Efecto del Magnesio y la Levocarnitina en los Resultados Metabólicos y Clínicos en Mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP)

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es uno de los trastornos endocrinos más comunes entre las mujeres en edad reproductiva y está asociado con anomalías metabólicas como la resistencia a la insulina, la dislipidemia y el desequilibrio hormonal, lo que puede provocar infertilidad e hirsutismo. A pesar de la disponibilidad de varios tratamientos farmacológicos, muchas terapias no logran abordar eficazmente las disfunciones metabólicas y endocrinas subyacentes del SOP. El magnesio y la L-carnitina son dos nutrientes esenciales que pueden desempeñar un papel sinérgico en la mejora de la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de la glucosa y el perfil lipídico, así como en la reducción del estrés oxidativo y la producción de andrógenos en mujeres con SOP. Este ensayo clínico aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación combinada con magnesio y L-carnitina sobre los índices de control glucémico, el perfil lipídico y el hirsutismo en mujeres con SOP. Se reclutarán un total de 84 mujeres elegibles de entre 19 y 65 años diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam del Hospital Shohada Tajrish, Teherán, Irán. Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) suplementación con magnesio (500 mg/día, en dos dosis de 250 mg) más placebo de L-carnitina, (2) suplementación con L-carnitina (1000 mg/día) más magnesio (500 mg/día), o (3) grupo control con placebo. El período de intervención durará 12 semanas. La información sobre la actividad física se recopilará utilizando la forma corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y la información demográfica a través de un cuestionario de información general. Para evaluar la ingesta dietética de los pacientes en términos de energía (kcal/día), carbohidratos (gr/día), proteínas (gr/día), ingesta de grasas (gr/día), ácidos grasos saturados (AGS) (gr/día), ácidos grasos monoinsaturados (AGMI) (gr/día), ácidos grasos poliinsaturados (AGPI) (gr/día), vitamina E (mg/día), vitamina C (mg/día), betacaroteno (mg/día) y vitamina A (mg/día), ingesta de cobre (mg/día), ingesta de selenio (mg/día) e ingesta de zinc (mg/día), se completarán recordatorios de 24 horas mediante entrevistas al paciente durante 3 días (dos días normales y un día de fin de semana). El peso se medirá con la mínima ropa y sin zapatos utilizando una báscula digital de 100 gramos, y la altura se medirá sin zapatos con metros montados en la pared con una precisión de 0,5 centímetros. Luego, el índice de masa corporal se calculará dividiendo el peso (kg) por el cuadrado de la altura (m), la circunferencia de la cintura se medirá en el área más estrecha entre la columna lumbar más baja y el hueso ilíaco (cm), la presión arterial sistólica y diastólica se medirá después de 15 minutos de descanso, dos veces utilizando un esfigmomanómetro de mercurio y se informará la media como presión arterial individual. La muestra de sangre se tomará después de 12 horas de ayuno nocturno en los tres grupos para medir la glucosa en sangre en ayunas (GBA) (mg/dL), el perfil lipídico (mg/dL), la hemoglobina A1c (HbA1C) (porcentaje), la concentración de insulina sérica (µUI/ml) y la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina se calculará utilizando la fórmula del Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR), y la puntuación de hirsutismo (utilizando el método modificado de Ferriman-Gallwey) se evaluará al inicio y después de la intervención. Al final del estudio, contando las cápsulas restantes, se evaluará la tasa de cumplimiento del paciente, y los pacientes que hayan consumido menos del 90% de sus cápsulas serán excluidos del análisis.