Effekten af Magnesium og Levocarnitin på Metaboliske og Kliniske Resultater hos Kvinder med Polycystisk Ovariesyndrom (PCOS)

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en af de mest almindelige endokrine lidelser hos kvinder i den fødedygtige alder og er forbundet med metaboliske abnormiteter såsom insulinresistens, dyslipidæmi og hormonel ubalance, hvilket kan føre til infertilitet og hirsutisme. På trods af tilgængeligheden af flere farmakologiske behandlinger, lykkes mange terapier ikke med effektivt at adressere de underliggende metaboliske og endokrine dysfunktioner ved PCOS. Magnesium og L-carnitin er to essentielle næringsstoffer, der kan spille en synergistisk rolle i at forbedre insulinsensitivitet, glukosemetabolisme og lipidprofil samt reducere oxidativ stress og androgenproduktion hos kvinder med PCOS. Dette randomiserede, tredobbelt-blindede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af kosupplementering med magnesium og L-carnitin på glykæmiske kontrolindeks, lipidprofil og hirsutisme hos kvinder med PCOS. I alt 84 kvalificerede kvinder i alderen 19-65 år diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne vil blive rekrutteret fra Shohada Tajrish Hospital, Teheran, Iran. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) magnesiumsupplementering (500 mg/dag, i to doser på 250 mg) plus L-carnitin-placebo, (2) L-carnitin-supplementering (1000 mg/dag) plus magnesium (500 mg/dag), eller (3) placebokontrolgruppe. Interventionsperioden vil vare i 12 uger. Fysisk aktivitetsinformation vil blive indsamlet ved hjælp af den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og demografiske oplysninger gennem et generelt informationsspørgeskema. For at evaluere patienternes kostindtag i forhold til energi (kcal/dag), kulhydrat (g/dag), protein (g/dag), fedtindtag (g/dag), mættede fedtsyrer (SFA) (g/dag), enkeltumættede fedtsyrer (MUFA) (g/dag), flerumættede fedtsyrer (PUFA) (g/dag), vitamin E (mg/dag), vitamin C (mg/dag), beta-caroten (mg/dag) og vitamin A (mg/dag), kobberindtag (mg/dag), selenindtag (mg/dag) og zinkindtag (mg/dag), vil 24-timers tilbagekaldelser blive udfyldt ved at interviewe patienten i 3 dage (to normale dage og en weekenddag). Vægt vil blive målt med minimalt tøj og uden sko ved hjælp af en digital vægt med en nøjagtighed på 100 gram, og højde vil blive målt uden sko med meter monteret på væggen med en nøjagtighed på 0,5 centimeter. Derefter vil body mass index blive beregnet ved at dividere vægten (kg) med højden i anden (m), taljemål vil blive målt i det smalleste område mellem den nederste lændehvirvel og iliac-benet (cm), systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt efter 15 minutters hvile, to gange ved hjælp af kviksølvbarometermåleren, og gennemsnittet vil blive rapporteret som det individuelle blodtryk. Blodprøven vil blive taget efter 12 timers natfasten i de tre grupper for at måle Fastende Blodsukker (FBS) (mg/dL), lipidprofil (mg/dL), Hæmoglobin A1c (HbA1C) (procent), seruminsulinkoncentration (µIU/ml) og insulinresistens. Insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) formlen, og hirsutismescore (ved hjælp af den modificerede Ferriman-Gallwey metode) vil blive vurderet ved baseline og efter intervention. I slutningen af undersøgelsen vil patienternes overholdelsesrate blive evalueret ved at tælle de resterende kapsler, og patienter, der har indtaget mindre end 90% af deres kapsler, vil blive udelukket fra analysen.