Une étude sur le traitement combiné avec un inhibiteur de la polymérase du VHC (RO5024048) et un inhibiteur de la protéase du VHC (RO5190591/Danoprevir) chez des patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1

Cette étude de 7 cohortes évaluera l'efficacité et l'innocuité d'un traitement combiné avec un inhibiteur de la nucléoside polymérase du VHC (RO5024048) et un inhibiteur de la protéase du VHC (RO5190591/ITMN-191/danoprévir) chez les patients atteints d'hépatite C chronique, génotype 1. Cohortes A, B ,C,D et G seront des patients naïfs de traitement, la cohorte E sera prétraitée, à l'exclusion des répondeurs nuls, et la cohorte F sera des répondeurs nuls. Les cohortes A et B évalueront les doses de 500 mg po bid RO5024048 et 100 mg po q8h RO5190591, seuls ou en combinaison, pendant 7 ou 14 jours maximum. La cohorte C évaluera le traitement combiné avec soit 1000 mg po bid RO5024048 et 100 mg q8h RO5190591 ou 500 mg po bid RO5024048 et 200 mg q8h RO5190591 pendant 14 jours. La cohorte D évaluera 1 000 mg PO bid RO5024048 et 200 mg q8h RO5190591 pendant 14 jours. 1 po deux fois par jour pendant 14 jours . Les cohortes seront testées séquentiellement ou en parallèle, si elles sont étayées par des données de sécurité et de pharmacocinétique appropriées. Après la dernière dose du médicament à l'étude, les patients ont la possibilité de poursuivre le traitement avec les thérapies standard. La durée prévue du traitement à l'étude est <3 mois et la taille de l'échantillon cible est <100 individus.