Traitement de l'anémie chez les sujets diabétiques atteints d'IRC

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique chez des sujets diabétiques atteints d'anémie liée à une maladie rénale chronique. Les sujets seront répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de l'époétine alfa (PROCRIT®) soit un placebo correspondant pendant seize semaines. L'époétine alfa (PROCRIT®) est indiquée pour le traitement de l'anémie associée à une insuffisance rénale chronique (pré-dialyse), des tumeurs malignes non myéloïdes recevant une chimiothérapie, chez les sujets infectés par le VIH recevant un traitement à la zidovudine et chez les sujets anémiques subissant une thérapie non cardiaque, chirurgie non vasculaire pour réduire le besoin de transfusion sanguine allogénique lors de procédures de perte de sang à volume élevé. Cette étude est entreprise pour évaluer, dans des conditions bien contrôlées, l'effet d'un traitement hebdomadaire à l'époétine alfa (PROCRIT®) sur la réponse de l'hémoglobine chez des sujets diabétiques atteints d'anémie liée à une maladie rénale chronique. L'hypothèse de l'étude est que le traitement hebdomadaire PROCRIT sera plus efficace pour obtenir une réponse de l'hémoglobine que le placebo, où la réponse de l'hémoglobine est définie par une augmentation d'au moins 1 gramme/décilitre par rapport au départ à la semaine 17. Les sujets reçoivent le médicament à l'étude (PROCRIT® ou un placebo correspondant) une fois par semaine par injection sous-cutanée par un professionnel de la santé pendant 16 semaines. La dose initiale du médicament à l'étude est soit PROCRIT® 10 000 U (1,0 mL) soit un placebo correspondant. La dose maximale administrée est de 20 000 U (2,0 mL).