Tutkimus mahdollisuudesta saada rokote kasvainkudoksesta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Vaiheen II tutkimus mahdollisuudesta saada autologinen rokote (HSPPC-96) kasvainkudoksesta kliinistä antoa varten potilailla, joilla on leikattavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Antigenics ottaa potilaita mukaan vaiheen II tutkimukseen, jossa testataan mahdollisuutta saada autologinen tutkimusrokote (HSPPC-96) sellaisten potilaiden kasvainkudoksesta, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Rokotteen tuotantoa yritetään kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus ja jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antigenics ottaa potilaita mukaan vaiheen II tutkimukseen, jossa testataan mahdollisuutta saada autologinen tutkimusrokote (HSPPC-96) sellaisten potilaiden kasvainkudoksesta, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Kaikille potilaille tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi, ja heitä seurataan uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko HSPPC-96:ta valmistaa potilaiden kasvainkudoksesta, jolla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Toissijaisina tavoitteina on edelleen karakterisoida turvallisuus- ja tehoprofiili, arvioida taudin uusiutumista potilailla, jotka saavat HSPPC-96:ta, ja arvioida kokonaiseloonjäämistä potilailla, jotka saavat HSPPC-96:ta.
HSPPC-96 on tutkittava, immunoterapeuttinen aine, joka on valmistettu yksittäisen potilaan omasta kasvaimesta, joka kerätään leikkauksen yhteydessä. Osa kasvainkudoksesta lähetetään Antigenicsin tuotantolaitokseen, jossa se käsitellään rokotteen luomiseksi. Tämä rokote voi auttaa potilaan immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja jättäen terveet solut yksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tämä on yhteenveto kriteereistä. Vain päätutkija voi määrittää kelpoisuuden.
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IB, vaihe II tai vaihe IIIA
- Kasvaimen koko > 3x3 cm tai vastaava 9 cm² leesio
- Suunniteltu leikkaus parantavalla tarkoituksella
- Vähintään 18-vuotias
- Ei saa olla raskaana tai imettää
- Hyväksy, ettet ota vastaan muita tutkintatoimia missään vaiheessa, kun olet mukana tässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoito
- Aivometastaasien kliiniset merkit tai oireet
- Aiempi immuunivaste tai autoimmuunisairaus
- Vaikea aktiivinen infektio tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka päätutkijan mielestä estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu in situ kohdunkaulan syöpä tai ei-melanooma ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko HSPPC-96:ta valmistaa potilaiden kasvainkudoksesta, jolla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisina tavoitteina on edelleen karakterisoida turvallisuutta ja tehoa, arvioida taudin uusiutumista potilailla ja arvioida HSPPC-96:ta saavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-100-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .