Étude pour évaluer le rôle de l'itopride HCI chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante

Critère d'intégration:

1. Patient de sexe masculin ou féminin remplissant les critères de Rome III pour le SII-C
2. Consentement éclairé signé lors de la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant une diarrhée importante au moins 25 % du temps au cours des 3 derniers mois
2. Patients présentant des symptômes ou des signes alarmants
3. Diarrhée chronique
4. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation
5. Patient présentant des anomalies ECG cliniquement pertinentes (intervalle QT prolongé)
6. Trouble psychiatrique actif qui interférerait avec les objectifs de l'étude
7. Conditions de santé (par ex. altération des fonctions cognitives liée à l'âge) qui interférerait avec les objectifs de l'étude ou pourrait nuire à l'observance du patient
8. Maladies hépatiques, rénales, cardiaques, métaboliques, hématologiques ou malignes sévères (y compris les tumeurs dépendantes de la prolactine) ou écarts cliniquement significatifs des valeurs de laboratoire (AST/ALT supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale, créatinine sérique * 2 mg/dl [177 µmol/ l] selon le jugement médical de l'investigateur
9. Patient en hypokaliémie (kaliémie < 3,5 mmol/l).
10. Antécédents d'hypersensibilité connue aux ingrédients du médicament expérimental
11. Grossesse ou allaitement
12. Femmes en âge de procréer qui n'appliquent pas de méthode de contraception médicalement acceptée.