Immunogénicité et innocuité du vaccin antigrippal à hémagglutinine recombinante trivalente chez les adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Adultes médicalement stables, âgés de 18 à 49 ans.
• Fourni un consentement éclairé avant toute procédure d'étude.
• Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
• Disponible pour un suivi pendant toute la durée de la saison grippale.
• Les femmes en âge de procréer avaient un test de grossesse urinaire négatif au moment de la randomisation et étaient disposées à utiliser une forme de contraception adéquate au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Tout antécédent d'immunodéficience ou de traitement avec des médicaments immunosuppresseurs. (L'utilisation de stéroïdes inhalés ou de stéroïdes topiques n'était pas considérée comme immunosuppressive ; l'administration de glucocorticostéroïdes systémiques n'était pas autorisée si l'apport quotidien était > 10 mg de prednisone ou équivalent).
• Présence de conditions à haut risque ou d'autres caractéristiques considérées comme des indications pour la vaccination antigrippale, telles que définies par l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
• Maladie fébrile aiguë (définie comme ayant une température ≥ 100 degrés F) ou maladie des voies respiratoires supérieures dans les 72 heures suivant la vaccination.
• Utilisation de vaccins expérimentaux ou de tout vaccin antigrippal après le 31 mai 2004 pour les saisons épidémiques de 2005 dans l'hémisphère sud ou de 2004 à 2005 dans l'hémisphère nord.
• Utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant la vaccination à l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Sujets ayant des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Réception d'immunoglobulines parentérales dans les 30 jours précédant la vaccination à l'étude.
• Toute affection aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation de la réponse.