Crème d'imiquimod à 5 % dans le traitement des verrues génitales externes ou périanales chez les patients séropositifs

Critère d'intégration:

1. Sujet capable de comprendre et disposé à donner un consentement éclairé écrit.
2. Sujet ≥ 18 et < 70 ans.
3. Homme ou femme avec une infection par le VIH documentée par la sérologie (dosage immuno-enzymatique (ELISA)), le test Western Blot ou la charge virale du VIH.
4. Traité par HAART pendant au moins six mois et observant le traitement.
5. Preuve de l'efficacité du HAART : nombre total de lymphocytes CD4+ ≥ 200 cellules/mm3 ET taux plasmatique d'ARN du VIH < 104 copies d'ARN/mL dans les quatre semaines précédant la visite d'initiation du traitement.
6. Présence d'au moins une verrue génitale ou périanale visible, déterminée par le diagnostic clinique.
7. Surface totale de la verrue > 10 mm2 et ≤ 4000 mm2 (diamètre > 0,4 ​​cm et ≤ 7,1 cm)
8. État des performances de Karnofsky ≥ 70 %.
9. Accepter de s'abstenir de rapports sexuels lorsque le médicament à l'étude est sur la peau.
10. En cas de coexistence d'une maladie définissant le SIDA, cette maladie et tout traitement reçu pour celle-ci doivent avoir été stables pendant les quatre semaines précédant l'inscription à l'essai.

11. Si femme et en âge de procréer, avoir des tests de grossesse urinaires négatifs et être disposée à utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant la période de traitement de 16 semaines. Les sujets étaient considérés comme en âge de procréer à moins que l'utérus ou les deux ovaires aient été retirés ou qu'ils soient ménopausés depuis deux ans ou plus. Pour cette étude, les éléments suivants ont été considérés comme des méthodes de contraception acceptables :

    • Stérilisation chirurgicale, définie comme une ligature des trompes du sujet ou une vasectomie du partenaire du sujet si ce sujet est dans une relation hétérosexuelle monogame (à la discrétion de l'investigateur)
    • Contraceptifs oraux, injectables ou implantables
    • Préservatifs (avec spermicide)
    • Diaphragme/cape cervicale (avec spermicide)
    • Dispositifs intra-utérins (DIU)
    • Abstinence complète (à la discrétion de l'enquêteur)

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ;

2. Traitement dans les quatre semaines précédant la visite d'initiation du traitement et tout au long de l'étude avec :

   • Toute thérapie contre les verrues génitales ou immunomodulateurs
   • Médicaments antiviraux systémiques autres que l'acyclovir, le valacyclovir ou le famcyclovir et autres que le HAART