Magnesiumin ja levokarnitiinin vaikutus metabolisiin ja kliinisiin tuloksiin naisilla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS)

Polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä endokriinisista häiriöistä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja liittyy aineenvaihdunnan poikkeavuuksiin, kuten insuliiniresistenssiin, dyslipidemiaan ja hormonaaliseen epätasapainoon, mikä voi johtaa hedelmättömyyteen ja hirsutismiin. Useista farmakologisista hoitomuodoista huolimatta monet hoidot eivät onnistu tehokkaasti käsittelemään PCOS:n taustalla olevia aineenvaihdunnan ja endokriinisia toimintahäiriöitä. Magnesium ja L-karnitiini ovat kaksi välttämätöntä ravintoainetta, joilla voi olla synerginen rooli insuliiniherkkyyden, glukoosiaineenvaihdunnan ja lipidi-profiilin parantamisessa sekä hapetusstressin ja androgenituotannon vähentämisessä PCOS-naisilla. Tämä satunnaistettu, kolmoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu kliininen koe pyrkii arvioimaan magnesiumin ja L-karnitiinin yhteissuplementaation vaikutuksia glykeemisen kontrollin indekseihin, lipidi-profiiliin ja hirsutismiin PCOS-naisilla. Yhteensä 84 kelvollista 19–65-vuotiasta naista, joille on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerein, rekrytoidaan Shohada Tajrish-sairaalasta, Teheranista, Iranista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) magnesium-suplementaatio (500 mg/päivä, kahdessa 250 mg annoksessa) plus L-karnitiini-lume, (2) L-karnitiini-suplementaatio (1000 mg/päivä) plus magnesium (500 mg/päivä) tai (3) lumekontrolliryhmä. Interventiojakso kestää 12 viikkoa. Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään käyttämällä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhytlomaketta ja demografiset tiedot yleisen tietolomakkeen avulla. Potilaiden ravinnon saannin arvioimiseksi energia(kcal/päivä), hiilihydraatti(gr/päivä), proteiini(gr/päivä), rasvansaanti(gr/päivä), tyydyttyneet rasvahapot (SFA) (gr/päivä), kertatyydyttymättömät rasvahapot (MUFA) (gr/päivä), monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA)(gr/päivä), E-vitamiini (mg/päivä), C-vitamiini (mg/päivä), beetakaroteeni (mg/päivä) ja A-vitamiini (mg/päivä), kuparinsaanti (mg/päivä), seleeniuminsaanti (mg/päivä) ja sinkinsaanti (mg/päivä) osalta tehdään 24 tunnin muistelut haastattelemalla potilasta 3 päivän ajan (kaksi arkipäivää ja viikonloppupäivä). Paino mitataan minimaalisessa vaatteissa ja ilman kenkiä käyttämällä 100 gramman digitaalista vaaka-astiaa ja pituus mitataan ilman kenkiä seinään kiinnitetyllä mittanauhalla 0,5 senttimetrin tarkkuudella. Sitten lasketaan painoindeksi jakamalla paino (kg) pituuden neliöllä (m), vyötärönympärys mitataan kapeimmassa kohdassa alimman lannerangan ja lantionluun välillä (cm), systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 15 minuutin lepon jälkeen kahdesti elohopeapaineen mittarilla ja keskiarvo raportoidaan yksilön verenpaineena. Verinäyte otetaan 12 tunnin yöpaaston jälkeen kaikissa kolmessa ryhmässä paastoverensokerin (FBS) (mg/dL), lipidi-profiilin (mg/dL), hemoglobiini A1c:n (HbA1C) (prosenttiosuus), seerumin insuliinipitoisuuden (µIU/ml) ja insuliiniresistenssin mittaamiseksi. Insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä Homeostaattista insuliiniresistenssin arviointimallia (HOMA-IR) -kaavaa, ja hirsutismipisteet (käyttäen modifioitua Ferriman-Gallwey -menetelmää) arvioidaan alku- ja interventiojälkeisessä vaiheessa. Tutkimuksen lopussa jäljellä olevien kapselien laskemalla arvioidaan potilaan noudattavuusastetta, ja potilaat, jotka ovat nauttineet alle 90 % kapseleistaan, jätetään analyysin ulkopuolelle.