Efeito do Magnésio e da Levocarnitina nos Resultados Metabólicos e Clínicos em Mulheres com Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP)

A Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP) é uma das doenças endócrinas mais comuns entre mulheres em idade reprodutiva e está associada a anormalidades metabólicas, como resistência à insulina, dislipidemia e desequilíbrio hormonal, que podem levar à infertilidade e hirsutismo. Apesar da disponibilidade de vários tratamentos farmacológicos, muitas terapias não conseguem abordar eficazmente as disfunções metabólicas e endócrinas subjacentes da SOP. O magnésio e a L-carnitina são dois nutrientes essenciais que podem desempenhar um papel sinérgico na melhoria da sensibilidade à insulina, metabolismo da glucose e perfil lipídico, bem como na redução do stress oxidativo e produção de androgénios em mulheres com SOP. Este ensaio clínico randomizado, triplo-cego e controlado por placebo visa avaliar os efeitos da suplementação conjunta com magnésio e L-carnitina nos índices de controlo glicémico, perfil lipídico e hirsutismo em mulheres com SOP. Serão recrutadas, no total, 84 mulheres elegíveis, com idades entre 19 e 65 anos, diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Roterdão, no Hospital Shohada Tajrish, Teerão, Irão. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: (1) suplementação com magnésio (500 mg/dia, em duas doses de 250 mg) mais placebo de L-carnitina, (2) suplementação com L-carnitina (1000 mg/dia) mais magnésio (500 mg/dia), ou (3) grupo de controlo com placebo. O período de intervenção terá a duração de 12 semanas. As informações sobre atividade física serão recolhidas utilizando o formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e as informações demográficas através de um questionário de informação geral. Para avaliar a ingestão alimentar das pacientes em termos de energia (kcal/dia), hidratos de carbono (gr/dia), proteína (gr/dia), ingestão de gordura (gr/dia), ácidos gordos saturados (AGS) (gr/dia), ácidos gordos monoinsaturados (AGMI) (gr/dia), ácidos gordos polinsaturados (AGPI) (gr/dia), Vitamina E (mg/dia), Vitamina C (mg/dia), Beta-caroteno (mg/dia) e Vitamina A (mg/dia), ingestão de cobre (mg/dia), ingestão de selénio (mg/dia) e ingestão de zinco (mg/dia), serão realizados recordatórios de 24 horas, entrevistando a paciente durante 3 dias (dois dias normais e um dia de fim de semana). O peso será medido com vestuário mínimo e sem sapatos, utilizando uma balança digital de 100 gramas, e a altura será medida sem sapatos, com metros fixados na parede com uma precisão de 0,5 centímetros. Em seguida, o índice de massa corporal será calculado dividindo o peso (kg) pelo quadrado da altura (m), a circunferência da cintura será medida na área mais estreita entre a vértebra lombar mais baixa e o osso ilíaco (cm), a pressão arterial sistólica e diastólica será medida após 15 minutos de repouso, duas vezes, utilizando um medidor barométrico de mercúrio, e a média será registada como pressão arterial individual. A amostra de sangue será colhida após 12 horas de jejum noturno nos três grupos para medir Glicemia em Jejum (GJ) (mg/dL), perfil lipídico (mg/dL), Hemoglobina A1c (HbA1c) (percentagem), concentração sérica de insulina (µUI/mL) e resistência à insulina. A resistência à insulina será calculada utilizando a fórmula do Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR), e a pontuação de hirsutismo (utilizando o método modificado de Ferriman-Gallwey) será avaliada no início e após a intervenção. No final do estudo, contando as cápsulas restantes, será avaliada a taxa de adesão da paciente, e as pacientes que tiverem consumido menos de 90% das suas cápsulas serão excluídas da análise.