GIANT : Mise en place par les médecins généralistes en Asie de cibles normoglycémiques (GIANT)

Description de l'intervention/des traitements d'exposition et de contrôle : Il s'agit d'une étude prospective multinationale, multicentrique et randomisée en grappes menée dans le cadre des soins primaires, avec deux bras de traitement parallèles : la pratique clinique standard par rapport à l'éducation sur la gestion du diabète à l'aide de la Fédération internationale du diabète - Western Pacific Region (IDF-WPR) "Cibles pratiques et traitements du diabète de type 2". La durée de l'étude sera de 12 mois.

100 médecins généralistes (MG) (10 par pays) seront randomisés pour recevoir une formation sur les directives de la FID-WPR ou pour ne recevoir aucune formation liée à l'essai.

• Les médecins généralistes des deux groupes devront recruter 4 de leurs propres patients répondant aux critères d'éligibilité. Les critères d'admission complets sont détaillés dans une section suivante.
• Les médecins généralistes des deux groupes prendront en charge les patients recrutés selon leur propre jugement clinique. La fréquence des visites des patients à la clinique du médecin généraliste sera déterminée par le médecin généraliste. Tous les médicaments prescrits par les médecins généralistes doivent déjà être enregistrés dans les pays participants.
• Un prélèvement sanguin des patients sera requis lors de la visite d'étude 1 (dépistage/ligne de base), de la visite d'étude 2 (mois 6) et de la visite d'étude 3 (mois 12).

L'intervention comprendra un programme éducatif sur les directives pour les médecins généralistes et sera réalisée par le centre de coordination national de chaque pays, sur la base d'un modèle fourni par le centre de coordination international (International Diabetes Institute, Australie). Le programme éducatif pour les médecins généralistes randomisés dans le bras d'intervention :

1. Combinez sessions didactiques et interactives.
2. Impliquer les leaders d'opinion, c'est-à-dire l'investigateur principal national
3. Viser à résoudre les obstacles à la mise en œuvre pratique des lignes directrices déjà identifiées dans les études précédentes (par ex. discuter du démarrage de l'insuline)
4. Présentez les preuves pour les lignes directrices.
5. Mettez en évidence tout conflit entre les directives et les réglementations locales en matière de prescription, et confirmez la nécessité de suivre les réglementations locales en matière de prescription dans ces cas
6. Impliquer un symposium éducatif initial et un symposium de formation médicale continue de suivi à 3 mois

Les changements organisationnels visant à améliorer le respect des lignes directrices pour l'étude comprendront :

1. Des rappels papier ou électroniques des consignes seront adressés aux médecins généralistes tous les 3 mois.
2. Cartes de rappels de bureau avec des algorithmes de directives clés.
3. Insertion d'un flowsheet (plan d'action diabète) dans les notes médicales du patient par l'infirmier de l'étude (au moment de l'examen de l'utilisation initiale de l'HbA1c par le praticien).

Les approches centrées sur le patient pour améliorer le respect des lignes directrices pour l'étude comprendront :

1. Encouragement et habilitation des patients à poser des questions aux praticiens traitants
2. Mise à disposition de chaque patient d'un "passeport diabète" à détenir par le patient, pour favoriser les échanges entre le patient et le praticien ainsi que l'enregistrement des résultats des examens médicaux. Cela sera fourni lors de la visite de référence au centre national de coordination.