RIESE: Umsetzung normoglykämischer Ziele durch Hausärzte in Asien (GIANT)

Beschreibung der Intervention(en) / Expositions- und Kontrollbehandlung: Dies ist eine prospektive multinationale, multizentrische, Cluster-randomisierte Studie, die im Rahmen der Primärversorgung mit zwei parallelen Behandlungszweigen durchgeführt wird: klinische Standardpraxis versus Aufklärung über Diabetes-Management mithilfe der International Diabetes Federation – Region Westpazifik (IDF-WPR) „Praktische Ziele und Behandlungen für Typ-2-Diabetes“. Die Studiendauer beträgt 12 Monate.

100 Allgemeinärzte (GPs) (10 pro Land) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine Schulung zu den IDF-WPR-Richtlinien zu erhalten oder keine studienbezogene Schulung zu erhalten.

• Allgemeinmediziner in beiden Gruppen müssen 4 ihrer eigenen Patienten rekrutieren, die die Zulassungskriterien erfüllen. Die vollständigen Teilnahmekriterien werden im folgenden Abschnitt detailliert beschrieben.
• Allgemeinmediziner in beiden Gruppen behandeln die rekrutierten Patienten nach ihrem eigenen klinischen Ermessen. Die Häufigkeit der Patientenbesuche in der Klinik des Hausarztes wird vom Hausarzt festgelegt. Alle von den Hausärzten verschriebenen Medikamente sollten bereits in den teilnehmenden Ländern registriert sein.
• Bei Studienbesuch 1 (Screening/Baseline), Studienbesuch 2 (Monat 6) und Studienbesuch 3 (Monat 12) ist eine Blutentnahme der Patienten erforderlich.

Die Intervention umfasst ein Bildungsprogramm zu den Leitlinien für Hausärzte und wird vom nationalen Koordinierungszentrum in jedem Land auf der Grundlage einer Vorlage durchgeführt, die vom internationalen Koordinierungszentrum (International Diabetes Institute, Australien) bereitgestellt wird. Das Schulungsprogramm für die Hausärzte, die dem Interventionsarm zugeteilt werden, sieht Folgendes vor:

1. Kombinieren Sie didaktische und interaktive Sitzungen.
2. Beziehen Sie Meinungsführer ein, d. h. den nationalen leitenden Ermittler
3. Ziel ist die Beseitigung von Hindernissen für die praktische Umsetzung von Leitlinien, die bereits aus früheren Studien ermittelt wurden (z. B. besprechen Sie die Einführung von Insulin)
4. Präsentieren Sie die Beweise für die Leitlinien.
5. Heben Sie alle Konflikte zwischen den Richtlinien und den örtlichen Verschreibungsvorschriften hervor und bestätigen Sie die Notwendigkeit, in diesen Fällen die örtlichen Verschreibungsvorschriften zu befolgen
6. Beteiligen Sie sich an einem ersten Bildungssymposium und einem anschließenden medizinischen Fortbildungssymposium nach drei Monaten

Zu den organisatorischen Änderungen zur Verbesserung der Richtlinieneinhaltung für die Studie gehören:

1. Den Hausärzten werden alle drei Monate schriftliche oder elektronische Erinnerungen an die Leitlinien zugesandt.
2. Desktop-Erinnerungskarten mit wichtigen Richtlinienalgorithmen.
3. Einfügen eines Flussdiagramms (Diabetes-Aktionsplan) in die medizinischen Unterlagen des Patienten durch die Studienschwester (zum Zeitpunkt der Überprüfung der HbA1c-Ausgangswerte durch den Arzt).

Zu den patientenzentrierten Ansätzen zur Verbesserung der Richtlinieneinhaltung für die Studie gehören:

1. Ermutigung und Befähigung der Patienten, den behandelnden Ärzten Fragen zu stellen
2. Bereitstellung eines „Diabetes-Passes“ für jeden Patienten, der vom Patienten geführt werden muss, um die Diskussion zwischen Patient und Arzt zu fördern und auch die Ergebnisse ärztlicher Untersuchungen aufzuzeichnen. Dies wird beim Basisbesuch im nationalen Koordinierungszentrum bereitgestellt.