Effet du Magnésium et de la Lévocarnitine sur les Résultats Métaboliques et Cliniques chez les Femmes Souffrant du Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK)

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'un des troubles endocriniens les plus courants chez les femmes en âge de procréer et est associé à des anomalies métaboliques telles que la résistance à l'insuline, la dyslipidémie et le déséquilibre hormonal, ce qui peut entraîner l'infertilité et l'hirsutisme. Malgré la disponibilité de plusieurs traitements pharmacologiques, de nombreuses thérapies ne parviennent pas à traiter efficacement les dysfonctionnements métaboliques et endocriniens sous-jacents du SOPK. Le magnésium et la L-carnitine sont deux nutriments essentiels qui peuvent jouer un rôle synergique dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, du métabolisme du glucose et du profil lipidique, ainsi que dans la réduction du stress oxydatif et de la production d'androgènes chez les femmes atteintes de SOPK. Cet essai clinique randomisé, triple-aveugle et contrôlé par placebo vise à évaluer les effets de la co-supplémentation en magnésium et en L-carnitine sur les indices de contrôle glycémique, le profil lipidique et l'hirsutisme chez les femmes atteintes de SOPK. Un total de 84 femmes éligibles âgées de 19 à 65 ans, diagnostiquées avec un SOPK selon les critères de Rotterdam, seront recrutées à l'hôpital Shohada Tajrish de Téhéran, en Iran. Les participantes seront réparties au hasard en trois groupes : (1) supplémentation en magnésium (500 mg/jour, en deux doses de 250 mg) plus placebo de L-carnitine, (2) supplémentation en L-carnitine (1000 mg/jour) plus magnésium (500 mg/jour), ou (3) groupe témoin placebo. La période d'intervention durera 12 semaines. Les informations sur l'activité physique seront recueillies à l'aide de la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et les données démographiques via un questionnaire d'information générale. Afin d'évaluer l'apport alimentaire des patientes en termes d'énergie (kcal/jour), de glucides (gr/jour), de protéines (gr/jour), d'apport en lipides (gr/jour), d'acides gras saturés (AGS) (gr/jour), d'acides gras monoinsaturés (AGMI) (gr/jour), d'acides gras polyinsaturés (AGPI) (gr/jour), de vitamine E (mg/jour), de vitamine C (mg/jour), de bêta-carotène (mg/jour) et de vitamine A (mg/jour), d'apport en cuivre (mg/jour), d'apport en sélénium (mg/jour) et d'apport en zinc (mg/jour), des rappels de 24 heures seront effectués en interrogeant la patiente pendant 3 jours (deux jours normaux et un jour de week-end). Le poids sera mesuré avec un minimum de vêtements et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique de 100 grammes, et la taille sera mesurée sans chaussures à l'aide d'un mètre mural avec une précision de 0,5 centimètre. Ensuite, l'indice de masse corporelle sera calculé en divisant le poids (kg) par le carré de la taille (m), le tour de taille sera mesuré dans la zone la plus étroite entre la vertèbre lombaire la plus basse et l'os iliaque (cm), la pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée après 15 minutes de repos, deux fois à l'aide d'un tensiomètre à mercure, et la moyenne sera rapportée comme la pression artérielle individuelle. L'échantillon sanguin sera prélevé après 12 heures de jeûne nocturne dans les trois groupes pour mesurer la glycémie à jeun (mg/dL), le profil lipidique (mg/dL), l'hémoglobine glyquée (HbA1c) (pourcentage), la concentration sérique d'insuline (µUI/mL) et la résistance à l'insuline. La résistance à l'insuline sera calculée à l'aide de la formule du modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), et le score d'hirsutisme (selon la méthode modifiée de Ferriman-Gallwey) sera évalué au départ et après l'intervention. À la fin de l'étude, en comptant les capsules restantes, le taux d'observance du patient sera évalué, et les patientes ayant consommé moins de 90 % de leurs capsules seront exclues de l'analyse.