GIGANTE: Implementación de objetivos normoglucémicos por médicos generales en Asia (GIANT)

Descripción de la(s) intervención(es)/tratamiento de exposición y control: Este es un estudio prospectivo, multinacional, multicéntrico, aleatorizado por grupos, realizado en el ámbito de la atención primaria, con dos brazos de tratamiento paralelos: práctica clínica estándar versus educación sobre el control de la diabetes utilizando la Federación Internacional de Diabetes - Región del Pacífico Occidental (IDF-WPR) "Objetivos y tratamientos prácticos de la diabetes tipo 2". La duración del estudio será de 12 meses.

100 médicos generales (GP) (10 por país) serán asignados aleatoriamente para recibir educación sobre las pautas de la IDF-WPR o para recibir educación no relacionada con el ensayo.

• Los médicos de ambos grupos deberán reclutar a 4 de sus propios pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los criterios completos de entrada se detallan en la siguiente sección.
• Los médicos de ambos grupos manejarán a los pacientes reclutados de acuerdo con su propio juicio clínico. La frecuencia de las visitas de los pacientes a la clínica del médico de cabecera será determinada por el médico de cabecera. Todos los medicamentos recetados por los médicos de cabecera ya deben estar registrados en los países participantes.
• Se requerirá una muestra de sangre de los pacientes en la visita de estudio 1 (detección/línea de base), la visita de estudio 2 (mes 6) y la visita de estudio 3 (mes 12).

La intervención comprenderá un programa educativo sobre las guías para médicos de cabecera y será realizada por el centro coordinador nacional de cada país, en base a una plantilla proporcionada por el centro coordinador internacional (Instituto Internacional de Diabetes, Australia). El programa educativo para los médicos de cabecera asignados al azar al brazo de intervención:

1. Combina sesiones didácticas e interactivas.
2. Involucrar a los líderes de opinión, es decir, el investigador principal nacional
3. Apuntar a resolver las barreras para la implementación práctica de las pautas ya identificadas en estudios previos (p. discutir el inicio de la insulina)
4. Presentar la evidencia para las guías.
5. Resalte cualquier conflicto entre las pautas y las normas de prescripción locales, y confirme la necesidad de seguir las normas de prescripción locales en estos casos.
6. Implicar un simposio educativo inicial y un simposio de educación médica continua de seguimiento a los 3 meses

Los cambios organizacionales para mejorar el cumplimiento de las pautas para el estudio incluirán:

1. Se enviarán recordatorios en papel o electrónicos de las pautas a los médicos de cabecera cada 3 meses.
2. Tarjetas de recordatorios de escritorio con algoritmos de guía clave.
3. Inserción de un diagrama de flujo (plan de acción para la diabetes) en las notas médicas del paciente por parte de la enfermera del estudio (en el momento de la revisión de la utilización inicial de HbA1c del médico).

Los enfoques centrados en el paciente para mejorar el cumplimiento de las pautas para el estudio incluirán:

1. Fomento y empoderamiento de los pacientes para hacer preguntas a los médicos tratantes.
2. Provisión de cada paciente con un "pasaporte de diabetes" que debe tener el paciente, para fomentar la discusión entre el paciente y el médico y también el registro de los resultados de los exámenes médicos. Esto se proporcionará en la visita de referencia al centro de coordinación nacional.