Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen perfuusion kvantitatiivinen analyysi (KAPSS)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Täysin kvantitatiivinen sydänlihaksen seinämän perfuusio MRI:llä on vaikea menetelmä useista syistä. Ensinnäkin perfuusioalgoritmi on enimmäkseen vain suhteellisesti saatavilla, yleensä saatavilla olevat algoritmit (esim. ISP) eivät mittauksiemme mukaan anna tarkkoja tuloksia, toiseksi signaalifysiikan ja MRI-kuvausten luonteen perusteella absoluuttisten lukujen saaminen ei ole helppoa, ja uusia erityisiä algoritmeja on kehitettävä ja testattava. Tällaista työkalua tarvitaan paitsi tietylle potilasryhmälle, kuten kolmen suonen taudille, sepelvaltimotaudille tai diffuusille sepelvaltimoiden osallisuudelle sepelvaltimovasculopatiassa sydämensiirron jälkeen. Täysin kvantitatiivista perfuusioanalyysiä tarvitaan lähes kaikille sydänpotilaille, jotta sydänlihaksen terveyttä ja tilaa voidaan kuvata paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on optimoida stressiperfuusion kuvantaminen ja arviointi mittaustulosten kvantifioinnin suhteen.

Sydän- ja verisuonitaudit ovat edelleen johtava kuolinsyy potilailla kehittyneissä maissa. Yksi merkittävimmistä tiloista tässä ryhmässä on iskeeminen sydänsairaus (IHD), tila, jossa sepelvaltimoiden verenvirtaus on rajoittunut, mikä johtaa sydänlihaksen iskemiaan.

Tällä hetkellä painotetaan ei-invasiivisia diagnostisia lähestymistapoja tämän tilan havaitsemiseksi. Yksi tällainen menetelmä on stressin sydänlihaksen perfuusiokuvaus.

Tällä hetkellä tämä magneettikuvauksella (MRI) tehtävä tutkimus rajautuu pääasiassa laadulliseen arviointiin, jossa tutkija arvioi perfuusiovajeet perustuen subjektiiviseen visuaaliseen arvioon sydänlihaksen verenkierrosta, tai puolimäärälliseen arviointiin, jossa verenkiertoa yksittäisissä sydänlihaksen segmenteissä arvioidaan signaali-aikakäyrien nousukulmasta. Tässä tutkimuksessa yksittäisten segmenttien perfuusiovajeet arvioidaan kvantitatiivisella analyysillä, eli suoralla verenkierron laskemisella millilitroina grammaa sydänlihaskudosta kohti, ja tuloksia verrataan edellä mainittuihin tällä hetkellä kliinisessä käytössä oleviin laadullisiin ja puolimäärällisiin menetelmiin.

Sitä vastoin stressiperfuusion määrällinen arviointi tarjoaa merkittäviä etuja, erityisesti kyvyn tarjota objektiivinen arviointi riippumatta tulkitsevasta lääkäristä, paremman diagnostisen tarkkuuden ja, mikä tärkeää, mahdollisuuden diagnosoida potilaat, joilla on diffuusia perfuusiohäiriö kaikissa verisuonia alueilla - esimerkiksi potilailla, joilla on kolmen suonen tauti. Täysin kvantifioitu sydänlihaksen perfuusion arviointi on kuitenkin teknisesti vaativaa ja kohtaa useita rajoituksia. Tutkimus tehdään CE-merkillä varustetulla Philips MRI -järjestelmällä, ja erilaisia taajuuksia ja hankintamoduuleja arvioidaan.

Seuraavia kvantitatiivisia CMR-perfuusioparametreja analysoidaan:

Parametri Kuvaus Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) Veren virtaus sydänlihaksen kautta ilmaistuna ml/min/g kudosta. Mitataan yksittäisille sydänlihaksen segmenteille.

Sydänlihaksen perfuusioreservi (MPR) MBF:n suhde stressin aikana lepoon: MPR = MBF_stress / MBF_lepää, ilmaisee perfuusioreservin.

Valtimoiden syötefunktio (AIF) Kontrastin konsentraatio vasemmassa kammiossa tai aortassa, toimii viitesyöttösignaalina MBF:n laskemiselle.

Huippuaika (TTP) Aika, jonka kuluessa sydänlihaksen signaali saavuttaa maksiminsa boluksen annon jälkeen (ilmaisee viivästynyttä virtausta).

Nousukulma (Upslope) Perfuusiokäyrän nousevan vaiheen kulmakerroin - suhteellinen perfuusion mitta (usein käytetty puolimäärällisessä analyysissä).

Huippusignaalin voimakkuus (PSI) Maksimaalinen signaaliarvostustuminen kontrastin saapumisen jälkeen (harvemmin käytetty itsenäisenä parametrina).

Sydänlihaksen perfuusio suoritetaan standardin ESC-perfuusioprotokollan mukaisesti, käyttäen gadoliniumpohjaista kontrastiainetta (Gadovist) annoksella 0,1 mmol/kg (0,1 ml/kg) nopeudella 3-5 ml/s jota seuraa 20 ml suolaliuoshuuhtelu. Kontrastiaine jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen stressi- ja lepoperfuusiolle (0,05 ml/kg per perfuusio). Stressiaineina käytetään adenosiinia (lyhytaikainen infuusio nopeudella 140 µg/kg/min käyttäen infuusionekannu) tai regadenosonia (400 µg laskimobolus).

Potilaat, joilla on suhteellisia tai ehdottomia vasta-aiheita stressitestille, suljetaan pois tutkimuksesta, mukaan lukien potilaat, joilla on akuutti sepelaltimishoitootumushäiriö, henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, vaikea COPD, toisen tai kolmannen astein eteis-kammiokatkos, ja potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI:lle (ferromagneettiset implantit, vaikea munuaisten vajaatoiminta, raskaus).

MRI-protokolla seuraa kontrastiaineen kulkua sydänlihaksen läpi ja sen jälkeen huuhtoutumista vähintään yhden minuutin ajan valituissa sydänleikkeissä (tyypillisesti kolmessa rinnakkaisessa lyhytakselileikkeessä vasemman kammion kärjestä tyveen). Tutkimuksen aikana seurataan jatkuvasti perusfysiologisia parametreja, mukaan lukien EKG, verenpaine, happisaturaatio (pO₂) ja hengitys. Tarvittaessa annetun aineen stressivaikutus voidaan välittömästi kumoa antamalla esimerkiksi aminofylliinia. Kuvantamisen aikana seurataan kontrastin konsentraation (signaalin voimakkuuden) muutoksia ajan suhteen. Kohdennettua perfuusiosekvenssiä (Philips DYNs_BTFE_3sl) käytetään. Kvantifiointia varten tätä sekvenssiä täydennetään hyvin lyhyellä merkintäsekvenssillä, joka mahdollistaa kvantitatiiviset laskelmat siinä missä pääperfuusiosekvenssin dynaamiset ja farmakologiset ominaisuudet pysyvät muuttumattomina. Tutkimuksen jälkeen perufuusiosekvenssistä lasketaan kvantitatiiviset parametrit tarvittavien perfuusiometriikoiden saamiseksi.

Pääperfuusioparametrien ja muiden tavanomaisten kardiovaskulaaristen mittareziden analyysi tehdään käyttäen Philips IntelliSpace Portal- ja CVI42-ohjelmistoja.

Projektin tarkoituksena on optimoida stressiperfuusio-MRI:n kuvantamista ja arviointiprosessia mittaustulosten täydelliseen kvantifiointiin, kliinisen tutkimuspaikan ja MRI-järjestelmän valmistajan yhteistyön kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roman Panovský, MD
  • Puhelinnumero: +420 543 18 2409
  • Sähköposti: panovsky@fnusa.cz

Opiskelupaikat

      • Brno, Tšekki, 60200
        • St. Anne´s University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roman Panovský, MD
          • Puhelinnumero: +420 543 18 2409
          • Sähköposti: panovsky@fnusa.cz
        • Päätutkija:
          • Roman Panovský, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilaat, joille on aiheellinen ei-invasiivinen testi sepelvaltimotautiin/krooniseen sepelvaltimo-oireyhtymään
  • Potilaat, joilla on jaksoittaista rintakipua ja pieni tai kohtalainen todennäköisyys krooniselle sepelvaltimo-oireyhtymälle

Poissulkukriteerit:

  • Suhteelliset tai absoluuttiset vasta-aiheet rasituskokeelle, mukaan lukien akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (AV-katkos).
  • Vasta-aiheet magneettikuvaukselle (MRI), kuten vaikea klaustrofobia, ferromagneettisen materiaalin tai implanttien esiintyminen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen haara
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kliininen aihe ei-invasiiviselle iskeemisen sydäntaudin (IHD) poissulkemiselle. Kaikille osallistujille tehdään rasitusperfuusio-MRI ESC:n (Euroopan kardiologisen seuran) ohjeiden mukaisesti. Tutkimus on osa vakiotoimenpideprotokollaa sydämen magneettikuvauksessa. Toimenpiteen aikana annetaan vasoaktiivista ainetta osana rutiinihoitoa nykyisten standardien ja suositusten mukaisesti. Saadusta datasta suoritetaan sydänlihaksen verenvirtauksen kvantitatiivinen ja semikvantitatiivinen analyysi, ja molempien analyysien tuloksia verrataan. Potilailla, joilla on dokumentoituja perfuusion poikkeavuuksia, suoritetaan valikoiva sepelvaltimoiden varjoainekuvaus tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Jos testitulokset eivät ole ratkaisevia, tehdään lisärasituskoe (esim. sydänperfuusion gammakuvaus) tai TT-koronaariangiografia.

Myocardial perfuusio suoritetaan ESC:n normaalilla perfuusio-protokollalla käyttäen gadoliniumpohjaista varjoainetta (Gadovist) annoksella 0,1 mmol/kg (0,1 ml/kg) nopeudella 3-5 ml/s, minkä jälkeen annetaan 20 ml suolaliuoshuuhtelu. Varjoaine jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen stressi- ja lepoperfuusiota varten (0,05 ml/kg per perfuusio). Stressiaineina käytetään adenosiinia (lyhytaikainen infuusio nopeudella 140 μg/kg/min infuusiopumpulla) tai regadenosonia (400 μg laskimonsisäinen bolus).

Potilaat, joilla on suhteellisia tai absoluuttisia vasta-aiheita stressitestaukselle, suljetaan pois tutkimuksesta, mukaan lukien potilaat, joilla on akuutti koronaarisyndrooma, henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, vaikea COPD, toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, ja potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukselle (ferromagneettiset implantit, vaikea munuaisten vajaatoiminta, raskaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisen ja semikvantitatiivisen analyysin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä + enintään 7 päivää tutkimuksen jälkeen
Primary Outcome Measure is the degree of correlation between quantitative and semi-quantitative analyses of rest and stress myocardial perfusion assessed by magnetic resonance imaging (MRI), evaluated both globally and in individual myocardial segments.
1 päivä + enintään 7 päivää tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBF:n suhde stressin ja levon aikana
Aikaikkuna: 1 päivä + enintään 7 päivää ilmoitetun tutkimuksen jälkeen
Kvantitatiivisten analyysiparametrien ja jo vakiintuneiden semikvantitatiivisten parametrien välisen korrelaation aste: Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) ml/min/g kullekin sydänlihassegmentille ja sydänlihaksen perfuusioreservi (MPR) stressin ja levon välisten MBF-arvojen suhteena - MPR = MBF_stress / MBF_rest, jo vakiintuneet semikvantitatiiviset parametrit: Huippuaika (TTP) sydänlihassignaalin saavuttaessa huippunsa varjoaineen boluksen jälkeen (alhaisen verenkierron osoitin), Nousukulma (Upslope) signaali-intensiteetin nousun jyrkkyys ja Huippusignaali-intensiteetti (PSI) suurin saavutettu signaali-intensiteetti varjoaineboluksen jälkeen
1 päivä + enintään 7 päivää ilmoitetun tutkimuksen jälkeen
Kvantitatiivisen ja puolikvantitatiivisen MRI-perfuusion ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuorokausi + enintään 7 vuorokautta ilmoitetun tutkimuksen jälkeen
Toissijainen tulosmittari on kvantitatiivisten ja puolikvantitatiivisten MRI-perfuusiotulosten ennustearvo suhteessa invasiivisesta sepelvaltimoiden angiografiasta ja muista toiminnallisista rasituskokeista saatuihin löydöksiin.
1 vuorokausi + enintään 7 vuorokautta ilmoitetun tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman Panovský, MD, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus varjoaineella

Tilaa