Studio di fattibilità di ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica per tumori cerebrali

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne.
2. Età compresa tra i 18 e i 70 anni compresi.
3. In grado e disposto a dare il consenso informato.
4. Soggetti con cancro metastatico (di nuova diagnosi o ricorrente) per i quali il medico curante non ha consigliato la chirurgia, la radioterapia o la radiochirurgia.
5. Il tessuto tumorale mirato si trova negli emisferi cerebrali, > 2,5 cm dalla tavola interna del cranio. Le parti non mirate del tumore possono estendersi al di fuori dei limiti del tumore trattato.
6. I tumori sono chiaramente definiti nelle scansioni MRI con mezzo di contrasto pre-terapia.
7. Dimensione della porzione mirata del tumore (es. regione di trattamento prescritta) è inferiore a 2,5 cm di diametro o 8 cm3 di volume. Il tessuto tumorale non mirato può superare il volume mirato.
8. Punteggio Karnofsky 70-100 (Vedi Appendice A).
9. Punteggio ASA 1-2.
10. In grado di comunicare sensazioni durante la procedura ExAblate MRGFUS.
11. In grado di partecipare a tutte le visite di studio (ad es. aspettativa di vita di almeno 3 mesi).
12. Sono trascorsi almeno 14 giorni dall'ultimo intervento chirurgico al cervello o radioterapia/radiochirurgia intracranica

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto si presenta con:

   - Sintomi e segni di aumento della pressione intracranica (ad es. cefalea, nausea, vomito, letargia e papaedema).

   - Stato emodinamico instabile incluso: i. Infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'arruolamento. ii. Stenosi coronarica sintomatica. iii. Cardiopatia congestizia che richiede farmaci. iv. Farmaco antiaritmico. v. Stimolatore cardiaco. VI. Ipertensione grave (PA diastolica > 100 con farmaci).

2. Terapia anticoagulante, con farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia (ad esempio: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), statine
3. TIA o ictus nell'ultimo mese
4. Diabete mellito insulino-dipendente
5. Immunosoppressione (sono consentiti i corticosteroidi per prevenire l'edema cerebrale)
6. Sensibilità nota al gadolinio-DTPA
7. Controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica
8. Soggetti di grandi dimensioni che non si adattano comodamente allo scanner MRI
9. Difficoltà a rimanere supini e fermi fino a 4 ore nell'unità di risonanza magnetica o claustrofobia
10. Apnea notturna non trattata e incontrollata
11. Test di gravidanza positivo (per donne in pre-menopausa)
12. Malattia sistemica pericolosa per la vita nota
13. Più di 3 tumori metastatici
14. Storia di sanguinamento anomalo e coagulopatia
15. Uso di Avastin nelle due settimane precedenti o uso programmato nelle due settimane successive e inibitori del VEGF entro + 30 giorni dal trattamento
16. Pazienti con una storia di convulsioni incontrollate o che non assumono farmaci anticonvulsivi (ad es. fenitoina 100 mg PO tid o Keppra 500 mg PO bid) prima della procedura