertomuksesta.
3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Tapaamisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Tiedot perutuneiden tai siirrettyjen aikojen sekä kiireellisten aikojen määrästä saadaan potilaan sairauskertomuksesta.
Hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Hoidon kestoon liittyvät tiedot saadaan potilaan sairauskertomuksesta.
Hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Emalin demineralisointi 6 etuhampaassa standardoitujen valokuvien avulla
Aikaikkuna: Perusviiva (hoidon alussa) ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)

Demineralisoinnin arviointia varten valokuvat arvioidaan ja kiilteen demineralisoitumisen vakavuus kirjataan. Ylempien etuhampaiden ja kulmahampaiden labiaaliset pinnat pisteytetään seuraavasti:

  1. Ei valkoisen täplän muodostumista
  2. Pientä valkoisen täplän muodostumista (ohut reuna)
  3. Liiallinen valkotäplän muodostuminen (paksummat nauhat) 4. Valkopistemuodostus kavitaatiolla
Perusviiva (hoidon alussa) ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Sovelluksen subjektiivinen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Potilaita pyydetään täyttämään uMARS-kyselylomakkeen osat E ja F varmistaakseen havaitun sovelluksen laadun.
3 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Sovellukseen sitoutuminen (käydyt sivut ja muuttuuko tämä ajan myötä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)
Sovelluksen käyttöön liittyvät tiedot saadaan Google Firebase -järjestelmästä.
3 kuukautta, 12 kuukautta ja hoidon lopussa (keskimäärin 24-36 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Cunningham, PhD, UCL Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 124581

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset My Braces -sovellus

3
Tilaa