Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Guidage de tomographie par cohérence optique intracoronaire vs. Angiographie uniquement : conseils pour le traitement de la resténose coronarienne intra-stent (INSIDE OCT)

12 janvier 2025 mis à jour par: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Détection et traitement des resténosis IN-Stent par tomographie par cohérence optique

Bien que les progrès dans le domaine des stents à élution médicamenteuse (DES) aient considérablement réduit le risque de resténose coronarienne intra-stent (ISR) et la nécessité d'une revascularisation de la lésion cible (TLR), l'ISR persiste. Il existe plusieurs options de traitement pour l'ISR (angioplastie conventionnelle par ballonnet, ballons coupants ou inciseurs, ballons enduits de médicament, implantation répétée de DES ou pontage chirurgical). L'imagerie coronarienne est obligatoire pour réaliser une ICP sur ISR. La tomographie par cohérence optimale (OCT) est une excellente option pour guider l'ICP, mais son rôle dans l'ISR-PCI reste flou. L'essai INSIDE OCT vise à comparer les performances aiguës de l'ICP pour l'ISR, soit guidées par l'OCT et l'angiographie, soit par l'angiographie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

INSIDE-OCT est un essai randomisé, multicentrique et sans aveugle initié par un enquêteur.

Les patients présentant un syndrome coronarien aigu ou une cardiopathie ischémique stable et ISR (sténose angiographique entre 70 % et 99 % dans au moins deux projections, dans un vaisseau avec un diamètre de lumière ≥ 2,25 - ≤ 5,75 mm) avec indication ICP seront randomisés (1 :1) subir soit une PCI guidée par OCT (Groupe 1) soit une PCI avec guidage angiographique uniquement (Groupe 2).

De nos jours, l'ICP est réalisée conformément aux directives et à la pratique clinique en vigueur. Toute manœuvre est laissée à la discrétion de l'opérateur. Tous les engrenages intracoronaires approuvés peuvent être utilisés (fils multiples, conformes, non conformes, coupants, ballons inciseurs, ballons enduits de médicament, implantation de nouveaux stents, etc.).

La randomisation sera effectuée sur le site eCRF en ligne immédiatement après la fin de l'angiographie diagnostique après avoir acquis le consentement éclairé de l'étude du patient et après examen des critères d'inclusion/exclusion.

La randomisation générera deux groupes :

PCI d'ISR guidé par OCT (groupe 1) : dans ce cas, l'opérateur doit effectuer au moins un run OCT avant et un run OCT à la fin du PCI. L'opérateur est libre de consulter l'exécution OCT directement dans la console et est libre d'effectuer pendant PCI toute exécution OCT supplémentaire.

ICP d'ISR guidée par angiographie (groupe 2) : dans ce cas, l'opérateur doit réaliser une ICP suite à l'angiographie. Pour permettre le calcul des résultats, l'OCT sera également effectué dans ce groupe au début et à la fin du PCI. Cependant, l'opérateur sera totalement aveugle aux résultats de l'OCT. Une description détaillée de la modalité de mise en aveugle est rapportée dans le paragraphe suivant.

Aveugle : dans le groupe 2, l'OCT sera effectué au début de la procédure, bien que l'opérateur soit aveugle à tout résultat de l'OCT. En pratique, l'opérateur effectuera correctement le retrait de l'OCT, en faisant avancer la sonde dans le vaisseau cible en suivant le guidage angio mais sans visualiser le moniteur OCT dans le laboratoire de cathétérisme. Une infirmière/un technicien qualifié, non impliqué dans aucune décision concernant la procédure, guidera l'opérateur pour effectuer correctement un retrait OCT et vérifiera immédiatement si l'analyse OCT est conforme à la norme de qualité actuelle. L'opérateur n'a pu recevoir aucune information de l'analyse OCT enregistrée à ce stade et a dû procéder à la procédure PCI avec guidage angio uniquement. Par conséquent, l'opérateur déclarera la fin de la procédure après avoir effectué toutes les manœuvres PCI jugées nécessaires pour obtenir un excellent résultat angiographique. À ce stade, un retrait OCT sera à nouveau effectué pour évaluer les données finales OCT requises pour le calcul du critère d'évaluation principal.

Par conséquent, l'opérateur doit évaluer les analyses OCT et il sera libre d'effectuer des manœuvres PCI supplémentaires pour optimiser le résultat si nécessaire.

Dans les groupes 1 et 2, l'opérateur doit détailler sa stratégie PCI prévue avant et après les exécutions OCT. Les changements dans la planification de l'ICP après la divulgation de l'OCT seront enregistrés dans les deux groupes (voir résultats secondaires).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
360

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Aosta, Italie
        • Recrutement
        • Osp Aosta
        • Contact:
        • Contact:
          • Alessandro Bernardi, MD
        • Contact:
          • Tarek Shail, MD
      • Biella, Italie
        • Recrutement
        • Biella
        • Contact:
        • Contact:
          • Monica Verdoia, MD
      • Cuneo, Italie
        • Recrutement
        • Osp. S. Croce e Carle
        • Contact:
        • Contact:
          • Francesco Maiellaro, MD
      • Genova, Italie
        • Recrutement
        • Osp Universitario S. Marino
        • Contact:
        • Contact:
          • Rocco Vergallo, MD
      • Rivoli, Italie, 10100
        • Recrutement
        • Infermi Hospital, Rivoli ASLTO3
        • Contact:
        • Contact:
          • Ferdinando Varbella, MD
        • Contact:
          • Simone Zecchino, MD
      • Trapani, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Trapani
        • Contact:
        • Contact:
          • Dario Buccheri, MD
      • Turin, Italie, 10100
        • Recrutement
        • AO Mauriziano
        • Contact:
        • Contact:
          • Gianmarco Annibali, MD
        • Contact:
          • Giorgio Quadri, MD
      • Turin, Italie, 10100
        • Recrutement
        • AOU Città della salute e della scienza
        • Contact:
        • Contact:
          • Ovidio De Filippo, MD
        • Contact:
          • Fabrizio D'Ascenzo, MD
      • Turin, Italie, 10100
        • Recrutement
        • Osp. Giovanni Bosco
        • Contact:
        • Contact:
          • Mario Iannaccone, MD
        • Contact:
          • Francesco Colombo, MD
      • Vercelli, Italie
        • Recrutement
        • Osp Vercelli
        • Contact:
        • Contact:
          • Chiara Cavallino, MD
        • Contact:
          • Mohamed Abdirashid, MD
        • Contact:
          • Marco Franzino, MD
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Universitario di Ferrara
        • Contact:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Andrea Erriquez, MD
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italie, 10100
        • Recrutement
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contact:
        • Contact:
          • Enrico Cerrato, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Référé pour une angiographie dans un contexte stable ou ACS, adéquation pour une ICP par accès fémoral ou radial
  • Une resténose coronarienne intra-stent comprise entre 70 % et 99 % dans au moins deux projections dans un vaisseau avec un diamètre de lumière ≥ 2,25 - ≤ 5,75 mm (la gravité de la sténose doit être basée sur une estimation visuelle, avec l'état actuel en ligne de équipement angiographique de pointe des centres participants et après une dose obligatoire de 50 à 200 mcg intracoronaire de nitroglycérine.
  • Hémodynamique stable

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de donner un consentement éclairé
  • Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental
  • Le retrait de l'OCT n'est pas techniquement réalisable sur le site du navire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Bras OCT (Groupe 1)
PCI d'ISR guidé par OCT (groupe 1) : dans ce cas, l'opérateur doit effectuer au moins un run OCT avant et un run OCT à la fin du PCI. L'opérateur est libre de consulter l'exécution OCT directement dans la console et est libre d'effectuer pendant PCI toute exécution OCT supplémentaire. Un organigramme dédié du traitement doit être suivi par l'opérateur pendant l'ICP
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Utiliser l'OCT pour guider PCI dans l'ISR
Comparateur actif: Bras Angio (Groupe 2)
ICP d'ISR guidée par angiographie (groupe 2) : dans ce cas, l'opérateur doit réaliser une ICP suite à l'angiographie. Pour permettre le calcul des résultats, l'OCT sera également effectué dans ce groupe au début et à la fin de l'ICP, bien que l'opérateur soit totalement aveugle aux résultats de l'OCT. Une description détaillée de la modalité de mise en aveugle est rapportée dans le paragraphe suivant.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Utiliser l'OCT pour guider PCI dans l'ISR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat d'imagerie (optimisé) : Delta MSA défini comme : surface de section transversale (CSA, mm2) post-ICP moins CSA (mm2) au départ dans le même segment resténotique coronarien, mesure continue
Délai: Périprocédurale
Delta MSA évalué par OCT (même cadre) dans chaque bras randomisé, mesuré dans un laboratoire principal OCT indépendant, aveugle à l'attribution des modalités d'imagerie.
Périprocédurale

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique : MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin
Délai: 1 an
Taux de délai jusqu'au premier événement du résultat composite toutes causes de décès, IM non mortels, ID-TLR à 1 an dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin
1 an
Résultat d'imagerie : Delta MSA défini comme : surface de coupe transversale (CSA, mm2) post-ICP moins CSA (mm2) au départ dans le même segment resténotique coronarien, mesure continue
Délai: Périprocédurale
Delta MSA évalué par OCT (même cadre) dans le bras témoin (angio-guidé), chez les patients traités avec des manœuvres supplémentaires après la divulgation de l'OCT, mesuré dans un laboratoire principal OCT indépendant, aveugle à l'attribution des modalités d'imagerie.
Périprocédurale
Nombre de cas dans lesquels des manœuvres PCI supplémentaires ont été effectuées après la divulgation du retrait de l'OCT dans l'ensemble de la population
Délai: Périprocédurale
Manœuvres PCI supplémentaires effectuées par les opérateurs après la divulgation de l'OCT, y compris les changements de taille des ballons, toute dilatation du ballon, la coupe/marquage, l'implantation IVL, DEB, DES
Périprocédurale
Nombre de dispositifs intracoronaires utilisés dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (continu, moyen)
Délai: Périprocédurale
nombre de dispositifs utilisés, y compris les stents à ballonnets et les dispositifs de réduction
Périprocédurale
Valeur quantitative du rapport de débit (QFR, nombre moyen) à la fin de l'ICP dans le groupe expérimental vs groupe témoin, en continu
Délai: Périprocédurale
Valeur moyenne du rapport de débit quantitatif évaluée par le logiciel QFR dans chaque bras randomisé, mesurée dans un laboratoire central indépendant aveugle à l'attribution des modalités d'imagerie.
Périprocédurale

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des complications liées au dispositif (OCT) dans l'ensemble de la population
Délai: périprocédurale
nombre de cas avec perforations, dissections, fermeture brutale d'un vaisseau, réduction du débit TIMI ou autres complications coronariennes liées à l'avancement ou à la récupération ou au retrait de la sonde OCT
périprocédurale
Nombre de patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë dans l'ensemble de la population étudiée.
Délai: en hospitalisation
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) a été définie comme la présence de l'un des éléments suivants (non classés) : élévation du taux de créatinine sérique de >= 0,3 mg/dl dans les 48 heures ; ou augmentation >= 1,5 fois par rapport au niveau initial ou volume urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant 6 heures
en hospitalisation
Résultat clinique : MACE (Major Adverse Cardiovascular Events)
Délai: d'ici 1 an
Taux de délai jusqu'au premier événement du résultat composite de toutes les causes de décès, IM non mortels, ID-TLR à 1 an dans le groupe expérimental par rapport à la cohorte historique de patients atteints d'ISR traités par ICP guidée par angio-seulement dans le DES actuel génération
d'ici 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
San Luigi Gonzaga Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 002-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention coronarienne percutanée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres