Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Augmented Reality -pohjaisen peiliterapijärjestelmän vaikutukset aivohalvauspotilailla

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marmara University

Täydennettyyn todellisuuteen perustuvan peiliterapian järjestelmän vaikutus aivoverenkiertohäiriön potilaiden yläraajan motoriseen toipumiseen ja toiminnalliseen aktiivisuustasoon

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisätyn todellisuuden perusteista peiliterapijärjestelmän (MirrARm), joka on kehitetty anturipohjaisen seurannan ja visuaalisen palautteen periaatteiden avulla, vaikutuksia yläraajan motoriseen toipumiseen ja toiminnalliseen aktiivisuustasoon aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla potilailla.

Tutkimuskysymykset

Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

Parantaako MirrARm-järjestelmä yläraajan motorista toipumista ja toiminnallista aktiivisuustasoa aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla potilailla?

Ovatko MirrARm-järjestelmän vaikutukset yläraajan motoriseen toipumiseen ja toiminnalliseen aktiivisuustasoon suurempia kuin perinteisen peiliterapian aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla potilailla?

Tutkimussuunnittelu ja vertailu MirrARm-järjestelmää verrataan perinteiseen peiliterapiaan sen tehokkuuden arvioimiseksi aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla potilailla.

Osallistujat ja menettelyt Osallistujat osallistuvat hoito-ohjelmaan, joka toteutetaan kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Tulokselliset mittaukset arvioidaan lähtötasolla (viikko 0), puolivälissä interventiota (viikko 4) ja interventiojakson lopussa (viikko 8).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lisätyn todellisuuden perustuva peiliterapijärjestelmä, MirrARm, joka perustuu anturipohjaiseen seurantaan ja visuaalisiin heijastusperiaatteisiin, sekä tutkia sen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen kuntoutumiseen ja toiminnalliseen aktiivisuustasoon.

Tässä tutkimuksessa aivohalvauksen saaneet henkilöt, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen ikään, sukupuoleen ja Fugl-Meyerin yläraajapisteisiin perustuvaa kerrostamista. Ryhmät ovat lisätyn todellisuuden perustuva peiliterapiaryhmä (AR-MT) ja perinteinen peiliterapiaryhmä (C-MT). Kaikki osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaharjoittelua 30 minuuttia per istunto, kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan. AR-MT-ryhmän osallistujat saavat lisäksi 30 minuuttia liikuntaharjoittelua MirrARm-järjestelmällä kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan, kun taas C-MT-ryhmän osallistujat saavat harjoittelua perinteisellä peiliterapialla saman ajanjakson ja taajuuden ajan.

Tässä tutkimuksessa lisätyn todellisuuden perustuva peiliterapiaharjoittelu toteutetaan MirrARm-järjestelmällä. MirrARm-järjestelmä koostuu 27-tuumaisesta tietokonenäytöstä, Leap Motion Controller -liikkeenseuranta-anturista ja kannettavasta tietokoneesta. Näyttö asetetaan työpöydälle ja se näyttää kytketystä kannettavasta tietokoneesta lähetettyjä kuvia. Leap Motion -anturi kytketään myös kannettavaan tietokoneeseen ja sijoitetaan pöydälle näytön eteen. Leap Motion -anturia käytetään siirtämään osallistujien käsiliikkeitä näytölle reaaliajassa. Ohjelmistotoimintojensa kautta MirrARm-järjestelmä näyttää näytöllä toisella kädellä suoritetut liikkeet ikään kuin ne suoritettaisiin vastakkaisella kädellä.

MirrARm-järjestelmän ohjelmistoinfrastruktuuri kehitetään Unity 6.1 -pelimoottorilla. Osallistujien käsiliikkeitä seurataan tarkasti kolmiulotteisessa ympäristössä käyttäen Leap Motion -laitteen virallisia ohjelmistokehityspaketteja (SDK) ja kirjastoja. Sovellukset suunnitellaan käyttäen valmiita tai räätälöityjä Unity-assetteja, jotka sijoitetaan kolmiulotteiseen koordinaatistoon Unity-ympäristössä, ja realistiset fyysiset vuorovaikutukset toteutetaan Unityn NVIDIA PhysX -pohjaisen fysiikkamoottorin avulla. Sovelluksen toimintaa ohjataan mukautettujen MonoBehaviour-pohjaisten skriptien avulla, jotka on kehitetty C#-ohjelmointikielellä. Nämä skriptit muokkaavat dynaamisesti kohtausobjektien Transform-komponentin ominaisuuksia, kuten sijaintia, kiertoa ja mittakaavaa; käsittelevät käyttäjävuorovaikutuksia tapahtumapohjaisten laukaisijoiden kautta; ja suorittavat ennalta määriteltyjä toimintoja pelisilmukan sisällä. Fyysistä vuorovaikutusta vaativille objekteille annetaan Unityn Rigidbody-komponentti, joka tarjoaa fyysiset ominaisuudet kuten massan, painovoiman ja törmäysvasteet, ja vuorovaikutusalueet määritellään Collider-komponenttien avulla.

MirrARm-järjestelmällä suoritetuissa harjoitusistunnoissa aivohalvauspotilaat istutetaan selkänojalliselle tuolille näytön eteen ja he suorittavat pelillistettyihin terapeuttisiin aktiviteetteihin kuuluvia tehtäviä käyttämällä vahingoittumatonta yläraajaa, samalla kun he tarkkailevat näitä liikkeitä näytöllä ikään kuin ne suoritettaisiin vahingoittuneella ylärajalla.

Tutkijat ovat suunnitelleet neljä erilaista MirrARm-järjestelmässä käytettävää aktiviteettia perustuen aivohalvauksen jälkeen yläraajojen toiminnallisuudelle tärkeinä pidettyihin liikkeisiin. Jokaiselle aktiviteetille on suunniteltu kolme vaikeustasoa. Osallistujat suorittavat jokaisen tason kahden minuutin ajan, ja tasojen välillä on 30 sekunnin lepoaika. MirrARm-järjestelmän tehtäväpohjaiset aktiviteetit ovat seuraavat:

  • Kuutioiden pinonta-aktiviteetti (olkapään nostoon keskittyvä)
  • Kurotteluaktiviteetti (kyynärvarren ojennukseen keskittyvä)
  • Supinaatio-pronaatioaktiviteetti
  • Vaakasuora rengasaktiviteetti (ranteen ojennukseen keskittyvä)

Kaikki tutkimukseen osallistuvat arvioidaan kolme kertaa interventiojakson aikana (viikko 0, viikko 4 ja viikko 8) käyttäen ensisijaisia ja toissijaisia lopputulosmittareita sokean arvioijan toimesta.

Kaikki osallistujilta saatujen tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 27.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Jatkuvat muuttujat raportoidaan keskiarvona ± keskihajontana, kun normaalijakauma-oletus täyttyy, ja mediaanina (kvartiiliväli) kun se ei täyty. Kategoriset muuttujat raportoidaan lukumääränä (N) ja prosenttiosuutena (%). Oletustarkistukset sisältävät Shapiro-Wilkin testin normaalijakaumalle, Levenen testin varianssien homogeenisuudelle ja Mauchlyn testin palloudelle; pallouden rikkoutumisen tapauksessa käytetään Greenhouse-Geisser -korjausta. Kun oletukset täyttyvät, suoritetaan kaksisuuntainen sekoitettu suunnitteluinen (2×3) varianssianalyysi (ANOVA) jokaiselle lopputulosmittarille. Ajan ja ryhmän päävaikutukset sekä aika × ryhmä -vuorovaikutus testataan, ja monivertailut suoritetaan Bonferroni-korjauksella. Vaikutuskoot raportoidaan osittaisena eta neliönä (η²p) 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasolla p = 0,05. Kun oletukset eivät täyty, ryhmän sisäisiä muutoksia kolmella aikapisteellä analysoidaan käyttäen Friedmanin testiä, jota seuraa Bonferroni-korjatut parivertailu-Wilcoxon-testit, jos tulos on merkitsevä. Ryhmien välistä vertailuja suoritetaan käyttäen Mann-Whitney U -testiä aikapisteiden välisillä muutospisteillä. Ei-parametriset tulokset raportoidaan vaikutuskokojen, 95 %:n luottamusvälien ja merkitsevyystason p = 0,05 kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Burcu ERSÖZ HÜSEYİNSİNOĞLU, Professor
  • Puhelinnumero: +90 542 727 4316
  • Sähköposti: fztersoz@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34303
        • Acıbadem University Atakent Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sergen Öztürk, Msc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus, jonka on diagnosoinut erikoislääkäri,
  • Post-stroke-hemiplegian esiintyminen,
  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Aika aivohalvauksesta 3–12 kuukautta,
  • Pistemäärä ≥ 24 Standardoidussa Mini-Mental State -tutkimuksessa,
  • Yläraajojen motorinen pistemäärä ≤ 22 Fugl-Meyer -arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys istua itsenäisesti tuetussa tuolissa,
  • Riittämätön kommunikaatiokyky afasian vuoksi,
  • Rakenteellisten ja/tai hankittujen vammojen esiintyminen, jotka rajoittavat terveen yläraajan aktiivista liikettä,
  • Visuaalisten tai visuaalihavaintoperäisten häiriöiden esiintyminen,
  • Yksipuolisen huomionpuutteen esiintyminen,
  • Neurologisten, psykiatristen, kognitiivisten tai syöpäsairauksien esiintyminen muiden kuin aivohalvauksen lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Augmented Reality -pohjainen peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon koulutusohjelman, joka järjestetään kolmena päivänä viikossa. Jokainen istunto koostuu 30 minuutista tutkimusryhmän kehittämän MirrARm-järjestelmän avulla toteutetusta lisätyn todellisuuden peiliterapiaharjoittelusta, jota seuraa 30 minuuttia perinteistä fysioterapiahoitoa.

MirrARm-järjestelmä koostuu 27-tuumaisesta tietokonenäytöstä, joka asetetaan työpöydälle, Leap Motion Controller -liikkeenjäljityssensorista ja kannettavasta tietokoneesta. Tehtäväkeskeisiä aktiviteetteja kehitetään Unity 6.1 -pelimoottorilla.

Harjoittelun aikana osallistujat istutetaan selkänojalla varustettuun tuoliin, ja osallistujien kädenliikkeet heijastetaan visuaalisesti peiliterapian periaatteiden mukaisesti. Vahingoittumattomalla yläraajalla suoritetut liikkeet näytetään näytöllä ikään kuin ne suoritettaisiin vahingoittuneella raajalla.

MirrARm-järjestelmään kuuluu neljä tehtäväkeskeistä aktiviteettia, kuten: Kuutioiden pinonta-aktiviteetti (olkapään kohotukseen keskittyvä), Tavoiteltava-aktiviteetti (kyynärvarren ojennukseen keskittyvä), Kämmenylös-kämmenalas-kääntelyaktiviteetti, Oven koputusaktiviteetti (ranteen ojennukseen keskittyvä). Jokainen aktiviteetti koostuu kolmesta vaikeustasosta, jotka etenevät asteittain. Osallistujat suorittavat jokaisen tason kahden minuutin ajan, ja tasojen sekä aktiviteettien välillä on 30 sekunnin lepoaika.

Perinteinen fysioterapia sisältää neurofysiologisia lähestymistapoja, jotka perustuvat vahvistus-, venytys- ja koordinaatioharjoituksiin vaivana olevalle yläraajalle sekä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon.
Active Comparator: Perinteinen peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 8 viikon koulutusohjelmaan, joka toteutetaan kolmena päivänä viikossa. Jokainen sessio koostuu 30 minuutin harjoittelusta peililaatikon avulla, jota seuraa 30 minuutin perinteinen fysioterapiahoito.
Perinteinen fysioterapia sisältää neurofysiologisia lähestymistapoja, jotka perustuvat vahvistus-, venytys- ja koordinaatioharjoituksiin vaivana olevalle yläraajalle sekä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon.
Perinteisessä peiliterapiakoulutuksessa osallistujat istutetaan selkänojalliseen tuoliin pöydän ääreen, ja peili (60 cm × 50 cm) asetetaan pystysuoraan yläraajojen väliin, terveen käsivarren puolelle. Tehtäväkeskeisiä toimintoja suoritetaan terveellä yläraajalla ja tarkkaillaan peilistä ikään kuin ne tehtäisiin vammautuneella raajalla peiliterapian periaatteiden mukaisesti. Samat aktiviteetit, joita käytetään MirrARm-järjestelmässä, suoritetaan käyttäen todellisia esineitä. Jokainen aktiviteettitaso kestää kaksi minuuttia, ja niiden välillä on 30 sekunnin lepotauko, jolloin koko istunto kestää 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi - yläraaja
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alussa (viikko 0), interventiopuolivälissä (viikko 4) ja intervention jälkeen (viikko 8).
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on vuonna 1975 Ruotsissa Fugl-Meyerin ja hänen kollegoidensa kehittämä aivohalvauskohtainen suorituskykyyn perustuva mittari, jolla arvioidaan motorisia toimintoja, tasapainoa, tuntoa ja niveltoimintaa aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Yläraajojen alaskaala (FM-UE) on laajalti pidetty kultaisena standardina yläraajojen motoristen vaurioiden arvioinnissa ja motorisen toipumisen mittaamisessa aivohalvauksen jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alussa (viikko 0), interventiopuolivälissä (viikko 4) ja intervention jälkeen (viikko 8).
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (viikko 0), interventiossa puolivälissä (viikko 4) ja interventioiden jälkeen (viikko 8).

Susi-motorinen toimintatestaus (WMFT) on standardoitu arviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen motorista toimintakykyä kohtalaisesta vakavaan motoriseen vammaisuuteen sairastuneilla henkilöillä. Testin kehitti alun perin Wolf ja kollegat, ja myöhemmin Morris ja kollegat muokkasivat sitä. Tässä tutkimuksessa käytetään WMFT:n muokattua versiota.

WMFT koostuu 17 tehtävästä. 15 tehtävästä kerätään tietoa kahdella alueella: toimintakyky ja suoritusaika. Loput kaksi tehtävää arvioivat yläraajojen lihasvoimaa, eikä niitä sisällytetä tähän tutkimukseen.

Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (viikko 0), interventiossa puolivälissä (viikko 4) ja interventioiden jälkeen (viikko 8).
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-9
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alkuarvioinnissa (viikko 0), interventiokauden puolivälissä (viikko 4) ja interventiokauden jälkeen (viikko 8).
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) on standardisoitu arviointi, jossa on yksityiskohtaiset toteutus- ja pisteytysohjeet, jotka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajan toiminnallista suorituskykyä. Koska alkuperäisen version toteuttaminen on aikaa vievää, kehitettiin lyhennetty 9-kohdeversio (CAHAI-9). Tässä tutkimuksessa käytetään CAHAI-9:ää arvioimaan toiminnallista yläraajan toimintaa.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alkuarvioinnissa (viikko 0), interventiokauden puolivälissä (viikko 4) ja interventiokauden jälkeen (viikko 8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen toiminta -lokikirja-28
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (viikko 0), interventiossa puolivälissä (viikko 4) ja intervention jälkeen (viikko 8).
Motor Activity Log-28 (MAL-28) on strukturoitu, itse raportoitu arviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan vaikutuksen alaisen yläraajan käyttömäärää ja liikkeen laatua päivittäisissä toimissa terapiatuntien ulkopuolella. Asteikko koostuu 28 eri osasta, joista jokainen arvioidaan 0–5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei vaikutuksen alaista kättä käytetä lainkaan ja 5 tarkoittaa käyttöä samalla tiheydellä ja laadulla kuin ennen aivohalvausta.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (viikko 0), interventiossa puolivälissä (viikko 4) ja intervention jälkeen (viikko 8).
Kädensijan voima
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alkuperäisellä tasolla (viikko 0), interventiokauden puolivälissä (viikko 4) ja interventiokauden jälkeen (viikko 8).
Vaikutuksen alaiseen yläraajaan kohdistuva puristusvoima mitataan käsisellä dynamometrillä (SAEHAN Corporation, Korea; malli SH5001). Mittaukset suoritetaan osallistujien ollessa istualtaan, jalat lattiassa, polvet 90° kulmassa, käsi lähellä vartaloa, kyynärpää 90° kulmassa, kyynärvarsin neutraalissa asennossa ja ranteet 0–30° ojennuksessa. Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan, ja analyysiä varten tallennetaan korkein arvo.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: alkuperäisellä tasolla (viikko 0), interventiokauden puolivälissä (viikko 4) ja interventiokauden jälkeen (viikko 8).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu ERSÖZ HÜSEYİNSİNOĞLU, Professor, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Opintojohtaja: Sergen ÖZTÜRK, PhD Student, Marmara University, Institute of Physiotherapy and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Lisätyn todellisuuden perustuva peiliterapia

Tilaa