Behandling av anemi hos diabetiker med CKD

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie i diabetiker med anemi av kronisk njursjukdom. Försökspersoner kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 för att få antingen Epoetin alfa (PROCRIT®) eller matchande placebo i sexton veckor. Epoetin alfa (PROCRIT®) är indicerat för behandling av anemi förknippad med kronisk njursvikt (pre-dialys), icke-myeloida maligniteter som får kemoterapi, hos HIV-infekterade patienter som får zidovudinbehandling och hos anemiska patienter som genomgår elektiv icke-hjärt-, icke-vaskulär kirurgi för att minska behovet av allogen blodtransfusion under blodförlustprocedurer med stora volymer. Denna studie genomförs för att under välkontrollerade förhållanden utvärdera effekten av veckovis behandling med epoetin alfa (PROCRIT®) på hemoglobinsvaret hos diabetiker med anemi av kronisk njursjukdom. Studiehypotesen är att veckovis PROCRIT-behandling kommer att vara effektiv för att uppnå ett hemoglobinsvar än placebo, där hemoglobinsvaret definieras av en ökning med minst 1 gram/deciliter från baslinjen till vecka 17. Försökspersonerna administreras studieläkemedlet (PROCRIT® eller matchande placebo) en gång i veckan genom subkutan injektion av en sjukvårdspersonal under 16 veckor. Den initiala dosen av studieläkemedlet är antingen PROCRIT® 10 000 U (1,0 ml) eller matchande placebo. Den maximala dosen som administreras är 20 000 U (2,0 ml).