Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRD-Mukautettu Matala-Annoksen Sädehoito Etulinjan Kemioimmunoterapian Aikana Diffuusille Suurisolu-Lymfoomalle

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

MRD-mukautetun syklin keskipisteen matala-annoksen sädehoidon yhdistämisen toteuttamiskelpoisuus etulinjan R-kemioimmunoterapian kanssa diffuusissa suurisolu-B-solulymfoomassa (MRD XRT)

Tämä prospektiivinen toteutettavuustutkimus arvioi minimaalisen jäännöstaudin (MRD)-sovitettua hoitostrategiaa diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman (DLBCL) potilailla, jotka saavat etulinjan kemioimmunoterapiaa. Kiertävään tumoridna:han (ctDNA) perustuvaa MRD-testiä ja välitutkimuspositroniemissiotomografiaa (PET) kahden terapiasyklin jälkeen käytetään ohjaamaan hoitopäätöksiä. Havaittavan MRD:n omaavat potilaat saattavat saada alhaisen annoksen sädehoitoa (LDRT) jäännöksellisiin PET-positiivisiin sairauspesäkkeisiin perusjärjestelmähoidon lisäksi, kun taas havaitsematonta MRD:ta omaavat potilaat jatkavat standardia etulinjan kemioimmunoterapiaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRD-ohjatun sädehoidon integroinnin toteutettavuutta ja turvallisuutta DLBCL:n etulinjahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diffuse suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL) hoidetaan yleisesti etulinjan kemioimmunoterapia-ohjelmilla, kuten R-CHOP tai vastaavilla yhdistelmillä. Varhainen vastearviointi positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamalla tarjoaa ennusteellista tietoa, mutta ei välttämättä täysin havaa vähäistä jäännöstautia. Kiertävään kasvain-DNA:han (ctDNA) perustuvat MRD-testit mahdollistavat molekyylisen jäännöstaudin herkän havaitsemisen hoidon aikana.

Tämä tutkimus arvioi MRD-mukautettua hoitostrategiaa, joka yhdistää väli-PET-kuvantamisen ja ctDNA-MRD-testauksen DLBCL:n etulinjahoidon aikana. Potilaat, jotka saavat standardikemioimmunoterapiaa, suorittavat MRD-testauksen ja PET-kuvantamisen hoidon 2. kierroksen jälkeen. Potilaat, joilla on havaittavissa oleva MRD, saattavat saada matala-annoksisen sädehoidon (LDRT) jäännös-PET-aktiivisille tautialueille, kun taas potilaat, joilla ei ole havaittavissa olevaa MRD:tä, jatkavat standardihoidon ilman sädehoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: IIT Office Clinical Trails Office
  • Puhelinnumero: (402) 5590963
  • Sähköposti: IITOFFICE@unmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Fred & Pamela Buffet Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Snegha Ananth, MBBS
          • Puhelinnumero: (402)559-3848
          • Sähköposti: sananth@unmc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥19 vuotta ikäisiä
  2. Biopsialla todistettu vastadiagnosoitu DLBCL, indolentista lymfoomasta muuntunut, follikulaarinen lymfooma aste 3B, transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö tai mikä tahansa muu WHO-HAEM5-luokituksen mukainen suurten B-solulymfoomien alatyyppi, jotka ovat sopivia saamaan tai ovat saaneet yhden kierroksen R-kemoi-immunoterapiaa.
  3. Suunniteltu saamaan eturintaman R-kemoi-immunoterapiaa kriteerissä 2 mainittuihin sairauksiin
  4. Mittautuva sairaus kuvantamisessa, solmuelinleisio >1,5 cm tai ekstrasolmuinen leisio >1 cm ennen R-kemoi-immunoterapian aloittamista
  5. Riittävän ja elinkelpoisen perustason FFPE-kasvainkudoksen saatavuus henkilökohtaisen MRD-testin kehittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rajoittunut vaiheen DLBCL, joka vaatii vähemmän kuin 3 kierrosta R-kemoi-immunoterapiaa
  2. Primäärinen tai sekundäärinen CNS-lymfooma
  3. Koehenkilö on ylittänyt suurimman elinikäisen kumulatiivisen säteilyterapiadosin tai säteilyterapia ei ole turvallista tutkijan ja/tai sädeonkologin määrittämänä
  4. Raskaana olevat ja imettävät potilaat
  5. On saanut kaksi tai useampia R-kemoi-immunoterapiakierroksia tähän sairauteen liittyen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm- A: MRD-Detectable with Protocol-Directed LDRT Consideration
Patients with detectable circulating tumor DNA minimal residual disease (ctDNA MRD) after cycle 2 of frontline chemoimmunotherapy and residual PET-avid disease may receive low-dose radiation therapy (LDRT) to PET-positive sites in addition to standard systemic therapy.
Säteily: Matala-annoksen sädehoito (LDRT)
Matala-annoksinen sädehoito, joka annetaan jäljellä oleviin PET-positiivisiin sairauskohtiin, jotka on tunnistettu väliarvioinnin jälkeen PET-kuvantamalla ja MRD-testauksella.
Muut: Tavallinen eturintaman kemioimmunoterapia
Diffuusiin suursolulymfoomaan käytettävät etulinjan standardihoidon kemioimmunoterapiaregimenit, kuten R-CHOP, Pola-R-CHP, DA-EPOCH-R, R-CEOP tai vastaavat hoitavan lääkärin määrittelemät regimenit.
Active Comparator: Arm- B: MRD-Undetectable Standard Therapy
Patients with undetectable ctDNA MRD after cycle 2 of frontline chemoimmunotherapy continue standard systemic therapy without the addition of radiation therapy.
Muut: Tavallinen eturintaman kemioimmunoterapia
Diffuusiin suursolulymfoomaan käytettävät etulinjan standardihoidon kemioimmunoterapiaregimenit, kuten R-CHOP, Pola-R-CHP, DA-EPOCH-R, R-CEOP tai vastaavat hoitavan lääkärin määrittelemät regimenit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of Real-Time MRD-Guided Treatment Strategy
Aikaikkuna: From initiation of study treatment through completion of frontline therapy (approximately 6 months)

The proportion of enrolled patients who successfully complete protocol-specified ctDNA MRD testing after 2 cycles of frontline chemoimmunotherapy.

Among patients with detectable MRD after cycle 2, the proportion who successfully receive protocol-defined low-dose radiation therapy (LDRT).
From initiation of study treatment through completion of frontline therapy (approximately 6 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteaste (ORR), mukaan lukien täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) asteet
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta eturintamahoidon loppuun saakka (noin 6 kuukautta)
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai kokonaisvasteen (CR+PR) PET-CT:n ja kuvantamiskriteerien perusteella
Tutkimushoidon aloittamisesta eturintamahoidon loppuun saakka (noin 6 kuukautta)
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Aika ensimmäisen linjan hoidon aloituksesta sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan. Analysoidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla
Tutkimushoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Alkaen hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Aika ensilinjan hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. analysoidaan käyttäen Kaplan-Meier-käyriä
Alkaen hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 24 kuukauden ajan
Matalan annoksen säteilyhoidon vaikutus systemaattisen kemioimmunoterapian toteuttamiseen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta etulinjan kemioimmunoterapian valmistumiseen (noin 6 kuukautta)
Arvio keskenjakson alhaisen säteilyannoksen sädehoidon vaikutuksesta suunnitellun systemaattisen kemioimmunoterapian toteuttamiseen.
Hoidon aloittamisesta etulinjan kemioimmunoterapian valmistumiseen (noin 6 kuukautta)
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: From baseline through end of treatment, assessed up to 24 months
Patient-reported quality of life assessed using the EORTC QLQ-C30 questionnaire.
From baseline through end of treatment, assessed up to 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Snegha Ananth, MBBS, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRD XRT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala-annoksen sädehoito (LDRT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa