CKDの糖尿病患者における貧血の治療

これは、慢性腎臓病による貧血を患う糖尿病患者を対象とした、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同研究です。 被験者は、エポエチン アルファ (PROCRIT®) または対応するプラセボのいずれかを 16 週間投与する群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 エポエチン アルファ (PROCRIT®) は、慢性腎不全 (透析前)、化学療法を受けている非骨髄性悪性腫瘍、ジドブジン療法を受けている HIV 感染患者、待機的非心臓病治療を受けている貧血患者の貧血の治療に適応されます。大量失血処置中の同種異系輸血の必要性を軽減するための非血管手術。 この研究は、慢性腎臓病による貧血を伴う糖尿病患者のヘモグロビン反応に対する毎週のエポエチン アルファ (PROCRIT®) 治療の効果を、十分に管理された条件下で評価するために実施されています。 研究の仮説は、毎週のPROCRIT治療がプラセボよりもヘモグロビン反応を達成するのに効果的であるというもので、ヘモグロビン反応は17週目までにベースラインから少なくとも1グラム/デシリットル増加することによって定義されます。 被験者には、週に1回、医療専門家による皮下注射により治験薬（PROCRIT®または対応するプラセボ）が16週間投与されます。 研究薬の初回用量は、PROCRIT® 10,000 U (1.0 mL) または対応するプラセボのいずれかです。 投与される最大用量は 20,000 U (2.0 mL) です。