Étude d'efficacité du gel vaginal Carraguard pour prévenir la transmission du VIH

Critère d'intégration:

• Séronégatifs au VIH et acceptant de subir un test de dépistage du VIH et informés de leurs résultats à toutes les visites au cours de l'étude
• De 16 à 40 ans
• Avoir eu au moins un rapport vaginal au cours des trois derniers mois
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit (ou, si désiré, un consentement fourni par le parent ou le tuteur avec l'accord écrit du participant mineur)
• Fournir des informations de localisation au personnel de l'étude tout au long de l'essai
• Se conformer à tous les aspects du protocole de l'étude, y compris l'assignation aléatoire au bras Carraguard® plus préservatif ou placebo plus préservatif, les évaluations cliniques, la collecte et les tests d'échantillons, le calendrier des visites et le schéma thérapeutique de l'étude
• Citoyen ou résident permanent d'Afrique du Sud
• Résident depuis un an et a l'intention de résider dans la zone de chalandise du site pour les deux prochaines années
• Pendant l'étude, n'utilisera aucun produit vaginal à l'exception des tampons ou de ceux prescrits ou approuvés par le clinicien de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Actuellement enceinte, ou indiquez un désir de devenir enceinte dans les deux prochaines années au moment du dépistage
• Dans les quatre semaines suivant l'issue de la dernière grossesse au moment de l'inscription
• Le frottis de Pap lors du dépistage est classé comme carcinome.
• Drogues illicites injectées au cours des 12 mois précédant le dépistage
• Participer à tout autre essai clinique/étude de prévention du VIH