Sorafenib dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables, de myélome multiple ou de lymphome non hodgkinien avec ou sans altération de la fonction hépatique ou rénale

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir des tumeurs confirmées cytologiquement ou histologiquement métastatiques ou non résécables et pour lesquelles les mesures curatives ou palliatives standards n'existent pas ou ne sont plus efficaces ; Les patients atteints de tumeurs solides, de myélome multiple ou de lymphome non hodgkinien sont éligibles
• Lésions pouvant être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme ≥ 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme ≥ 10 mm avec le scanner spiralé

• Toutes les autres lésions, y compris les petites lésions (diamètre le plus long < 20 mm avec les techniques conventionnelles ou < 10 mm avec le scanner spiralé) et les lésions véritablement non mesurables ; Les lésions considérées comme non mesurables comprennent les suivantes :

  • Lésions osseuses
  • Ascite
  • Épanchement pleural/péricardique
  • Lymphangite cutanée/pulmonaire
  • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
  • Lésions kystiques
• ≥ 4 semaines depuis la chirurgie majeure
• ≥ 4 semaines depuis la fin de la radiothérapie ou de la chimiothérapie sauf ≥ 6 semaines pour les nitrosourées, la L-PAM ou la mitomycine-C
• Statut de performance ECOG de 0-2
• Non enceinte et non allaitante car les effets de BAY 43-9006 sur le fœtus/nourrisson sont inconnus ; de plus, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée tout au long de leur participation à cette étude ; les méthodes appropriées de contraception comprennent l'abstinence, les contraceptifs oraux, les contraceptifs hormonaux implantables (Norplant) ou les méthodes à double barrière (diaphragme plus préservatif)
• Aucun patient présentant une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une hypertension non contrôlée ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Aucun médicament concomitant connu pour causer une toxicité hépatique ou rénale, y compris les anticonvulsivants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les stéroïdes
• Aucune maladie du tractus gastro-intestinal entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale ou un besoin d'alimentation IV, d'interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption ou d'ulcère peptique actif
• Aucun patient séropositif ne recevant un traitement antirétroviral combiné en raison d'interactions pharmacocinétiques possibles avec BAY 43-9006 ; cependant, les patients séropositifs mais sans diagnostic définissant le SIDA et qui ne suivent pas de traitement antirétroviral combiné sont éligibles
• Aucun patient présentant des signes d'obstruction biliaire ou rénale ; les patients doivent être observés pendant au moins une semaine après le traitement (c.-à-d. stents ou drains) pour une obstruction biliaire ou rénale afin de s'assurer que leur dysfonctionnement organique s'est stabilisé avant l'inscription à ce protocole
• Aucun traitement actuel avec d'autres agents expérimentaux
• Aucun signe de diathèse hémorragique
• Aucun patient sous anticoagulation thérapeutique ; l'anticoagulation prophylactique (c'est-à-dire la warfarine à faible dose) des dispositifs d'accès veineux ou artériel est autorisée à condition que les exigences relatives au TP, à l'INR ou au PTT soient respectées
• Aucun traitement par antiépileptiques inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 (phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital), rifampicine ou millepertuis

• Les patients présentant des métastases cérébrales sont éligibles s'ils répondent à tous les critères suivants :

  • Asymptomatique
  • Maladie radiographiquement stable depuis au moins 2 mois
  • A déjà reçu un traitement pour les métastases cérébrales
  • Ne recevant pas actuellement de corticothérapie ou d'anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (par ex. phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine)
• Granulocytes ≥ 1 500/μl
• Numération plaquettaire ≥ 75 000/μl
• Fonction organique normale ou anormale