L'intestin, le foie et le métabolome dans le virus de l'immunodéficience humaine et la stéatose hépatique non alcoolique (GLAM HIV NAFLD)

Critère d'intégration:

• L'un des éléments suivants :

  1. Un ou plusieurs des composants du syndrome métabolique, définis comme :

     1. Diagnostic du diabète : sous traitement antidiabétique depuis au moins 6 mois, HbA1c > 6,5 % ou glycémie à jeun > 99 mg/dL
     2. Triglycérides à jeun élevés : > 149 mg/dL ou traitement contre la dyslipidémie
     3. HDL-C réduit : <40 mg/dL chez les hommes, <50 mg/dL chez les femmes ou sous traitement contre la dyslipidémie
     4. Pression artérielle élevée : > 129 mm Hg systolique et/ou > 84 mm Hg diastolique ou sous traitement contre l'hypertension
     5. Diagnostic préalable de stéatose hépatique ou NAFLD : stéatose hépatique notée à l'interprétation de l'imagerie clinique, densité hépatique au scanner inférieure à 58 HU, score Fibroscan CAP > 238 dB/m, IRM-PDFF ≥ 5 %, biopsie hépatique montrant ≥ 5 % de triglycérides contenu
  2. Transaminases anormales persistantes : élévation des enzymes hépatiques définie par des transaminases ≥ 1,5 limite supérieure de la normale ([LSN] = 35 UI/mL) et/ou un taux de gammaglutamyltransférase ≥ 2 LSN (LSN = 60 UI/L) sur 2 échantillons de sang dans au moins un intervalle de 3 mois
  3. IMC ≥ 30 kg/m2
• Infection à VIH documentée
• Sous traitement antirétroviral depuis au moins 18 mois
• ARN du VIH-1 < 50 copies/ml au cours des 12 mois précédents
• Nombre de CD4 > 350 cellules/microlitre au cours des 12 mois précédents
• Possibilité d'être contacté par téléphone (domicile ou portable)
• Accès à un accès privé (c.-à-d. accessible uniquement au participant et à sa famille immédiate ou colocataires) réfrigérateur pendant 6 mois
• Capable et disposé à se conformer à tous les protocoles et procédures d’étude

Critère d'exclusion:

• Ne parle pas couramment l'anglais
• Allergie connue au produit de l'étude ou à sa formulation
• Enceinte ou envisageant de le devenir dans les six prochains mois
• Antécédents de diarrhée chronique au cours des trois derniers mois
• Allaitement maternel
• Antécédents de maladie coeliaque
• Diagnostic préalable d'une maladie hépatique non-NAFLD, y compris, sans s'y limiter, la maladie de Wilson, l'hémochromatose, l'hépatite auto-immune, la cirrhose biliaire primitive, la cholangite sclérosante primitive et le déficit en alpha 1 antitrypsine
• Sur les médicaments associés à la NAFLD secondaire, notamment les corticostéroïdes systémiques, le tamoxifène, le méthotrexate, la nifédipine, les antécédents de chimiothérapie anticancéreuse et le syndrome de l'intestin court
• Hépatite C positive quant ou sous traitement pour l'hépatite C au cours des 12 derniers mois
• Antécédents de cirrhose ou de transplantation hépatique
• Score AUDIT-C ≥3 chez les femmes et ≥4 chez les hommes
• Antécédents de maladie inflammatoire de l’intestin
• Antécédents de toutes autres interventions chirurgicales gastro-intestinales au cours des 12 derniers mois
• Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
• Des éclats de métal, du matériel incompatible avec l'IRM ou une claustrophobie qui empêcherait l'imagerie par IRM
• Incapacité de participer à l'étude de l'avis du prestataire de traitement du VIH du participant