Effekten av magnesium och levokarnitin på metaboliska och kliniska utfall hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en av de vanligaste endokrina sjukdomarna hos kvinnor i fertil ålder och är associerat med metaboliska abnormaliteter såsom insulinresistens, dyslipidemi och hormonell obalans, vilket kan leda till infertilitet och hirsutism. Trots tillgången på flera farmakologiska behandlingar misslyckas många terapier med att effektivt adressera de underliggande metaboliska och endokrina dysfunktionerna vid PCOS. Magnesium och L-karnitin är två essentiella näringsämnen som kan spela en synergistisk roll i att förbättra insulinkänslighet, glukosmetabolism och lipidprofil, samt minska oxidativ stress och androgenproduktion hos kvinnor med PCOS. Denna randomiserade, trippelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning syftar till att utvärdera effekterna av samsupplementering med magnesium och L-karnitin på glykemiska kontrollindex, lipidprofil och hirsutism hos kvinnor med PCOS. Totalt kommer 84 berättigade kvinnor i åldern 19-65 år diagnostiserade med PCOS enligt Rotterdam-kriterierna att rekryteras från Shohada Tajrish-sjukhuset, Teheran, Iran. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) magnesiumtillskott (500 mg/dag, i två doser om 250 mg) plus L-karnitin-placebo, (2) L-karnitintillskott (1000 mg/dag) plus magnesium (500 mg/dag), eller (3) placebokontrollgrupp. Interventionsperioden kommer att pågå i 12 veckor. Information om fysisk aktivitet kommer att samlas in med hjälp av kortformen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och demografisk information genom ett allmänt informationsformulär. För att utvärdera patienternas kostintag avseende energi (kcal/dag), kolhydrater (g/dag), protein (g/dag), fettintag (g/dag), mättade fettsyror (SFA) (g/dag), enkelomättade fettsyror (MUFA) (g/dag), fleromättade fettsyror (PUFA) (g/dag), vitamin E (mg/dag), vitamin C (mg/dag), betakaroten (mg/dag) och vitamin A (mg/dag), kopparintag (mg/dag), selenintag (mg/dag) och zinkintag (mg/dag) kommer 24-timmarsminnesintervjuer att genomföras genom att intervjua patienten under 3 dagar (två vanliga dagar och en helgdag). Vikt kommer att mätas med minimal klädsel och utan skor med hjälp av en digital våg med 100 grams noggrannhet och längd kommer att mätas utan skor med meter fästa på väggen med en noggrannhet på 0,5 centimeter. Sedan kommer kroppsmassaindex att beräknas genom att dividera vikten (kg) med kvadraten på längden (m), midjeomfång kommer att mätas i det smalaste området mellan den nedre ländryggen och iliacbenet (cm), systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas efter 15 minuters vila, två gånger med kvicksilverbarometer och medelvärdet kommer att rapporteras som individuellt blodtryck. Blodprov kommer att tas efter 12 timmars nattfasta i de tre grupperna för att mäta Fastande Blodsocker (FBS) (mg/dL), lipidprofil (mg/dL), Hemoglobin A1c (HbA1C) (procent), seruminsulinkoncentration (µIU/ml) och insulinresistens. Insulinresistens kommer att beräknas med hjälp av Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) formeln, och hirsutismpoäng (med den modifierade Ferriman-Gallwey-metoden) kommer att bedömas vid baslinje och efter intervention. I slutet av studien kommer patienternas följsamhet att utvärderas genom att räkna kvarvarande kapslar, och patienter som har konsumerat mindre än 90% av sina kapslar kommer att uteslutas från analysen.