Behandling av anemi hos diabetikere med CKD

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie i diabetikere med anemi av kronisk nyresykdom. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten Epoetin alfa (PROCRIT®) eller matchende placebo i seksten uker. Epoetin alfa (PROCRIT®) er indisert for behandling av anemi assosiert med kronisk nyresvikt (pre-dialyse), ikke-myeloide maligniteter som får kjemoterapi, hos HIV-infiserte personer som får zidovudinbehandling, og hos anemiske personer som gjennomgår elektive ikke-kardiale, ikke-vaskulær kirurgi for å redusere behovet for allogen blodoverføring under blodtapsprosedyrer med høyt volum. Denne studien gjennomføres for å vurdere, under godt kontrollerte forhold, effekten av ukentlig Epoetin alfa (PROCRIT®)-behandling på hemoglobinrespons hos diabetikere med anemi av kronisk nyresykdom. Studiehypotesen er at ukentlig PROCRIT-behandling vil være effektiv for å oppnå en hemoglobinrespons enn placebo, der hemoglobinresponsen er definert av minst 1 gram/desiliter økning fra baseline innen uke 17. Forsøkspersonene får studiemedisin (PROCRIT® eller matchende placebo) en gang ukentlig ved subkutan injeksjon av helsepersonell i 16 uker. Startdosen av studiemedikamentet er enten PROCRIT® 10 000 U (1,0 ml) eller matchende placebo. Maksimal dose administrert er 20 000 U (2,0 ml).