ТЭО сфокусированного ультразвука под контролем МРТ при опухолях головного мозга

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины.
2. Возраст от 18 до 70 лет включительно.
3. Способны и готовы дать информированное согласие.
4. Субъекты с (вновь диагностированным или рецидивирующим) метастатическим раком, которым лечащий врач не рекомендовал хирургическое вмешательство, облучение или радиохирургию.
5. Опухолевая ткань-мишень расположена в полушариях головного мозга на расстоянии > 2,5 см от внутренней пластинки черепа. Нецелевые части опухоли могут выходить за пределы обработанной опухоли.
6. Опухоли четко определяются на МРТ с контрастным усилением перед терапией.
7. Размер целевой части опухоли (т.е. предписанная область лечения) менее 2,5 см в диаметре или 8 см3 в объеме. Объем нецелевой опухолевой ткани может превышать целевой объем.
8. Рейтинг Карновского 70-100 (см. Приложение А).
9. Оценка АСА 1-2.
10. Способность сообщать об ощущениях во время процедуры ExAblate MRGFUS.
11. Возможность посещать все учебные визиты (т. продолжительность жизни не менее 3 месяцев).
12. Прошло не менее 14 дней после последней операции на головном мозге или внутричерепной лучевой терапии/радиохирургии

Критерий исключения:

1. Субъект представляет:

   - Симптомы и признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль, тошнота, рвота, вялость и отек папедемы).

   - Нестабильный гемодинамический статус, в том числе: i. Документально подтвержденный инфаркт миокарда в течение шести месяцев после регистрации. ii. Симптоматический стеноз коронарных артерий. III. Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения. IV. Антиаритмические лекарственные препараты. v. Кардиостимулятор. ви. Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 при приеме лекарств).

2. Антикоагулянтная терапия, препараты, повышающие риск кровотечения (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), статины).
3. ТИА или инсульт в течение последнего 1 мес.
4. Инсулинозависимый сахарный диабет
5. Иммуносупрессия (разрешены кортикостероиды для предотвращения отека мозга)
6. Известная чувствительность к гадолиний-DTPA
7. Противопоказания к МРТ, такие как имплантированные устройства, несовместимые с МРТ.
8. Крупные объекты не помещаются в МРТ-сканер.
9. Трудно лежать на спине и неподвижно до 4 часов в отделении МРТ или клаустрофобия
10. Нелеченное, неконтролируемое апноэ во сне
11. Положительный тест на беременность (для женщин в пременопаузе)
12. Известное опасное для жизни системное заболевание
13. Более 3 метастатических опухолей
14. История аномального кровотечения и коагулопатии
15. Использование Авастина в течение предшествующих двух недель или запланированное применение в течение следующих двух недель и ингибиторов VEGF в течение + 30 дней лечения
16. Пациенты с неконтролируемыми припадками в анамнезе или не принимающие противосудорожные препараты (например, фенитоин 100 мг перорально 3 раза в день или кеппра 500 мг перорально 2 раза в день) перед процедурой