IRT ja CBT seksuaalisen väkivallan uhreissa, joilla on PTSD
Sekvenssikuvaharjoitusterapian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus seksuaalisen väkivallan uhreissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa;
- ei-toivottu seksuaalinen kokemus;
- PTSD-diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan;
- univaivat Pittsburghin unenlaatuindeksin pistemäärän mukaan ≥ 5 ja keskimäärin yksi tai useampi NM viikossa vähintään yhden kuukauden ajan;
- jos psykotrooppisia lääkkeitä on käytetty, (masennuslääke, ahdistuneisuuslääke, psykoosi- tai hypnoottinen lääkitys) vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan;
- käytettävissä henkilökohtaisiin arviointeihin ja terapiaistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- mennyt tai nykyinen psykoottinen jakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö (esim. dementia);
- päihteiden käytön häiriö;
- uniapnean diagnoosi;
- pratsosiinin käyttö painajaisten hoitoon;
- parhaillaan psyykkisten ongelmien hoidossa;
- merkittäviä itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat välitöntä puuttumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT PTSD:lle
15 trauma-keskeistä CBT-istuntoa
|
Traumakeskeinen CBT-protokolla, jonka ovat kehittäneet Marchand ja Guay Trauma Studies Centeristä Louis-H:ssa.
Lafontaine Hospital Montrealissa ja mukautettu Foasta, Hembreestä ja Rothbaumista (2007)
|
|
Kokeellinen: Imagery Rehearsal Therapy + CBT PTSD:lle
5 IRT-istuntoa + 15 traumakeskeistä CBT-istuntoa
|
Traumakeskeinen CBT-protokolla, jonka ovat kehittäneet Marchand ja Guay Trauma Studies Centeristä Louis-H:ssa.
Lafontaine Hospital Montrealissa ja mukautettu Foasta, Hembreestä ja Rothbaumista (2007)
Napin ja yhteistyökumppaneiden julkaisema IRT-protokolla (2010)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos muokatussa PTSD-oireiden asteikossa - Itseraportin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Nightmare Distress Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä – PTSD-kokonaispisteiden lisäys
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa kokonais- ja alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos lääketieteellisten tulosten tutkimuksen terveystutkimuksen alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos uskomuksissa psykologisesta palvelusta kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
|
Muutos Working Alliance Inventory -alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Itseraportointikysely
|
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Geneviève Belleville, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000000 (MRDC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle
-
NCT02247206ValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriö
-
NCT04140838ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu
-
NCT03437772Valmis
-
NCT01189305ValmisHuumeiden väärinkäyttö
-
NCT03042507ValmisTouretten syndrooma | Touretten häiriö | Touretten häiriö | Gilles de la Touretten oireyhtymä | Touretten tauti | Touretten tauti | Tic-häiriö, yhdistetty laulu ja monimoottori | Useita moottori- ja äänihäiriöhäiriöitä, yhdistetty | Gilles de La Touretten tauti | Gilles de la Touretten syndrooma
-
NCT07374653Ei vielä rekrytointiaLievät tai kohtalaiset masennuksen oireet
-
NCT00926471ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
-
NCT02181751PeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)
-
NCT01766037Valmis