Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki dotyczące wewnątrzwieńcowej optycznej tomografii koherentnej vs. Wytyczne dotyczące wyłącznie angiografii dotyczące leczenia restenozy w stencie wieńcowym (INSIDE OCT)

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

IN-Stent RestenosIs Wykrywanie i leczenie za pomocą optycznej tomografii koherentnej

Chociaż postęp w dziedzinie stentów uwalniających leki (DES) znacznie zmniejszył ryzyko restenozy w stencie wieńcowym (ISR) i potrzebę rewaskularyzacji docelowych zmian chorobowych (TLR), ISR utrzymuje się. Istnieje kilka możliwości leczenia ISR (konwencjonalna angioplastyka balonowa, balony tnące lub nacinające, balony powlekane lekiem, powtórna implantacja DES lub operacja bajpasów). Aby wykonać PCI na ISR, konieczne jest wykonanie obrazowania naczyń wieńcowych. Optymalna tomografia koherentna (OCT) jest doskonałą metodą prowadzenia PCI, ale jej rola w ISR-PCI pozostaje niejasna. Badanie INSIDE OCT ma na celu porównanie skuteczności PCI w leczeniu ISR pod kontrolą OCT i angiografii lub samej angiografii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

INSIDE-OCT jest zainicjowanym przez badacza, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem niezaślepionym.

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym lub stabilną chorobą niedokrwienną serca i ISR ​​(zwężenie w angiografii od 70% do 99% w co najmniej dwóch projekcjach, w naczyniu o średnicy światła ≥ 2,25 - ≤ 5,75 mm) ze wskazaniem do PCI zostaną randomizowani (1 :1) poddanie się PCI pod kontrolą OCT (grupa 1) lub PCI wyłącznie pod kontrolą angiograficzną (grupa 2).

Obecnie PCI wykonuje się zgodnie z aktualnymi wytycznymi i praktyką kliniczną. Wszelkie manewry pozostawia się decyzji operatora. Można zastosować dowolne zatwierdzone przekładnie wewnątrzwieńcowe (wiele drutów, zgodne, niezgodne, tnące, balony punktujące, balony powlekane lekiem, implantacja nowych stentów itp.).

Randomizacja zostanie przeprowadzona na stronie internetowej eCRF natychmiast po zakończeniu angiografii diagnostycznej, po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta na badanie i po zapoznaniu się z kryteriami włączenia/wyłączenia.

Randomizacja wygeneruje dwie grupy:

PCI ISR pod kontrolą OCT (grupa 1): w tym przypadku operator musi wykonać co najmniej jeden cykl OCT przed i jeden cykl OCT na końcu PCI. Operator ma swobodę przeglądania przebiegu OCT bezpośrednio w konsoli i może wykonać podczas PCI dowolne dodatkowe uruchomienie OCT.

PCI ISR pod kontrolą angiografii (grupa 2): w tym przypadku operator musi wykonać PCI po angiografii. Aby umożliwić obliczenie wyniku, w tej grupie na początku i na końcu PCI będzie również wykonywane OCT. Jednakże operator będzie całkowicie ślepy na jakiekolwiek ustalenia OCT. Szczegółowy opis sposobu zaślepiania przedstawiono w następnym akapicie.

Zaślepienie: W grupie 2 badanie OCT zostanie wykonane na początku procedury, chociaż operator nie będzie wiedział o żadnych wynikach OCT. W praktyce operator prawidłowo wykona wycofywanie OCT, wprowadzając sondę do naczynia docelowego zgodnie ze wskazówkami angio, ale bez patrzenia na monitor OCT w laboratorium kardiologicznym. Przeszkolona pielęgniarka/technik niezaangażowana w jakąkolwiek decyzję dotyczącą zabiegu poinstruuje operatora, jak prawidłowo wykonać wycofanie OCT i natychmiast sprawdzi, czy przebieg OCT jest zgodny z bieżącym standardem jakości. Operator nie mógł otrzymać żadnych informacji z przebiegu OCT zarejestrowanego na tym etapie i musiał kontynuować procedurę PCI pod kierunkiem obejmującym wyłącznie angio. Dlatego też operator ogłosi zakończenie procedury po wykonaniu wszystkich manewrów PCI uznanych za niezbędne do uzyskania doskonałej wynik angiografii. Na tym etapie ponownie zostanie przeprowadzone wycofanie OCT w celu oceny ostatecznych danych OCT wymaganych do obliczenia pierwotnego punktu końcowego.

Dlatego operator powinien ocenić przebiegi OCT i będzie miał swobodę wykonania dodatkowych manewrów PCI, aby w razie potrzeby zoptymalizować wynik.

W grupach 1 i 2 operator powinien szczegółowo opisać planowaną strategię PCI przed i po przebiegach OCT. Zmiany w planowaniu PCI po ujawnieniu OCT zostaną odnotowane w obu grupach (patrz wyniki wtórne).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Aosta, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp Aosta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alessandro Bernardi, MD
        • Kontakt:
          • Tarek Shail, MD
      • Biella, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Biella
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monica Verdoia, MD
      • Cuneo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francesco Maiellaro, MD
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp Universitario S. Marino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rocco Vergallo, MD
      • Rivoli, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • Infermi Hospital, Rivoli ASLTO3
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ferdinando Varbella, MD
        • Kontakt:
          • Simone Zecchino, MD
      • Trapani, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Trapani
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dario Buccheri, MD
      • Turin, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • AO Mauriziano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gianmarco Annibali, MD
        • Kontakt:
          • Giorgio Quadri, MD
      • Turin, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della salute e della scienza
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ovidio De Filippo, MD
        • Kontakt:
          • Fabrizio D'Ascenzo, MD
      • Turin, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • Osp. Giovanni Bosco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mario Iannaccone, MD
        • Kontakt:
          • Francesco Colombo, MD
      • Vercelli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp Vercelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chiara Cavallino, MD
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdirashid, MD
        • Kontakt:
          • Marco Franzino, MD
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Universitario di Ferrara
        • Kontakt:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andrea Erriquez, MD
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Włochy, 10100
        • Rekrutacyjny
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Enrico Cerrato, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisano świadomą zgodę
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Skierowany na angiografię w stanie stabilnym lub w stanie ACS, który kwalifikuje się do PCI przez dostęp udowy lub promieniowy
  • Restenoza w stencie wieńcowym od 70% do 99% w co najmniej dwóch projekcjach w naczyniu o średnicy światła ≥ 2,25 - ≤ 5,75 mm (Siłość zwężenia powinna opierać się na ocenie wizualnej, z aktualnym stanem online najnowocześniejszym sprzętem angiograficznym uczestniczących ośrodków i po obowiązkowym podaniu dowieńcowo dawki nitrogliceryny wynoszącej 50–200 mcg.
  • Stabilna hemodynamika

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym z badanym produktem
  • Wycofanie OCT nie jest technicznie wykonalne na terenie statku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię OCT (grupa 1)
PCI ISR pod kontrolą OCT (grupa 1): w tym przypadku operator musi wykonać co najmniej jeden cykl OCT przed i jeden cykl OCT na końcu PCI. Operator ma swobodę przeglądania przebiegu OCT bezpośrednio w konsoli i może wykonać podczas PCI dowolne dodatkowe uruchomienie OCT. Podczas PCI operator powinien przestrzegać dedykowanego schematu postępowania
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Wykorzystanie OCT do kierowania PCI w ISR
Aktywny komparator: Ramię Angio (Grupa 2)
PCI ISR pod kontrolą angiografii (grupa 2): w tym przypadku operator musi wykonać PCI po angiografii. Aby umożliwić obliczenie wyniku, w tej grupie zostanie wykonane OCT również na początku i na końcu PCI, chociaż operator będzie całkowicie zaślepiony na jakiekolwiek wyniki OCT. Szczegółowy opis sposobu zaślepiania przedstawiono w następnym akapicie.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Wykorzystanie OCT do kierowania PCI w ISR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik obrazowania (powiększony): Delta MSA zdefiniowana jako: pole przekroju poprzecznego (CSA, mm2) po PCI minus CSA (mm2) na początku badania w tym samym odcinku zwężenia tętnicy wieńcowej, pomiar ciągły
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Delta MSA oceniana za pomocą OCT (ta sama ramka) w każdym randomizowanym ramieniu, mierzona w niezależnym głównym laboratorium OCT, nieświadomym przypisania modalności obrazowania.
Okołozabiegowe

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny: MACE (główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe) w grupie eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik czasu do pierwszego zdarzenia złożonego wyniku obejmującego wszystkie przyczyny śmierci, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, ID-TLR po 1 roku w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną
1 rok
Wynik obrazowania: Delta MSA zdefiniowana jako: pole przekroju poprzecznego (CSA, mm2) po PCI minus CSA (mm2) na początku badania w tym samym odcinku zwężenia tętnicy wieńcowej, pomiar ciągły
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Delta MSA oceniana metodą OCT (ta sama ramka) w ramieniu kontrolnym (pod kontrolą angio), u pacjentów leczonych dodatkowymi manewrami po ujawnieniu OCT, mierzona w niezależnym głównym laboratorium OCT, dla którego nie było możliwości przypisania modalności obrazowania.
Okołozabiegowe
Liczba przypadków, w których wykonano dodatkowe manewry PCI po ujawnieniu cofnięcia OCT w całej populacji
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Dodatkowe manewry PCI wykonywane przez operatorów po ujawnieniu OCT, w tym zmiany rozmiaru balonów, wszelkie rozszerzenia balonów, nacięcie/nacięcie, implantacja IVL, DEB, DES
Okołozabiegowe
Liczba urządzeń wewnątrzwieńcowych zastosowanych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej (ciągła, średnia)
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
liczba stosowanych urządzeń, w tym stenty balonowe i urządzenia odciążające
Okołozabiegowe
Ilościowa wartość współczynnika przepływu (QFR, średnia liczba) na końcu PCI w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, ciągła
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Średnia wartość ilościowego współczynnika przepływu oceniona za pomocą oprogramowania QFR w każdym randomizowanym ramieniu, zmierzona w niezależnym laboratorium głównym, nieświadomym przypisania modalności obrazowania.
Okołozabiegowe

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powikłaniami związanymi z urządzeniem (OCT) w całej populacji
Ramy czasowe: okołozabiegowe
liczba przypadków perforacji, rozwarstwień, nagłego zamknięcia naczynia, zmniejszenia przepływu TIMI lub innych powikłań wieńcowych związanych z zaawansowaniem lub wyciągnięciem sondy OCT
okołozabiegowe
Liczba pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w całej badanej populacji.
Ramy czasowe: w ramach hospitalizacji
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) zdefiniowano jako obecność któregokolwiek z poniższych (niestopniowanych): podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy o >= 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin; lub zwiększyć >= 1,5 razy tnat na początku lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin
w ramach hospitalizacji
Wynik kliniczny: MACE (główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Wskaźnik czasu do pierwszego zdarzenia złożonego wyniku złożonego ze wszystkich przyczyn zgonów, zawału serca niezakończonego zgonem, ID-TLR po 1 roku w grupie eksperymentalnej w porównaniu z kohortą historyczną pacjentów z ISR leczonych PCI pod kontrolą angio w bieżącym DES generacja
w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
San Luigi Gonzaga Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 002-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami