Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mahdollisuudesta saada rokote kasvainkudoksesta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 6. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Agenus Inc.

Vaiheen II tutkimus mahdollisuudesta saada autologinen rokote (HSPPC-96) kasvainkudoksesta kliinistä antoa varten potilailla, joilla on leikattavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Antigenics ottaa potilaita mukaan vaiheen II tutkimukseen, jossa testataan mahdollisuutta saada autologinen tutkimusrokote (HSPPC-96) sellaisten potilaiden kasvainkudoksesta, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Rokotteen tuotantoa yritetään kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus ja jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antigenics ottaa potilaita mukaan vaiheen II tutkimukseen, jossa testataan mahdollisuutta saada autologinen tutkimusrokote (HSPPC-96) sellaisten potilaiden kasvainkudoksesta, joilla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Kaikille potilaille tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi, ja heitä seurataan uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko HSPPC-96:ta valmistaa potilaiden kasvainkudoksesta, jolla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Toissijaisina tavoitteina on edelleen karakterisoida turvallisuus- ja tehoprofiili, arvioida taudin uusiutumista potilailla, jotka saavat HSPPC-96:ta, ja arvioida kokonaiseloonjäämistä potilailla, jotka saavat HSPPC-96:ta.

HSPPC-96 on tutkittava, immunoterapeuttinen aine, joka on valmistettu yksittäisen potilaan omasta kasvaimesta, joka kerätään leikkauksen yhteydessä. Osa kasvainkudoksesta lähetetään Antigenicsin tuotantolaitokseen, jossa se käsitellään rokotteen luomiseksi. Tämä rokote voi auttaa potilaan immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja jättäen terveet solut yksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tämä on yhteenveto kriteereistä. Vain päätutkija voi määrittää kelpoisuuden.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IB, vaihe II tai vaihe IIIA
  • Kasvaimen koko > 3x3 cm tai vastaava 9 cm² leesio
  • Suunniteltu leikkaus parantavalla tarkoituksella
  • Vähintään 18-vuotias
  • Ei saa olla raskaana tai imettää
  • Hyväksy, ettet ota vastaan ​​muita tutkintatoimia missään vaiheessa, kun olet mukana tässä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoito
  • Aivometastaasien kliiniset merkit tai oireet
  • Aiempi immuunivaste tai autoimmuunisairaus
  • Vaikea aktiivinen infektio tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka päätutkijan mielestä estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu in situ kohdunkaulan syöpä tai ei-melanooma ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko HSPPC-96:ta valmistaa potilaiden kasvainkudoksesta, jolla on resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisina tavoitteina on edelleen karakterisoida turvallisuutta ja tehoa, arvioida taudin uusiutumista potilailla ja arvioida HSPPC-96:ta saavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agenus Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-100-26

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset HSPPC-96

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa