Vaccination thérapeutique dans le traitement des patients atteints d'un cancer du côlon de stade II ou III qui a été retiré pendant la chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Adénocarcinome primitif du côlon de stade II ou III confirmé histologiquement

  • Complètement réséqué au cours des 28 à 35 derniers jours, moment auquel le tissu tumoral est récolté pour la production de vaccins
  • Pas de maladie résiduelle ou métastatique
• Pas plus d'un cancer primitif invasif malin du côlon
• Aucune tumeur provenant du rectum (c'est-à-dire que la marge tumorale inférieure ne doit pas être au niveau ou en dessous de la réflexion péritonéale)
• Pas de tumeurs perforées

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 21 à 85

Statut de performance:

• OMS 0-1

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• GB supérieur à 4 000/mm^3
• Numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm^3
• Hémoglobine supérieure à 10,0 g/dL

Hépatique:

• Bilirubine normale
• SGOT normal
• Phosphatase alcaline normale
• Aucune maladie hépatique grave qui empêcherait l'étude

Rénal:

• Créatinine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Aucune maladie rénale grave qui empêcherait l'étude

Cardiovasculaire:

• Pas de valves cardiaques prothétiques
• Pas de prothèse vasculaire récente
• Pas de complication cardiovasculaire post-chirurgicale
• Aucune maladie cardiovasculaire grave qui empêcherait l'étude

Pulmonaire:

• Pas de complication pulmonaire post-chirurgicale

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Pas de diabète sucré insulino-dépendant
• Aucune maladie systémique grave qui empêcherait l'étude
• Pas de maladie d'immunodéficience congénitale ou acquise
• Aucun antécédent de colite ulcéreuse chronique, de maladie de Crohn, de syndrome de Gardner ou de syndrome de Turcot
• Pas d'iléus
• Aucune autre affection maligne antérieure à l'exception d'un cancer de la peau épidermoïde ou basocellulaire traité curativement ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus
• Aucune infection en cours nécessitant des antibiotiques systémiques
• Aucune complication postopératoire grave qui empêcherait l'étude
• Antigène carcinoembryonnaire normal

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Aucune autre immunothérapie expérimentale concomitante

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie systémique antérieure
• Aucune autre chimiothérapie expérimentale concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Pas de stéroïdes simultanés

Radiothérapie:

• Pas de radiothérapie préalable
• Pas de radiothérapie expérimentale concomitante

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucune chirurgie expérimentale concomitante

Autre:

• Au moins 3 semaines depuis une antibiothérapie systémique antérieure de plus de 5 jours (à l'exclusion des antibiotiques topiques ou des antibiotiques prophylactiques périopératoires)
• Aucun agent immunosuppresseur cytotoxique concomitant