MRT-gesteuerte Machbarkeitsstudie mit fokussiertem Ultraschall für Hirntumoren

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau.
2. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
3. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
4. Personen mit (neu diagnostiziertem oder wiederkehrendem) metastasiertem Krebs, für die der behandelnde Arzt keine Operation, Bestrahlung oder Radiochirurgie empfohlen hat.
5. Das Zieltumorgewebe befindet sich in den Großhirnhemisphären, > 2,5 cm vom inneren Schädeltisch entfernt. Nicht anvisierte Teile des Tumors können sich über die behandelten Tumorgrenzen hinaus erstrecken.
6. Der/die Tumor(e) sind auf kontrastmittelverstärkten MRT-Scans vor der Therapie klar definiert.
7. Größe des Zielteils des Tumors (d. h. Die vorgeschriebene Behandlungsregion hat einen Durchmesser von weniger als 2,5 cm oder ein Volumen von weniger als 8 cm3. Das nicht anvisierte Tumorgewebe kann das Zielvolumen überschreiten.
8. Karnofsky-Bewertung 70–100 (siehe Anhang A).
9. ASA-Ergebnis 1-2.
10. Kann während des ExAblate MRGFUS-Verfahrens Empfindungen kommunizieren.
11. Kann an allen Studienbesuchen teilnehmen (d. h. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten).
12. Seit der letzten Gehirnoperation oder intrakraniellen Strahlentherapie/Radiochirurgie sind mindestens 14 Tage vergangen

Ausschlusskriterien:

1. Das Thema präsentiert sich mit:

   - Symptome und Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie und Papaödem).

   - Instabiler hämodynamischer Status, einschließlich: i. Dokumentierter Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung. ii.Symptomatische Koronararterienstenose. iii. Herzerkrankung, die Medikamente erfordert. iv. Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen. v. Herzschrittmacher. vi. Schwerer Bluthochdruck (diastolischer Blutdruck > 100 unter Medikamenteneinnahme).

2. Antikoagulanzientherapie mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Blutungsrisiko erhöhen (z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Statine).
3. TIA oder Schlaganfall im letzten 1 Monat
4. Insulinabhängiger Diabetes mellitus
5. Immunsuppression (Kortikosteroide zur Vorbeugung von Hirnödemen sind erlaubt)
6. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Gadolinium-DTPA
7. Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. nicht MRT-kompatible implantierte Geräte
8. Große Objekte passen nicht bequem in den MRT-Scanner
9. Schwierigkeiten, in der MRT-Einheit bis zu 4 Stunden lang ruhig auf dem Rücken zu liegen oder Klaustrophobie
10. Unbehandelte, unkontrollierte Schlafapnoe
11. Positiver Schwangerschaftstest (für Frauen vor der Menopause)
12. Bekannte lebensbedrohliche systemische Erkrankung
13. Mehr als 3 metastatische Tumoren
14. Vorgeschichte abnormaler Blutungen und Koagulopathie
15. Anwendung von Avastin in den vorangegangenen zwei Wochen oder geplante Anwendung in den kommenden zwei Wochen und VEGF-Inhibitoren innerhalb von + 30 Tagen nach der Behandlung
16. Patienten mit unkontrollierten Anfällen in der Vorgeschichte oder die vor dem Eingriff keine Antiepileptika (z. B. Phenytoin 100 mg p.o. 3-mal täglich oder Keppra 500 mg p.o. 2-mal täglich) einnehmen