Tratamento da Anemia em Indivíduos Diabéticos com DRC

Este é um estudo multicêntrico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em indivíduos diabéticos com anemia da doença renal crônica. Os indivíduos serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber Epoetina alfa (PROCRIT®) ou placebo correspondente por dezesseis semanas. A epoetina alfa (PROCRIT®) é indicada para o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crônica (pré-diálise), malignidades não mieloides recebendo quimioterapia, em indivíduos infectados pelo HIV recebendo terapia com zidovudina e em indivíduos anêmicos submetidos a tratamento não cardíaco eletivo, cirurgia não vascular para reduzir a necessidade de transfusão de sangue alogênico durante procedimentos de grande perda de sangue. Este estudo está sendo realizado para avaliar, sob condições bem controladas, o efeito do tratamento semanal com Epoetina alfa (PROCRIT®) na resposta da hemoglobina em indivíduos diabéticos com anemia por doença renal crônica. A hipótese do estudo é que o tratamento semanal com PROCRIT será mais eficaz em obter uma resposta de hemoglobina do que o placebo, em que a resposta de hemoglobina é definida por um aumento de pelo menos 1 grama/decilitro desde o início até a Semana 17. Os indivíduos recebem o medicamento do estudo (PROCRIT® ou placebo correspondente) uma vez por semana por injeção subcutânea por um profissional de saúde por 16 semanas. A dose inicial do medicamento do estudo é PROCRIT® 10.000 U (1,0 mL) ou placebo correspondente. A dose máxima administrada é de 20.000 U (2,0 mL).