Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperaktiivisen immuniteetin hallinta pitkäikäisillä lymfosyyteillä (CHILL)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Quell Therapeutics Limited

QEL-005:n vaiheen I/II tutkimus potilailla, joilla on diffuusi kutanen systeeminen skleroosi (dcSSc), ja potilailla, joilla on vaikeahoitoinen reumatoidi artriitti (D2TRA).

Tämä tutkimus on 1./2.-vaiheen avoimen etiketin kliininen koe, jossa testataan kokeellista hoitoa nimeltä QEL-005 aikuisilla, joilla on kaksi autoimmuunisairautta: diffuusi ihosysteeminen skleroosi (dcSSc) ja vaikeahoitoinen nivelreuma (D2TRA). Päätavoitteena on selvittää, onko QEL-005 turvallinen, miten hyvin potilaat sietävät sitä ja auttaako se mahdollisesti vähentämään sairauden aktiivisuutta tai parantamaan oireita.

QEL-005 valmistetaan osallistujan omista valkosoluista (autologiset solut). Nämä solut kerätään ja muunnetaan laboratoriossa geneettisin menetelmin erikoistuneiksi immuunisoluiksi, joita kutsutaan CAR-T-säätelijäoluiksi ja jotka kohdistuvat B-soluissa olevaan CD19-proteiiniin. Nämä muunnetut solut annetaan sitten takaisin osallistujalle laskimonsisäisellä (IV) infuusiolla.

Osallistuakseen kelvolliset osallistujat käyvät ensin leukafereesimenettelyn läpi, jossa osa heidän valkosoluistaan poistetaan verestä. Tutkimusryhmä käyttää näitä soluja QEL005:n valmistamiseen. Kun QEL005 on valmis, osallistujat saavat IV-infusion muunnetuista soluistaan, jäävät yöksi sairaalaan seurantaan ja heitä seurataan tarkasti klinikalla.

Koko kokeen ajan osallistujille tehdään säännöllisiä turvallisuustarkastuksia, joihin voi kuulua verikokeita, kuvantamistutkimuksia, kyselylomakkeita oireista ja päivittäisestä toiminnasta sekä kudosnäytteitä vaikutusalueilta, jotta voidaan ymmärtää, miten QEL005 toimii kehossa. Yksityiskohtaista seurantaa tehdään 1 vuoden ajan QEL-005-infusion jälkeen, ja pitkäaikaista seurantaa tehdään yhteensä 15 vuoden ajan, mikä on standardi soluterapioille. Tämän 1./2.-vaiheen tutkimuksen tiedot auttavat määrittämään sopivan QEL005-annoksen ja annosteluaikataulun tulevia tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, avoimen etiketin, monikeskuksinen, vaiheen 1/2, ensimmäinen ihmisissä tehtävä tutkimus QEL005:sta aikuisilla osallistujilla, joilla on diffuusi kutanen systeeminen skleroosi (dcSSc) tai vaikeahoitoinen reumatoitu artriitti (D2TRA). QEL005 on autologinen kimeerisen antigeenireseptorin säätely-T-solu (CAR-Treg) hoito, joka kohdistuu CD19-merkkiin B-soluissa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida QEL005:n yksittäisten IV-infuusioiden turvallisuutta ja siedettävyyttä eri annostasoilla osallistujilla, joilla on dcSSc tai D2TRA. Toissijaiset ja tutkivat tavoitteet sisältävät alustavan kliinisen tehon arvioinnin (esimerkiksi muutokset sairauden aktiivisuuspisteissä, ihon osallistumisessa tai niveloireissa, kunkin sairauden mukaisesti) sekä biologisten aktiivisuuksien arvioinnin (mukaan lukien vaikutukset B-solupopulaatioihin, immuunibiomarkkereihin ja muihin laboratoriomittauksiin).

Tutkimus käyttää annosnousuvaihetta ja sen jälkeen annoslaajennusvaihetta. Annosnousuvaiheessa peräkkäiset osallistujaryhmät saavat kasvavia QEL005-annoksia tiukan turvallisuusseurannan alla. Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittatapahtumien, elintoimintojen ja laboratorioepänormaalien kirjaamisen.

QEL005 valmistetaan autologisesta leukafereesimateriaalista, joka saadaan perustasolla. Osallistujat käyvät läpi leukafereesin perifeeristen verimononukleaaristen solujen keräämiseksi, joita sitten geneettisesti muokataan ex vivo ilmaisemaan CD19-suunnattua CAR-T säätelysolua.

Tutkimuksen aikana osallistujat osallistuvat suunniteltuihin käynteihin kliinistä arviointia, laboratoriotestejä, kuvantamistutkimuksia ja potilasarviointikyselyitä varten, sekä kudosbiopsioita, jotta voidaan luonnehtia QEL005:n turvallisuusprofiilia ja tutkia sen farmakodynaamisia ja immunologisia vaikutuksia. Ensimmäisen vuoden aikana QEL005-infuusion jälkeen tehdään yksityiskohtaiset arvioinnit, ja sitten lisäpitkäaikaista seurantaa 15 vuoden ajan, mikä on standardi soluhoidon tutkimuksissa. Tämän vaiheen 1/2 tutkimuksen tiedot antavat suosituksen annokselle, hoitojärjestelmälle ja potilasväestölle myöhempiä QEL005-tutkimuksia varten autoimmuunisairauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Quell Therapeutics Clinical Trials
  • Puhelinnumero: +44(0)2070969012
  • Sähköposti: contact@quell-tx.com

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Fisher
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Francesco Del Galdo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Del Gado
          • Puhelinnumero: 0113 392 4444
          • Sähköposti: leedscrf@nhs.net
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Voon Ong
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Cope
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Newcastle Upon Tyne NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Isaacs
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University of Oxford - The Kennedy Institute
        • Päätutkija:
          • Chris Buckley
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita tiedostetun suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Ajan tasalla oleva rokotusstatus eikä suunniteltuja rokotuksia 3 kuukauden infuusion jälkeen
  • Riittävä veren-, maksa- ja munuaistoiminta
  • Valmis vuosittaiseen influenssarokotukseen
  • Valmis 15 vuoden seurantaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka < 3
  • Kykenevinä ja halukkuina käyttämään erittäin tehokasta ehkäisykeinoa
  • Stabiili steroidiannos ennen seulontaa

Erityiset osallistumiskriteerit vain vaikeasti hoidettavaan nivelreumaan (D2TRA) sairastuville osallistujille:

  • Nivelreuman (RA) diagnoosi 2010 ACR-EULAR-kriteerien mukaisesti
  • D2TRA-diagnoosi 2021 EULAR-kriteerien mukaisesti
  • Kliinisesti aktiivisen sairauden osoitus, kuten validoitujen kliinisten tai laboratoriotulosten määrittelemät, jotka vastaavat aktiivisen RA:n standardimääritelmiä
  • Tulehduksen osoitus DAS28 CRP-arvioinnissa käytetyissä kohdeniveleissä

Erityiset osallistumiskriteerit vain diffuusi ihoinen systeeminen skleroosi (dcSSc) sairastuville osallistujille:

  • dcSSc-diagnoosi 2013 ACR-EULAR-kriteerien mukaisesti
  • Serologisesti positiivinen antinukleaarisille vasta-aineille
  • Riittämätön vaste immunomodulatorisiin tulehdusta estäviin reumalääkkeisiin (DMARD).
  • Ihon osallistuminen vähintään 15 kokonaispistemäärällä muokatussa Rodnan ihon pisteytyksessä
  • Keuhkokuitupeitteen osoitus kuvantamisessa tai keuhkotoimintatestauksessa
  • Aktiivisen sairauden osoitus validoituun SSc-aktiivisuusarviointiin perustuen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän lääketieteellisen tilan/tilojen tai kliinisesti merkittävän laboratorioepänormaaliuden läsnäolo
  • Muiden kuin tutkittavien tautien autoimmuunisairauksien historia tai huoli
  • Aktiivinen infektio tai toistuva krooninen infektio, joka vaatii toimenpidettä
  • Immunopuutos tai immunoglobulinikorvaushoidon saaminen
  • Aiempi tai nykyinen hepatiitti B tai C, tuberkuloosi, syfilis tai HIV -infektio
  • Kliinisesti merkittävä sydämen toimintahäiriö tai vakava keuhkovamma
  • Tutkittavien aineiden käyttö ennalta määritellyn ajan sisällä ennen tutkimusseulontaa
  • Aiemmin saatu soluterapia
  • Saatu tiettyjä B-soluihin liittyviä kokeellisia hoitoja kliinisessä tutkimuksessa viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa kiinteän elimen, luuydin- tai kantasolusiirto
  • Pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö, jota ei voida keskeyttää seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen nousu
Annoksen nostamisessa käytetään 3 eri annostelutason aluetta.
Jokaiselle annostelutasolle osallistuu vähintään 3 osallistujaa
Lääke: QEL-005
QEL-005 on autologinen soluterapia, joka koostuu geneettisesti muunnetuista regulatorisista T-soluista, jotka on transduktoitu lentiviruksella, joka sisältää CAR:in, joka on suunnattu B-solujen merkkiaineeseen CD19. Hoito annetaan IV-infusiona.
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Dose Expansion -vaiheessa käytettävä annos valitaan turvallisuuden ja annostelun tehostamisvaiheesta saatujen asiaankuuluvien lisätietojen perusteella
Lääke: QEL-005
QEL-005 on autologinen soluterapia, joka koostuu geneettisesti muunnetuista regulatorisista T-soluista, jotka on transduktoitu lentiviruksella, joka sisältää CAR:in, joka on suunnattu B-solujen merkkiaineeseen CD19. Hoito annetaan IV-infusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D2TRA & SSc: Protokollamääriteltyjen annosrajoittavien myrkyllisyysilmiöiden (DLT) esiintyvyys turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi (vain annosnousuvaihe)
Aikaikkuna: enintään 28 päivää infuusion jälkeen
QEL-005:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi annosvaiheen aikana, mitattuna protokollamääriteltyjen annosrajoittavien myrkyllisyyksien (DLT) esiintyvyydellä.
enintään 28 päivää infuusion jälkeen
D2TRA & SSc: Hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien (TEAE), haittatapahtumien (AE) ja erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyvyys ja vakavuusaste
Aikaikkuna: Tiedostetun suostumuksen (ICF) allekirjoitushetkestä aina 52. viikkoon saakka
Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi D2TRA:lle ja SSc:lle keräämällä ja arvioimalla kaikkien TEAE:iden, AE:iden ja AESI:iden ilmaantuvuutta ja vakavuusasteita käyttäen haittatapahtumien yhteistä terminologiakriteereitä (CTCAE)
Tiedostetun suostumuksen (ICF) allekirjoitushetkestä aina 52. viikkoon saakka
D2TRA & SSc: Kliinisesti merkittävien poikkeamien esiintyminen turvallisuuslaboratoriomittareissa, elektrokardiogrammi (EKG) -löydöksissä ja elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Enintään 52 viikon ajan
Turvallisuuden arviointi kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien arvioinnilla turvallisuuslaboratoriomittareissa, EKG-löydöksissä ja elintoiminnoissa.
Enintään 52 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D2TRA: Muutos lähtöarvosta American College of Rheumatology (ACR) -vasteen kriteereissä
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 24, 38 ja 52
Validoidun toiminnallisen arviointityökalun käyttö perustuu absoluuttisten arvojen ja muutosten arviointiin lähtötasosta, joka sisältää potilaan raportoimat fyysisen toimintakyvyn mittarit sekä lääkärin arviot sairauden aktiivisuudesta, nivelten osallistumisesta ja kivusta
Viikko 4, 8, 12, 24, 38 ja 52
D2TRA: Muutos lähtöarvosta sairausaktiivisuuspisteissä-28 C-reaktiivinen proteiini (DAS28-CRP)
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 38 ja 52
Arvio absoluuttisista arvoista ja muutoksista lähtötasosta käyttäen validoitua yhdistettyä kliinistä sairausaktiivisuuslaskentaa, joka sisältää lääkärin raportoimat nivelarvioinnit, potilaan raportoiman sairausaktiivisuuden sekä laboratorio- tai fysiologiset tulehdusindikaattorit
Viikko 4, 8, 12, 38 ja 52
D2TRA: Muutos perusarvosta terveyskyselyn toimintakyvyn indeksissä
Aikaikkuna: Viikko 4, 8, 12, 24, 38 ja 52
Terveyselämänlaadun vakiintuneen potilasarviointikyselyn arviointi absoluuttisina arvoina ja muutoksina lähtöarvosta, arvioiden kokonaisvaltaista sairauden vaikutusta
Viikko 4, 8, 12, 24, 38 ja 52
D2TRA: Muutos lähtöarvosta Ultraäänitutkimuksen Outcome Measure in Rheumatology (OMERACT) -pisteessä
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 52
Muutokset standardoidussa kuvantamispisteessä, joka arvioi synovitista ja synoviaalisuonia ennalta määritellyssä nivelessä.
Viikko 12 ja 52
D2TRA: Kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 52
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyn sairausaktiivisuuden paranemisen ja toiminnallisen paranemisen tasot
Viikko 12 ja 52
D2TRA & SSc: Taustasairauden muokkaavan lisähoiton käyttö
Aikaikkuna: Viikko 12 ja 52
Tarve taustasairauden muuttavan hoidon tehostamiselle sallittujen peruslääkkeiden yli
Viikko 12 ja 52
D2TRA: Kertynyt kortikosteroidialtistus
Aikaikkuna: Alkupisteestä viikkoon 12 ja alkupisteestä viikkoon 52
Kokonaisjärjestelmästeroidiannos, joka on saatu määrätyn aikavälin aikana
Alkupisteestä viikkoon 12 ja alkupisteestä viikkoon 52
D2TRA: Kyky vähentää glukokortikoidiannosta
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
Osallistujien osuus, jotka kykenevät vähentämään systemaattista glukokortikoidien käyttöä alle ennalta määritellyn päivittäisen kynnyksen
Aina 52. viikkoon asti
D2TRA & SSc: Autovasta-aineiden muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 52
Sairauteen liittyvien autovasta-aineiden veritasojen muutoksen arviointi
Alkutilasta viikkoon 52
D2TRA & SSc: Replikointikykyisen viruksen vektorin läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 52
Tartuntakykyisen viruksen kantajavektorin havaittavuuden arviointi verestä
Viikko 52
SSc: Muutos perustasosta muokatussa Rodnan ihon pisteityksessä (mRSS)
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Validoidun, standardoidun ihon osallistumisen arviointipisteen absoluuttisten arvojen ja perusarvosta tapahtuneen muutoksen arviointi, jossa arvioidaan ihon osallistumisen laajuutta ja vakavuutta systeemisessä skleroosissa.
Viikko 12, 24, 38 ja 52
SSc: Muutos lähtöarvosta digitaalisissa haavoissa
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Digitaalisten haavaumien lukumäärä
Viikko 12, 24, 38 ja 52
SSc: Muutos perusarvosta standardoidussa keuhkotoimintatutkimuksen pisteytyksessä
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Arvio absoluuttisista arvoista ja muutoksista lähtöarvosta käyttäen validoitua, standardoitua keuhkotoimintaa arvioivaa pistemäärää, joka arvioi keuhkojen toimintakykyä
Viikko 12, 24, 38 ja 52
SSc: Muutos lähtöarvosta standardoidussa korkearesoluutioisessa tietokonetomografialla (HRCT) perustuvassa keuhkofibroosin arviointipisteessä
Aikaikkuna: Viikko 24 ja 52
Validoidun, standardoidun HRCT-pohjaisen pisteytysjärjestelmän avulla tehty arvio interstitiaalisen keuhkosairauden absoluuttisista arvoista ja muutoksista lähtöarvosta, jolla mitataan keuhkofibroosin laajuutta ja vakavuutta.
Viikko 24 ja 52
SSc: Muutos lähtöarvosta standardoidussa positroniemissiotomografiaan (PET) perustuvassa keuhkofibroosin arviointipisteessä
Aikaikkuna: Viikko 24 ja 52
Ennalta määriteltyjen keuhkoalueiden fibroblastien aktivaation ja fibroosin toiminnan validoituun, standardoituun PET-pohjaiseen arviointiin perustuvien absoluuttisten arvojen ja muutosten perusarvosta arviointi.
Viikko 24 ja 52
SSc: Muutos terveyskyselyn toimintakyvyn indeksin perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Absoluuttisten arvojen ja muutoksen arviointi lähtöarvosta standardoidussa potilasarvioinnissa, jossa arvioidaan elämänlaatua kokonaisvaltaisen sairauden vaikutuksen osalta
Viikko 12, 24, 38 ja 52
SSc: Muutos perustason verrattuna Euroopan sklerodermian kokeiden ja tutkimusryhmän (EUSTAR) toimintaindeksiin
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Validoidun komposiittikliinisen sairausaktiivisuuden arviointipisteytyksen absoluuttisten arvojen ja muutoksen perustasosta arviointi, jota käytetään systemisen skleroosin sairausaktiivisuuden arviointiin.
Viikko 12, 24, 38 ja 52
SSc: Muutos lähtöarvosta Sclerderma Clinical Trial Consortium (SCTC) -sairausvaurioindeksissä
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Validoidun sairausvaurioarviointipisteen absoluuttisten arvojen ja perusarvon muutoksen arviointi, jota käytetään pidemmän aikavälin elinvaikutusten arviointiin.
Viikko 12, 24, 38 ja 52
Muutos lähtötasosta Euroopan reumatologiliittojen järjestelmäisen skleroosin vaikutusindeksissä (EULAR ScleroID)
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 38 ja 52
Validoidun potilasarvioitujen tulosten kyselyn absoluuttisten arvojen ja muutoksen arviointi lähtötasosta, joka on suunniteltu mittaamaan systemisen skleroosin kokonaisvaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Viikko 12, 24, 38 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quell Therapeutics Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QEL-005-CLN-01
  • 2025-523971-46 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QEL-005

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa