Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen kertomuskirjan lukemisen vaikutus tunnesäätelyyn lasten haluavissa ikäluokissa olevilla naisilla, joille tehdään hysterektomia (RELIEF) (RELIEF)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Groupe SantéCité SantéCité Enseignement-Recherche-Innovation (GCS SCERI)

Henkilökohtaisen kertomuksen kirjan lukemisen vaikutus tunteiden säätelemiseen lasten saanti-ikäisillä naisilla, jotka käyvät läpi kohdunpoiston: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RELIEF)

Tämän interventiokliinisen tutkimuksen, jossa on minimaaliset riskit ja rajoitukset, tavoitteena on arvioida, parantaako innovatiivinen lähestymistapa katastrofiointiin hysterektomian preoperatiivisessa kontekstissa psykologisia lopputuloksia verrattuna tavalliseen hoitoon lastensynnyttävässä iässä olevilla naisilla, joille on ilmoitettu hysterektomian indikaatiosta.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako henkilökohtaisen kertomuskirjan käyttö adaptiivista emotionaalista säätelyä ja vähentääkö katastrofiointia, ahdistusta ja masennusoireita preoperatiivisella kaudella?
  • Parantaako tämä interventio postoperatiivista potilastyytyväisyyttä ja vähentääkö lisätukitoimien tarvetta?

Tutkijat vertailevat standardinhoitoa (CNGOF:n tiedotelehtinen psykologisella konsultaatiolla tarvittaessa) interventioon, joka sisältää henkilökohtaisen kertomuskirjan standardihoidon lisäksi, nähdäkseen, parantaako interventio emotionaalista säätelyä, psykologista hyvinvointia ja tyytyväisyyttä.

Osallistujat:

  • antavat nimenomaisen suullisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • täyttävät kyselylomakkeet emotionaalisesta ja psykologisesta kokemuksestaan;
  • lukevat henkilökohtaisen kertomuskirjan, jos he satunnaistetaan interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat 18 vuotta tai vanhempia ja alle 43-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on indikaatio hysterektomiaan ei-pahanlaatuisessa tilassa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet nimenomaisen suullisen suostumuksensa osallistumiseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
  • Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää ranskaa ja pystyvät lukemaan ranskankielisen kirjan tutkimusaikatauluun yhteensopivassa ajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on epäilty kohdun syöpä tai korkea-asteinen dysplasia
  • Naiset, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen mukaanottamista
  • Raskaana olevat, imettävät tai synnyttäneet naiset
  • Suojeltu potilas: holhouksen alaiset aikuiset tai muun laillisen suojelun alaiset henkilöt; tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan menettäneet henkilöt; ilman suostumusta sairaalaan otetut henkilöt
  • Potilaat, joilla on riittämätön ranskan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiohoito
CNGOF-tiedote psykologin konsultoinnilla tai muilla tarvittaessa tarvittavilla lisätukitoimilla.
Kokeellinen: Interventio ("Henkilökohtainen kertomus" -ryhmä)
CNGOF:n tiedotelehtinen, henkilökohtainen kertomuskirja ja konsultaatio psykologin kanssa tai muut tarvittaessa tarjottavat lisätukitoimenpiteet.
Muut: henkilökohtainen kertomuskirja
Potilaan kirjoittaman persoonallisen tarinakirjan lukeminen, joka kävi läpi hysterektomian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adaptiivinen säätely
Aikaikkuna: osallistumisen (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1–3 kuukauden kuluttua.
Adaptiivista säätelyä mitataan käyttämällä Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adaptive (CERQ-A) -kyselyä, joka sisältää viisi adaptiivista alaskaalaa. Pisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa adaptiivista säätelyä.
osallistumisen (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1–3 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: osallistumisen (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1-3 kuukauden kuluttua.
Tulos mitataan sairaalahäiriöasteikolla (HADS).
Asteikko sisältää kaksi osa-asteikkoa: ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D).
Kunkin osa-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
osallistumisen (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1-3 kuukauden kuluttua.
Adaptiivinen ja maladaptiivinen sääntely
Aikaikkuna: inclusion (D0) ja leikkaus (S0) välillä, joka tapahtuu 1–3 kuukauden kuluttua.

Tämä lopputulos mitataan käyttämällä Kognitiivista Tunnereaktioiden Sääntelykyselyä (CERQ). Kaksi yhdistelmäpisteyttä johdetaan: adaptiivinen säätely ja epäadaptiivinen säätely.

Adaptiivinen säätely mitataan käyttämällä Kognitiivista Tunnereaktioiden Sääntelykyselyä - Adaptiivinen (CERQ-A), joka sisältää viisi adaptiivista ala-asteikkoa. Pistemäärät vaihtelevat 20:stä 100:aan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa adaptiivista säätelyä.

Epäadaptiivinen säätely mitataan käyttämällä Kognitiivista Tunnereaktioiden Sääntelykyselyä - Ei-Adaptiivinen (CERQ-NA), joka sisältää neljä epäadaptiivista ala-asteikkoa. Pistemäärät vaihtelevat 16:sta 80:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa epäadaptiivisten säätelystrategioiden käyttöä.
inclusion (D0) ja leikkaus (S0) välillä, joka tapahtuu 1–3 kuukauden kuluttua.
Katastrofointi
Aikaikkuna: inclusionin (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1–3 kuukautta myöhemmin.
Tulos mitataan käyttäen Symptom Catastrophizing Scale (SCS) -mittaria, joka on 7-kysymyksellinen kyselylomake, joka arvioi oireisiin liittyvää katastrofaalista ajattelua. Kokonaistulokset vaihtelevat 0:sta 14:ään.
inclusionin (D0) ja leikkauksen (S0) välillä, mikä tapahtuu 1–3 kuukautta myöhemmin.
Lisätukitoimien käyttö
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (D0)
Kyselylomake täytetään lääkärin toimesta potilaalle tehdyn tai suositellun reseptin perusteella. Kysymykset ovat toisistaan riippumattomia eivätkä ne tuota pistemäärää.
sisällyttämishetkellä (D0)
Lisätukitoimenpiteiden käyttö
Aikaikkuna: Postoperatiivinen, tapahtuu 1–3 kuukautta osallistumisen jälkeen.
Kyselylomakkeen täyttää potilas. Kysymykset ovat itsenäisiä, eivätkä ne muodosta pistemäärää.
Postoperatiivinen, tapahtuu 1–3 kuukautta osallistumisen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen, tapahtuu 1–3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tulosta mitataan Likert-tyyppisellä tyytyväisyysasteikolla, jolla määritetään potilaan tyytyväisyys saamaansa hoitoon. Vastausten vaihteluväli on "erittäin tyytyväinen" - "erittäin tyytymätön".
Postoperatiivinen, tapahtuu 1–3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe SantéCité SantéCité Enseignement-Recherche-Innovation (GCS SCERI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCERI_2025_RIPH2_2025-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen kertomuskirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa