뇌종양에 대한 MRI 유도 집속 초음파 타당성 조사

포함 기준:

1. 남성 또는 여성.
2. 18세에서 70세 사이의 연령.
3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
4. 치료 의사가 수술, 방사선 또는 방사선 수술에 대해 조언하지 않은 전이성 암(새로 진단되거나 재발한)이 있는 피험자.
5. 표적 종양 조직은 대뇌 반구에 위치하며 두개골의 내부 테이블에서 2.5cm 이상 떨어져 있습니다. 종양의 비표적 부분은 치료된 종양 한계를 넘어 확장될 수 있습니다.
6. 종양(들)은 치료 전 조영 증강 MRI 스캔에서 명확하게 정의됩니다.
7. 종양의 표적 부분의 크기(즉, 처방된 치료 부위)는 직경 2.5 cm 또는 부피 8 cm3 미만입니다. 비표적 종양 조직은 표적 부피를 초과할 수 있습니다.
8. Karnofsky 등급 70-100(부록 A 참조).
9. ASA 점수 1-2.
10. ExAblate MRGFUS 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
11. 모든 연구 방문(즉, 최소 3개월의 기대 수명).
12. 마지막 뇌 수술 또는 두개내 방사선 요법/방사선 수술 후 최소 14일이 지났습니다.

제외 기준:

1. 주제는 다음과 같습니다.

   - 두개내압 상승의 증상 및 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 혼수, 구두부종).

   - 다음을 포함하는 불안정한 혈역학적 상태: i. 등록 6개월 이내에 기록된 심근경색. ii.증상이 있는 관상 동맥 협착. iii. 약물치료가 필요한 울혈성 심장병. iv. 부정맥 치료제. v. 심장 박동기. vi. 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100).

2. 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물에 대한 항응고제 요법(예: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 스타틴
3. 지난 1개월 동안 TIA 또는 뇌졸중
4. 인슐린 의존성 당뇨병
5. 면역억제(뇌부종을 예방하기 위한 코르티코스테로이드는 허용됨)
6. 가돌리늄-DTPA에 대한 알려진 민감도
7. MRI와 호환되지 않는 이식 장치와 같은 MRI에 대한 금기 사항
8. MRI 스캐너에 편안하게 맞지 않는 큰 피험자
9. MRI 장치 또는 밀실 공포증에서 최대 4시간 동안 반듯이 누워 있기가 어렵습니다.
10. 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증
11. 양성 임신 테스트(폐경 전 여성의 경우)
12. 알려진 생명을 위협하는 전신 질환
13. 3개 이상의 전이성 종양
14. 비정상적인 출혈 및 응고 병증의 병력
15. 이전 2주 동안 Avastin 사용 또는 향후 2주 동안 계획된 사용 및 치료 + 30일 이내에 VEGF 억제제 사용
16. 조절되지 않는 발작 병력이 있거나 시술 전에 항발작 약물(예: Phenytoin 100mg PO t.i.d. 또는 Keppra 500mg po bid)을 복용하지 않는 환자