Étude de faisabilité de l'échographie focalisée guidée par IRM pour les tumeurs cérébrales

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes.
2. Avoir entre 18 et 70 ans inclus.
3. Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
4. Sujets atteints d'un cancer métastatique (récemment diagnostiqué ou récurrent) pour lesquels la chirurgie, la radiothérapie ou la radiochirurgie n'ont pas été conseillées par le médecin traitant.
5. Le tissu tumoral ciblé est situé dans les hémisphères cérébraux, > 2,5 cm de la table interne du crâne. Les parties non ciblées de la tumeur peuvent s'étendre en dehors des limites de la tumeur traitée.
6. La ou les tumeurs sont clairement définies sur les IRM avec contraste avant le traitement.
7. Taille de la partie ciblée de la tumeur (c.-à-d. région de traitement prescrite) a moins de 2,5 cm de diamètre ou 8 cm3 de volume. Le tissu tumoral non ciblé peut dépasser le volume ciblé.
8. Classement Karnofsky 70-100 (voir annexe A).
9. Score ASA 1-2.
10. Capable de communiquer des sensations pendant la procédure ExAblate MRGFUS.
11. Capable d'assister à toutes les visites d'étude (c. espérance de vie d'au moins 3 mois).
12. Au moins 14 jours se sont écoulés depuis la dernière chirurgie cérébrale ou radiothérapie/radiochirurgie intracrânienne

Critère d'exclusion:

1. Le sujet présente :

   - Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et papaedème).

   - État hémodynamique instable comprenant : i. Infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'inscription. ii. Sténose coronarienne symptomatique. iii. Cardiopathie congestive nécessitant des médicaments. iv. Médicaments anti-arythmiques. v. Stimulateur cardiaque. vi. Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication).

2. Traitement anticoagulant, sur des médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie, (ex. : anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), statines
3. AIT ou AVC au cours du dernier mois
4. Diabète sucré insulino-dépendant
5. Immunosuppression (les corticostéroïdes pour prévenir l'œdème cérébral sont autorisés)
6. Sensibilité connue au gadolinium-DTPA
7. Contre-indications à l'IRM telles que les dispositifs implantés non compatibles avec l'IRM
8. Les grands sujets ne rentrent pas confortablement dans le scanner IRM
9. Difficulté à rester couché et immobile jusqu'à 4 heures dans l'unité d'IRM ou claustrophobie
10. Apnée du sommeil non traitée et non contrôlée
11. Test de grossesse positif (pour les femmes pré-ménopausées)
12. Maladie systémique connue mettant en jeu le pronostic vital
13. Plus de 3 tumeurs métastatiques
14. Antécédents de saignement anormal et de coagulopathie
15. Utilisation d'Avastin dans les deux semaines précédentes ou utilisation prévue dans les deux semaines à venir et des inhibiteurs du VEGF dans les + 30 jours de traitement
16. Patients ayant des antécédents de crises incontrôlées ou qui ne prennent pas de médicaments anti-épileptiques (par exemple, phénytoïne 100 mg PO t.i.d. ou Keppra 500 mg po bid) avant la procédure