Suppléments de calcium pour la santé des os dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile

Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 24 mois au cours duquel des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile (JRA) prendront soit un supplément de calcium oral de 1 000 mg de calcium élémentaire par jour, soit un placebo correspondant ne contenant pas de calcium (Ca), plus une multivitamine par jour. Nous émettons l'hypothèse que les patients recevant une supplémentation en calcium démontreront une augmentation d'au moins 10 % de la densité minérale osseuse totale du corps par rapport à ceux traités avec un placebo.

Nous évaluerons les patients au Centre médical hospitalier pour enfants (CHMC) tous les 6 mois pendant 2 ans. Nous évaluerons également les patients 6 et 18 mois après la fin de la période d'intervention pour déterminer la persistance de toute minéralisation osseuse accrue démontrée dans le groupe traité par Tums. L'étude nécessite l'analyse d'échantillons de sang et d'urine humains et une exposition aux rayonnements à faible dose.

Nous avons randomisé 193 patients JRA également en deux groupes de traitement (actif et placebo). Le groupe de traitement actif prend, en une seule dose quotidienne, deux comprimés de 500 mg de Ca élémentaire sous forme de CaC03 (carbonate de calcium) et un comprimé de multivitamines contenant 400 UI de vitamine D. Le groupe de traitement placebo prend, en une seule dose quotidienne, deux comprimés placebo (appartenant à la taille, à l'apparence et au goût) contenant 0 mg de calcium élémentaire et un comprimé de multivitamines contenant 400 UI de vitamine D. Nous effectuons toutes les évaluations des patients au centre de recherche clinique du centre médical de l'hôpital pour enfants.

Tous les 6 mois pendant l'essai d'intervention de 2 ans, nous effectuerons un historique d'intervalle, un examen physique général et articulaire, des mesures anthropométriques (taille, poids, IMC), le nombre de pilules, la vérification du moniteur MMEM, l'analyse DXA du corps total et de la colonne lombaire pour les os densité minérale et distribution des médicaments à l'étude. À intervalles annuels pendant l'essai d'intervention, nous ferons le Questionnaire Jeunes/Adolescents (YAQ) sur l'alimentation (qui est validé pour un rappel d'un an), un journal alimentaire de 3 jours pour l'apport actuel, des tests sanguins pour les concentrations d'hormones minérales et calcitropes, Urine de 24 heures pour les mesures des marqueurs du remodelage osseux et de l'excrétion minérale, évaluation de la fonction physique (JAFAR) et questionnaire sur l'activité physique. Nous obtiendrons du sang pour déterminer le génotype du récepteur de la vitamine D (VDR) au départ uniquement. Nous effectuerons des tests d'urine aléatoires à jeun pour déterminer le rapport Ca/créatinine afin d'évaluer l'hypercalciurie induite par le traitement aux mois 0, 3, 6, 12, 18 et 24.

Chaque mois pendant l'essai d'intervention, le coordinateur de l'étude contactera tous les participants par téléphone en aveugle pour augmenter la conformité et encourager la participation continue à l'essai. Nous évaluerons les participants 6 et 18 mois après la fin de l'essai d'intervention. À chacune de ces visites, nous obtiendrons les éléments suivants : antécédents généraux et médicamenteux, examen physique général et articulaire, stade de Tanner, mesures anthropométriques, sang pour les minéraux et les hormones calcitropes, collecte d'urine de 24 heures pour les mesures des marqueurs du remodelage osseux et de l'excrétion minérale , JAFAR, questionnaire d'activité physique et scans DXA du corps entier et de la colonne lombaire. Le YAQ et le journal de régime de 3 jours seront remplis lors de la visite de 42 mois. Avant chaque analyse DXA, nous ferons un test de grossesse urinaire chez toutes les femmes menstruées pour nous assurer qu'elles ne sont pas enceintes. Tout patient qui se retire tôt de la partie en aveugle de l'étude effectuera une évaluation comme indiqué pour la visite de 24 mois. Les patients qui se retirent tôt au cours de la phase ouverte de l'étude termineront l'évaluation de 42 mois.

Nous exclurons de l'étude les personnes ayant récemment pris des corticostéroïdes systémiques, les personnes prenant des contraceptifs oraux, les fumeurs et les femmes enceintes car il a été démontré que ces facteurs réduisent significativement la minéralisation osseuse. Nous retirerons les sujets de l'étude s'ils présentent un rapport calcium/créatinine urinaire aléatoire à jeun élevé (> 0,2), une maladie chronique en plus de l'ARJ qui affecte la croissance ou la minéralisation osseuse, ou s'ils tombent enceintes. Nous inclurons ces patients et tous ceux qui se retirent volontairement de l'étude dans une analyse en "intention de traiter".