Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRT et CBT chez les victimes d'agression sexuelle atteintes de SSPT

5 octobre 2023 mis à jour par: Geneviève Belleville, Laval University

Efficacité de la thérapie de répétition d'imagerie séquentielle et de la thérapie cognitivo-comportementale chez les victimes d'agression sexuelle souffrant de trouble de stress post-traumatique : un essai contrôlé randomisé

Les victimes d'agression sexuelle (SAV) ont un risque élevé de développer un trouble de stress post-traumatique (SSPT). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) centrée sur les traumatismes constitue un traitement efficace de première intention pour cette pathologie. Cependant, bien que les troubles du sommeil soient une plainte courante chez les SAV avec SSPT, la TCC axée sur le traumatisme ne traite pas directement ce symptôme. Les cauchemars post-traumatiques sont très répandus chez les SAV. Les troubles du sommeil liés à un traumatisme sont associés à une altération significative du fonctionnement général et de la qualité de vie (santé mentale et physique) et contribuent au maintien des symptômes du SSPT. Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie séquentielle des cauchemars (thérapie de répétition d'imagerie ; IRT) et de la TCC axée sur les traumatismes, par rapport à la TCC seule. Quarante-deux SAV souffrant de SSPT et de difficultés de sommeil ont été recrutés et assignés au hasard à la condition expérimentale (IRT+CBT) ou témoin (période d'attente suivie d'une TCC seule). Les participants ont passé un entretien clinique et une série de questionnaires évaluant les symptômes du SSPT, le fonctionnement général et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
42

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans ;
  • capable de comprendre et de parler le français;
  • antécédents d'expériences sexuelles non désirées ;
  • Diagnostic de SSPT selon le DSM-IV-TR ;
  • plaintes de sommeil, telles qu'établies par un score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ≥ 5 et une moyenne d'un ou plusieurs NM par semaine pendant au moins un mois ;
  • si des médicaments psychotropes ont été utilisés (antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques ou hypnotiques) stables depuis au moins trois mois ;
  • disponible pour des évaluations en personne et des séances de thérapie.

Critère d'exclusion:

  • épisode psychotique passé ou présent, trouble bipolaire ou trouble mental organique (par ex. démence);
  • trouble lié à l'usage de substances ;
  • diagnostic d'apnée du sommeil;
  • utilisation de prazosine pour traiter les cauchemars ;
  • actuellement en traitement pour difficultés psychologiques;
  • pensées suicidaires importantes nécessitant une intervention immédiate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: TCC pour le SSPT
15 séances de TCC axées sur les traumatismes
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT
Protocole de TCC axé sur les traumatismes élaboré par Marchand et Guay du Centre d'études en traumatologie de Louis-H. Hôpital Lafontaine à Montréal et adapté de Foa, Hembree et Rothbaum (2007)
Expérimental: Thérapie de répétition d'imagerie + TCC pour le SSPT
5 séances d'IRT + 15 séances de TCC axées sur les traumatismes
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT
Protocole de TCC axé sur les traumatismes élaboré par Marchand et Guay du Centre d'études en traumatologie de Louis-H. Hôpital Lafontaine à Montréal et adapté de Foa, Hembree et Rothbaum (2007)
Comportemental: Thérapie de répétition d’imagerie
Protocole IRT publié par Nappi et collaborateurs (2010)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT - Score total d'auto-évaluation
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total du questionnaire de détresse cauchemardesque
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Addendum pour le score total du SSPT
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification des scores totaux et des sous-échelles du programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Scores de la sous-échelle de l'enquête sur la santé de l'étude sur les changements dans les résultats médicaux
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Changement des croyances à propos du score total du service psychologique
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Changement dans les scores de la sous-échelle du Working Alliance Inventory
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Laval University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Geneviève Belleville, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 octobre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 000000 (MRDC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres