Vliv hořčíku a levokarnitinu na metabolické a klinické výsledky u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS)

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jedním z nejčastějších endokrinních onemocnění u žen v reprodukčním věku a je spojen s metabolickými abnormalitami, jako je inzulinová rezistence, dyslipidemie a hormonální nerovnováha, což může vést k neplodnosti a hirsutismu. Navzdory dostupnosti několika farmakologických léčebných postupů mnoho terapií nedokáže účinně řešit základní metabolické a endokrinní dysfunkce PCOS. Hořčík a L-karnitin jsou dvě esenciální živiny, které mohou hrát synergickou roli při zlepšování inzulinové senzitivity, metabolismu glukózy a lipidového profilu, stejně jako při snižování oxidačního stresu a produkce androgenů u žen s PCOS. Tato randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky společného doplňování hořčíku a L-karnitinu na indexy glykemické kontroly, lipidový profil a hirsutismus u žen s PCOS. Celkem bude rekrutováno 84 způsobilých žen ve věku 19–65 let s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií z nemocnice Shohada Tajrish v Teheránu v Íránu. Účastnice budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: (1) doplňování hořčíku (500 mg/den, ve dvou dávkách po 250 mg) plus placebo L-karnitinu, (2) doplňování L-karnitinu (1000 mg/den) plus hořčíku (500 mg/den), nebo (3) kontrolní skupina s placebem. Intervenční období bude trvat 12 týdnů. Informace o fyzické aktivitě budou shromažďovány pomocí krátké formy Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a demografické informace prostřednictvím obecného informačního dotazníku. Za účelem vyhodnocení dietního příjmu pacientů z hlediska energie (kcal/den), sacharidů (g/den), bílkovin (g/den), příjmu tuků (g/den), nasycených mastných kyselin (SFA) (g/den), mononenasycených mastných kyselin (MUFA) (g/den), polynenasycených mastných kyselin (PUFA) (g/den), vitamínu E (mg/den), vitamínu C (mg/den), beta-karotenu (mg/den) a vitamínu A (mg/den), příjmu mědi (mg/den), příjmu selenu (mg/den) a příjmu zinku (mg/den) budou provedeny 24hodinové rozhovory s pacientem po dobu 3 dnů (dva běžné dny a jeden víkendový den). Hmotnost bude měřena s minimálním oblečením a bez bot pomocí digitální váhy s přesností 100 gramů a výška bude měřena bez bot pomocí metrů připevněných na stěnu s přesností 0,5 centimetru. Poté bude vypočítán index tělesné hmotnosti vydělením hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m), obvod pasu bude změřen v nejužší oblasti mezi nejnižším bederním obratlem a kyčelní kostí (cm), systolický a diastolický krevní tlak bude měřen po 15 minutách odpočinku dvakrát pomocí rtuťového barometrického měřidla a průměr bude uveden jako individuální krevní tlak. Krevní vzorek bude odebrán po 12 hodinách nočního půstu ve třech skupinách za účelem měření hladiny glukózy nalačno (FBS) (mg/dL), lipidového profilu (mg/dL), glykovaného hemoglobinu (HbA1c) (procento), koncentrace inzulinu v séru (µIU/ml) a inzulinové rezistence. Inzulinová rezistence bude vypočítána pomocí vzorce Homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) a skóre hirsutismu (pomocí upravené Ferriman-Gallweyovy metody) bude hodnoceno na začátku a po intervenci. Na konci studie bude spočítáním zbývajících kapslí vyhodnocena míra dodržování léčby pacienty a pacienti, kteří spotřebovali méně než 90 % svých kapslí, budou vyloučeni z analýzy.