Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRT og CBT i seksuelle overgrebsofre med PTSD

5. oktober 2023 opdateret af: Geneviève Belleville, Laval University

Effektiviteten af ​​sekventiel billedprøveterapi og kognitiv adfærdsterapi hos ofre for seksuelle overgreb med posttraumatisk stresslidelse: et randomiseret kontrolforsøg

Ofre for seksuelle overgreb (SAV) har en forhøjet risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv førstelinjebehandling af denne patologi. Men selvom søvnforstyrrelser er en almindelig klage i SAV med PTSD, adresserer traumefokuseret CBT ikke direkte dette symptom. Posttraumatiske mareridt er udbredt blandt SAV. Traume-relaterede søvnforstyrrelser er forbundet med betydelig svækkelse af generel funktionsevne og livskvalitet (psykisk og fysisk sundhed), og bidrager til opretholdelse af PTSD-symptomer. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​sekventiel mareridtsterapi (imagery rehearsal therapy; IRT) og traumefokuseret CBT sammenlignet med CBT alene. 42 SAV, der lider af PTSD og søvnbesvær, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til den eksperimentelle (IRT+CBT) eller kontroltilstand (venteperiode efterfulgt af CBT alene). Deltagerne fik et klinisk interview og en række spørgeskemaer, der vurderede PTSD-symptomer, generel funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år;
  • i stand til at forstå og tale fransk;
  • historie med uønsket seksuel oplevelse;
  • PTSD-diagnose ifølge DSM-IV-TR;
  • søvnklager, som fastslået af Pittsburgh Sleep Quality Index score ≥ 5 og et gennemsnit på en eller flere NM om ugen i mindst en måned;
  • hvis psykotrop medicin blev brugt (antidepressiv, angstdæmpende, antipsykotisk eller hypnotisk medicin) stabil i mindst tre måneder;
  • tilgængelig for personlige vurderinger og terapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende psykotiske episoder, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse (f. demens);
  • stofbrugsforstyrrelse;
  • diagnose af søvnapnø;
  • brug af prazosin til behandling af mareridt;
  • i øjeblikket i behandling for psykiske vanskeligheder;
  • betydelige selvmordstanker, der kræver øjeblikkelig indgriben.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CBT til PTSD
15 sessioner med traumefokuseret CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til PTSD
Trauma-fokuseret CBT-protokol udarbejdet af Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Eksperimentel: Imagery Repetition Therapy + CBT for PTSD
5 sessioner IRT + 15 sessioner traumefokuseret CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til PTSD
Trauma-fokuseret CBT-protokol udarbejdet af Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
IRT-protokol udgivet af Nappi og samarbejdspartnere (2010)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index totalscore
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i modificeret PTSD-symptomskala - totalscore for selvrapportering
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede score for Nightmare Distress Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillæg til PTSD samlet score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i World Health Organization Handicap Assessment Schedule samlede og subskala-score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i medicinske resultater Undersøgelse Health Survey subscale score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i overbevisninger om psykologisk service samlet score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i Working Alliance Inventory subscale scores
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Geneviève Belleville, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 000000 (MRDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger